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Pillar Biosciences的oncoRevealTM Dx肺癌和<font color="red">结肠癌</font><font color="red">NGS</font><font color="red">检测试剂盒</font>获得FDA的上市前核准

Pillar Biosciences的oncoRevealTM Dx肺癌和结肠癌NGS检测试剂盒获得FDA的上市前核准

创新的下一代测序(NGS)解决方案体外诊断(IVD)公司Pillar Biosciences今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已向其oncoReveal™ Dx肺癌和结肠癌检测签发上市

网络 - FDA,肺癌,酪氨酸激酶抑制剂,表皮生长因子受体,结肠癌NGS检测试剂盒,Pillar Biosciences - 2021-08-06

这个<font color="red">检测试剂盒</font>,能让“毒蘑菇”现原形!

这个检测试剂盒,能让“毒蘑菇”现原形!

云南省的野生食用菌种类及产量位居全国之首,云南也是我国野生毒菌中毒的“重灾区”。同时,食用毒蘑菇引起的中毒事件已成为我国最主要的公共卫生问题之一。有毒蘑菇的毒理机制各异,但含有

人民日报 - 检测试剂盒,毒蘑菇,原形 - 2021-03-07

HIV自我<font color="red">检测试剂盒</font>:使HIV诊断更快捷!

HIV自我检测试剂盒:使HIV诊断更快捷!

来自UCL,伦敦卫生和热带医学学院和英国公共卫生学院的一项新研究旨在发现是否向男性提供免费的艾滋病毒自我检测,与男性发生性关系的变性男性和变性妇女可以减少未诊断的HIV。

来宝网 - HIV,自我检测,诊断 - 2017-07-05

地沟油<font color="red">检测试剂盒</font>最快半小时出结果

地沟油检测试剂盒最快半小时出结果

    今后,除了卫生、工商等执法部门外,餐馆和消费者也可自行检测所售和所食用的油脂中是否含有“地沟油”成分。昨天,记者从中国农业大学食品科学与营养工程学院获悉,被卫生部今年5月份认可的3种有效快检“地沟油”方法之一的“地沟油多参数综合快速筛查方法”,将首次正式市场化生产和销售——“检测试剂盒”小包装,价格为200

北青报 - 地沟油,检测试剂盒,中国农业大学 - 2012-09-27

Nature: RNA成像技术为冠状病毒<font color="red">检测试剂盒</font>“锦上添花”

Nature: RNA成像技术为冠状病毒检测试剂盒“锦上添花”

最近,西蒙弗雷泽大学(SFU)的研究人员在《自然通讯》杂志上发表了一篇题为“Live cell imaging of single RNA molecules with fluorogen

转化医学网 - 新冠病毒 - 2020-03-27

诺唯赞、丽珠<font color="red">试剂</font>新冠病毒<font color="red">检测试剂盒</font>获批!

诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批!

3月14日,国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒,此次产品的获批上市,扩大了快速检测试剂的供应,进一步服务疫情防控需要。

小桔灯网 - 新冠状病毒,检测试剂盒 - 2020-03-16

OraSure公司非处方类HIV快速<font color="red">检测试剂盒</font>获FDA批准上市

OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市

7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。它是OraSure推

生物谷 - 新药,FDA - 2012-07-23

23andMe可提供2型糖尿病<font color="red">检测试剂盒</font>

23andMe可提供2型糖尿病检测试剂盒

个人化基因组学公司23andMe现在提供了2型糖尿病的家用试剂盒,该试剂盒仅需要唾液样本可确定携带2型糖尿病遗传倾向的患者,同时提醒这些有风险的患者采取更健康的生活方式。

MedSci原创 - 2型糖尿病,试剂盒,遗传 - 2019-03-12

PD-L1抗体<font color="red">试剂</font>及<font color="red">检测试剂盒</font>注册审查指导原则(征求意见稿)

PD-L1抗体试剂检测试剂盒注册审查指导原则(征求意见稿)

本文为我中心组织编制了《PD-L1抗体试剂检测试剂盒注册审查指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局官网 - PD-L1 - 2024-01-22

新冠核酸<font color="red">检测试剂盒</font>(RT-PCR)扩增效率比对及探讨

新冠核酸检测试剂盒(RT-PCR)扩增效率比对及探讨

实验室要在充分考虑实际说明书的建议下,一定要进行检测系统的性能验证,尤其是低浓度。

网络 - 2022-02-17

Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准

Epi proColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。该批准是基于2014年5月份BioChain完成的关键性临床验证,证明了Epi proColon在临床检测中的出色表现。这个外周血癌症筛查产品可以检测出75%的癌症,特异性达

生物谷 - 结直肠癌,试剂盒 - 2014-12-15

中国研制埃博拉病毒检测试剂盒将进入疫区

中新社北京9月19日电 (记者 董子畅)中国疾控中心19日表示,目前,中国疾控中心病毒病所已成功研制埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂。9月16日中国疾控中心派出的赴塞拉利昂实验室检测队携带了该检测试剂,并将利用该试剂在塞拉利昂开展病毒检测任务。8月中疾控病毒病所派研究人员赴法开展埃博拉出血热检测方法合作

中新社 - 埃博拉,病毒检测试剂盒 - 2014-09-22

北京研制H7N9检测试剂盒通过国家评审

  记者近日从北京市药监局获悉,北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审,北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9禽流感疫苗研发生产,预计上市后年产量将达2000万人份

北京青年报 - H7N9检测试剂盒,H7N9禽流感疫苗 - 2013-04-25

FDA批准雅培HCV基因型检测试剂盒上市

  2013年6月20日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了可检测到患者携带的丙型肝炎病毒(HCV)基因型的试剂盒(Abbott RealTime HCV Genotype II)上市,该试剂盒可对感染者的血清或血浆标本鉴别出基因型1、1a、1b、2、3、4和5。 该检测方法获准用于已知的HCV慢性感染者的鉴别诊断,而不用于血液遗传物质、血制品或组织供者的

MedSci原创 - 丙肝,HCV,基因型,FDA,雅培 - 2013-07-13

达安基因称埃博拉病毒检测试剂盒研制成功

达安基因(002030,收盘价24.49元)昨日(8月12日)午间公告称,埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制成功,由此,下午开盘后股价由下跌2%直线拉升至上涨7%,收盘时报于24.49元,涨幅4.88%。不过,《每日经济新闻》记者注意到,达安基因8月6日公告埃博拉检测试剂盒进入研制阶段,如今仅隔不

每日经济新闻 - 埃博拉,病毒检测 - 2014-08-14

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