GSK哮喘新药mepolizumab（美泊利单抗）获FDA专家委员会支持批准
近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）监管方面也传来佳讯。FDA肺过敏药物专家委员会（PADAC）支持批准mepolizumab（每4周一次皮下注射100mg剂量）作为一种附加（add-on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。
生物谷 - 哮喘，美泊利单抗，FDA - 2015-06-15
CHMP推荐Nucala（mepolizumab）用于治疗重症嗜酸性粒细胞性哮喘的欧洲患儿
葛兰素史克近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）发布了一项积极意见，建议将Nucala（mepolizumab）作为严重难治性嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗药物，用以治疗6岁至17岁的儿科患者
MedSci原创 - 嗜酸性粒细胞性哮喘，mepolizumab，Nucala - 2018-07-29
持续mepolizumab治疗能够让重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者长期获益
持续mepolizumab治疗能够让重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者获益，并支持血嗜酸性粒细胞作为mepolizumab治疗的生物标志物。
MedSci原创 - 哮喘，单克隆抗体 - 2022-01-12
Nucala（mepolizumab）是首个能显著减少高嗜酸性粒细胞综合症患者耀斑的疗法
GSK近日宣布，Nucala（mepolizumab）的一项关键研究在治疗嗜酸性粒细胞增多症（HES）患者中取得了积极成果，这使其成为第一种被证明能够减少HES耀斑的方法。
MedSci原创 - 高嗜酸性粒细胞综合症，mepolizumab，Nucala - 2019-11-14
FDA专家质疑GSK的Nucala对慢性阻塞性肺病的疗效
美国监管顾问质疑葛兰素史克生物制剂Nucala治疗突然恶化的慢性阻塞性肺病（COPD）的有效性。
MedSci原创 - IL5，慢性阻塞性肺病，GSK - 2018-07-25
NEJM：美泊利单抗治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病
研究认为，对于嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病患者，100mg的美泊利单抗可以降低患者中重度COPD恶化率，同时研究证实嗜酸粒细胞气管炎症可导致COPD恶化
MedSci原创 - COPD，嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病，美泊利单抗 - 2017-10-26
FDA批准Nucala在美国治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）
FDA已批准Nucala（mepolizumab）治疗12岁及以上患有高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的成年和儿科患者的申请。
MedSci原创 - Nucala，高嗜酸性粒细胞综合征 - 2020-09-26
FDA批准了葛兰素史克的用于治疗罕见自身免疫性疾病的生物制剂
Nucala（mepolizumab）是由重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的
MedSci原创 - 葛兰素史克，Nucala - 2017-12-13
Lancet Respirat Med：美泊利单抗可明显改善慢性鼻窦炎症状！
与安慰剂相比，美泊珠单抗治疗可改善有鼻息肉的复发性、难治性慢性鼻-鼻窦炎患者的鼻息肉大小和鼻阻塞症状
MedSci原创 - 鼻窦炎，美泊利单抗 - 2021-04-24
梯瓦Cinqair(reslizumab)获FDA批准用于治疗危重型哮喘
近日，梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息，其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准，用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。 Cinqair (reslizumab)以前已经获批与其它哮喘药物联用，用于已经接受过治疗、且具有严重哮喘史的患者。 Cinqair (reslizumab)是一种人源化的白介素-5（IL-5）重组单克隆抗体，给药方式和剂量为每四周
生物谷 - 梯瓦，哮喘 - 2016-03-26
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
葛兰素史克（GSK）与Theravance公司9月20日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（FF/VI）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上青少年及成人哮喘（asthma）的常规治疗，但不适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 目前，FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。 MHLW已批准2种剂量的FF/VI（100/25
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-22
BORA III期延展试验证明阿斯利康IL-5单抗Fasenra对严重哮喘具有长期疗效
阿斯利康近日公布了BORA III期延展试验的数据，该试验证明了Fasenra(benralizumab)对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的辅助维持治疗的功效。
MedSci原创 - IL-5单抗，哮喘，阿斯利康 - 2018-09-18
鼻息肉靶向治疗药物研究成功：IL-5单抗mepolizumab的III期研究效果显著（SYNAPSE研究）
4月3日，葛兰素史克（GSK）宣布Nucala (mepolizumab)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的关键III期SYNAPSE研究获得积极结果。这是靶向IL-5的生物制剂首次获得针对
医药魔方 - 鼻息肉，IL-5单抗，mepolizumab - 2020-04-04
2018 GINA 全球哮喘处理和预防策略（更新版）
一、哮喘评估部分： 进一步阐明了所谓急性加重的“独立”危险因素的概念。所谓的“独立”高危因素，是指独立于“症状控制”水平的急性加重高危因素。也就是说，即使患者没有症状，如果存在这些因素，依然会增加其发生急性加重的风险；或者说，这些因素在调整了症状控制这一重要影响因素以后，依然是急性加重的危险因素。因此在全文中将症状控制作为一个重要的急性加重高危因素单独列出，其他独立于症状的高危因素则按照既
全球哮喘防治创议官网 - 哮喘，处理和预防 - 2018-04-17
2015年上市新药不缺重磅
明年将上市的药品中，有十几种新药的销售额有望在2020年达到“重磅炸弹”级别，其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药物品种。明年也将是癌症治疗的重大年份，免疫肿瘤疗法(如检验点抑制剂)的应用前景正进一步得到市场与临床的验证。 另一方面，专利悬崖的好转将是行业营收的又一个助推剂。evaluatePharma数据显示，制药行业明年的销售额将是专利过期损失的3倍多。这与令人绝望的2011年相
不详 - 新药，重磅 - 2014-12-31
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