血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 导丝 - 2024-03-18
【中文】ICH指导原则：元素杂质指导原则Q3D（R2)）
本指导原则给出一个采用 ICH Q9 中所述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的方法。该方法为开发基于风险的药品中元素杂质的控制策略提供了平台。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 元素杂质 - 2023-10-13
肺癌化疗原则专家共识
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，化疗仍是其主要治疗方式之一。因病理和肿瘤分期不同，化疗的目的和方式存在差异，发挥的作用也各不相同，如新辅助化疗、辅助化疗、根治性化疗、姑息化疗。重庆市医学会肿瘤学分会化疗学
中国医院用药评价与分析 - 化疗，肺癌 - 2023-01-17
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EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
欧洲药品监管局 - 灭菌 - 2024-01-17
【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 残留溶剂 - 2023-10-12
药物警戒检查指导原则
指导药品监督管理部门开展药物警戒检查工作，督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）落实药物警戒主体责任，根据《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，制定本指导原则。
国家药监局官网 - 药物警戒，指导原则 - 2022-07-07
阴道癌各期放疗原则
2023-03-24
“降压10原则”与“他汀6原则”带给我们的思考
不管是何种降压药物，每一种药物的降压效果只是10/5mmHg；每降低6％的LDL-C，就需要将他汀类药物的剂量加倍，这就是“降压药物10原则”及“他汀药物6原则”，那么，“降压10原则”及“他汀6原则”1 “降压10原则”带来的思考 “血
绍兴市人民医院 - 降压，降脂 - 2012-05-26
肺栓塞的PERC判定原则
2018-01-26
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