Dilanubicel获得FDA快速通道资格用于血液肿瘤患者
Nohla制药是一家为血液系统恶性肿瘤和其他重症疾病患者提供全面细胞疗法的生物公司，近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予dilanubicel（NLA101）快速通道资格，用于接受同种异体脐带血移植的高风险血液系统恶性肿瘤的治疗
MedSci原创 - 快速通道资格，Dilanubicel，干细胞移植 - 2018-08-07
FDA授予切昆贡亚热疫苗快速通道资格
近日，PaxVax宣布，其在研疫苗已经收到美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道资格认定（快速通道计划旨在促进并加速药物及疫苗的审查，以解决未满足的健康需求），用于预防由切昆贡亚热病毒引起的疾病。
MedSci原创 - 切昆贡亚热，疫苗，快速通道 - 2018-05-11
FDA授予SRF388治疗肝癌的“快速通道资格”
SRF388目前正在I期单一疗法剂量递增研究中招募晚期实体瘤患者，并计划进一步评估SRF388作为单一疗法以及与其他癌症疗法结合的有效性。
MedSci原创 - FDA，肝癌，快速通道资格，SRF388 - 2020-11-11
美国FDA授予BioCryst的BCX7353快速通道资格
BioCryst是一家专注于罕见疾病疗法开发和商业化的制药公司，BioCryst近日宣布该公司的BCX7353已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）患者的血管神经性水肿快速通道资格旨在为候选药物与FDA的频繁交互提供机会。
MedSci原创 - BioCryst，BCX7353，FDA - 2018-08-06
A型血友病，Efanesoctocog alfa被FDA授予“快速通道资格”
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa治疗A型血友病的“快速通道资格”（FTD）。
MedSci原创 - A型血友病，Efanesoctocog alfa - 2021-02-21
lebrikizumab获得FDA快速通道资格用以治疗特应性皮炎
Dermira制药公司近日宣布，FDA已经授予lebrikizumab快速通道资格，用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。Dermira首席执行官Tom Wiggans表示：“如果在进行中的III期研究中证实了II期研究的结果，那么这种快速通道资格将加快lebrikizumab的上市”。
MedSci原创 - FDA，lebrikizumab，特应性皮炎 - 2019-12-11
ONM-100已获得FDA的IND和快速通道资格
OncoNano医疗公司近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已接受其ONM-100的研究性新药申请（IND），这是一种在实体瘤手术期间用于检测的静脉注射成像剂。
MedSci原创 - ONM-100，IND，快速通道资格 - 2019-01-06
美国FDA授予Nangibotide治疗感染性休克的快速通道资格
Inotrem是一家专门从事慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司，近日宣布美国FDA已授予Nangibotide快速通道资格，用于治疗感染性休克。
MedSci原创 - Nangibotide，感染性休克，脓毒症 - 2019-09-04
CTX001获得FDA快速通道资格用于治疗镰状细胞病
CRISPR治疗公司和Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已授予CTX001快速通道资格用于治疗镰状细胞病（SCD）。
MedSci原创 - CTX001，镰状细胞病，地中海贫血，CRISPR - 2019-01-10
FDA授予AL101快速通道资格，以治疗额颞叶痴呆
临床阶段生物技术公司Alector是免疫神经病学的先驱，今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AL101快速通道资格，用于治疗具有致病性前颗粒蛋白基因突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）。
MedSci原创 - AL101，快速通道资格，额颞叶痴呆 - 2020-02-06
FDA授予Zenocutuzumab治疗NRG1基因融合肿瘤的“快速通道资格”
肿瘤学公司Merus今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Zenocutuzumab（Zeno）治疗具有NRG1基因融合的转移性实体瘤患者的“快速通道资格”。
MedSci原创 - FDA，非小细胞肺癌，肺癌，胰腺癌，Zenocutuzumab，NRG1基因融合 - 2021-01-08
FDA授予Actelion新型抗生素cadazolid QIDP资格和快速通道地位
Actelion上周宣布，FDA已授予新型抗生素cadazolid合格传染病产品（QIDP）认定和快速通道地位，该药开发用于难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）的治疗。而快速通道地位旨在促进FDA和制药公司在药物开发上的沟通和协作。QIDP是2012年7月美国《FDA安全与创新法案》（F
生物谷 - FDA，Actelion，cadazolid - 2014-03-05
舌下薄膜制剂AQST-108治疗超敏反应：已获FDA快速通道资格
生物制药公司Aquestive Therapeutics今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司的候选药物AQST-108快速通道资格。
MedSci原创 - 肾上腺素，超敏反应，AQST-108，舌下薄膜制剂 - 2020-08-10
FDA授予RLF-100（Aviptadil）快速通道资格：治疗COVID-19呼吸窘迫
制药公司NeuroRx近日宣布，美国FDA已授予研究性新药RLF-100（Aviptadil）快速通道资格，用以治疗与COVID-19相关的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。
MedSci原创 - Covid-19，RLF-100，Aviptadil - 2020-06-25
FDA授予Baricitinib快速通道资格用于治疗系统性红斑狼疮
礼来公司和Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Baricitinib快速通道资格，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。
MedSci原创 - baricitinib，快速通道，系统性红斑狼疮 - 2018-12-14
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