国家药监局:以临床价值为导向,推动古代经典名方中药复方制剂研制
12月25日,国家药品监督管理局网站消息,国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》中明确,全面落实“四个最严”的要求,坚持以
国家药品监督管理局网站 - 临床价值,研制,中药复方 - 2021-01-03
国家药监局药审中心关于发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第42号)
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 古代经典名方 - 2023-07-25
药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见
3月27日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神,为规范古代经典名方中药复方制剂的研究,起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求(修订稿)。
新浪医药新闻 - 国家药监局古代经典名方,中药复方制剂,征求意见稿 - 2019-03-27
古代经典名方目录(第二批)-藏医药
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,古代经典名方目录(第二批)-藏医药。
国家药品监督管理局官网 - 藏医药 - 2023-09-03
古代经典名方目录(第二批)-蒙医药
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,古代经典名方目录(第二批)-蒙医药。
国家药品监督管理局官网 - 蒙医药 - 2023-09-03
古代经典名方目录(第二批)-傣医药
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,古代经典名方目录(第二批)-傣医药。
国家药品监督管理局官网 - 国家药监局古代经典名方,傣医药 - 2023-09-03
古代经典名方目录(第二批)-汉族医药
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,本文为古代经典名方目录(第二批)-汉族医药。
国家药品监督管理局官网 - 汉族医药 - 2023-09-03
古代经典名方目录(第二批)-维医药
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,古代经典名方目录(第二批)-维医药。
国家药品监督管理局官网 - 维医药 - 2023-09-03
第一批古代经典名方发布 申报新药可免临床试验
4月16日,国家中医药管理局官网发布《古代经典名方目录(第一批)》。古代经典名方目录制定的遴选范围界定为:1911年前出版的古代医籍。总体要求是:体现“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”;古代中有较多记载及医案证据,现代文献中有较多临床及实验研究报道;得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可;各类中医药教材中广为收录等。中医经典医籍中汇载了大量的方剂,有很多方剂至今仍在临床广泛使用,
健康时报网 - 古代,经典,临床试验 - 2018-04-17
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件1)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
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