中国首个自主研发抗癌新药获批上市
2018年9月5日国家药品监督管理局发布公告，转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过我国的优先审评审批程序获准上市，这对广大结直肠癌患者来说，无疑是多了一条求生之路。
健康界 - 抗癌新药，自主研发 - 2018-09-07
又有丙肝新药在国内获批上市了！
近日，默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（ZEPATIER，艾尔巴韦格拉瑞韦片）获中国国家药品监督管理局批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。
好医友 - 丙肝新药 - 2018-05-15
默沙东多拉韦林在中国获批上市
今日（11月27日），据国家药监局的药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东公司开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林(doravirine)新药上市申请获得批准，用于治疗与其他抗反转录病毒药物
医谷网 - 默沙东多拉韦林 - 2020-11-30
2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”？
2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。而就目前情况看，除了预期所列药物外，还有其他几种2015年获批和(或)进入市场的药物有望在今后5年内跻身“重磅炸弹”药
汤森路透 - 汤森路透，新药 - 2016-01-07
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌
中国科学报 - 肝癌，拜耳 - 2018-03-22
肝炎防治挑战依旧 新型药物获批上市
2018年7月28日是第8个世界肝炎日，世界卫生组织确定的宣传主题为“检测治疗肝炎”。日前，中国肝炎防治基金会召开了“2018年世界肝炎日宣传大会”和“第二届中国肝炎论坛”。世界卫生组织驻华代表处利千基博士表示，慢性乙型肝炎和丙型肝炎是我国乃至全球面临的挑战，影响到全球3.25亿人，同时二者是引起肝癌的根源，每年导致134万人死亡。据估算，我国乙肝病毒携带者约9000万人，丙肝病毒感染者约7
健康界 - 肝炎，挑战，新型药物 - 2018-07-28
恒瑞医药PARP抑制剂获批上市
恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
医谷网 - 恒瑞医药 - 2020-12-16
人工智能医疗设备在美获批上市
据美国食品和药物管理局（FDA）官方网站11日消息称，该机构首次批准利用人工智能（AI）技术的医疗设备上市销售。
科技日报 - 人工智能，医疗设备，上市 - 2018-04-13
肿瘤电场治疗在中国内地获批上市
再鼎医药与Novocure公司近日宣布，中国国家药品监督管理局已批准肿瘤电场治疗爱普盾的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。
中国新闻网 - 肿瘤电场治疗 - 2020-05-15
四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
为此，国家药品监督管理局会同有关部门，积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程，推动疫苗尽快上市应用。2018年6月8日，国家药品监督
中国药闻 - 流感病毒 - 2018-06-11
国产抗癌新药获批上市 价格低于同类进口药
近日，由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后，经过两个月的生产将正式上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。
央视新闻 - 抗癌新药 - 2019-02-24
默沙东九价HPV疫苗有条件获批上市
刚刚，国家药品监管总局发布公告：为满足公众用药需求，2018年4月28日，国家药品监督管理局已有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的进口注册。 被批准的新疫苗，是早前由默沙东向原国家食药监总局申报进口的九价HPV疫苗(佳达修9)。 4月11日，国务院总理访沪，在上海复旦大学附属华山医院考察民众迫切需求的药品供应及价格情况时，现场
健识局 - HPV，宫颈癌 - 2018-04-29
齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市
9月3日，齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市，为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。
医药魔方 - 获批上市，齐鲁制药，马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03
肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭
对于全球1.8亿丙肝患者来说，2014年12月19日有一则消息值得庆贺：美国FDA批准药物 Viekira Pak用于治疗一型丙肝治疗，包括有肝硬化的患者。这结束了此前吉利德旗下Harvoni独占丙肝市场的格局。 这一则以《颤抖吧！吉利德》为题的新闻，在短短一天内迅速覆盖了中国的社交网站。毕竟，中国称得上是丙肝大国，目前约有1000万例丙型肝炎(HCV)患者。 而就在整整一个月前，另一则堪称《
中国财经网 - 肝药，艾伯维 - 2015-01-06
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