2020肿瘤新药数据卡——维布妥昔单抗
2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药。基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库、2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出
医药魔方 - 维布妥昔单抗 - 2021-02-01
FDA批准默沙东单抗新药,降低耐药菌复发风险
近日,默沙东接连收获喜讯:它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌,并在膀胱癌的3期临床中表现出色,抵达了主要临床终点。而近日,它的一款新药ZINPLAVA(bezlotoxumab)也获得了FDA的批准,用于降低艰难梭菌(Clostridium difficile)的复发风险。
生物谷 - 单抗新药 - 2016-11-01
杰诺单抗上市被否,开创中国创新药审批先河
6月12日,Biotech嘉和生物发布公告:已获国家药品监督管理局告知,杰诺单抗(GB226)用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准。这一次是国内首次PD-1新药上市申
网络 - 创新药物,创新药 - 2023-06-12
J Gastroen Hepatol:新药雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗晚期胃癌有奇效!
近日,发表于《胃肠病学和肝脏病学杂志》上的一项最新研究表明,雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗晚期胃癌安全有效。
medicalxpress - 新药,胃癌,晚期,有效 - 2017-10-25
类风湿新药进展!强生向美国FDA提交IL-6单抗sirukumab上市申请
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Jassen Biotech)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交皮下注射剂型(SC)单抗药物sirukumab(皮下注射,每月一次)的生物制品许可申请
生物谷 - 葛兰素史克,类风湿性关节炎,RA,sirukumab,IL-6 - 2016-09-24
GSK哮喘新药mepolizumab(美泊利单抗)获FDA专家委员会支持批准
今年5月初,英国制药巨头(GSK)呼吸管线一款哮喘复方新药Breo Ellipta喜获美国FDA批准。近日,该公司呼吸管线另一款单抗药物mepolizumab(美泊利单抗)监管方面也传来佳讯。
生物谷 - 哮喘,美泊利单抗,FDA - 2015-06-15
风湿新药进展!葛兰素史克向欧盟提交IL-6单抗sirukumab上市申请
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交皮下注射剂型(SC)单抗药物sirukumab(每月一次)的上市许可申请(MAA),寻求批准sirukumab联合甲氨蝶呤(MTX
生物谷 - 葛兰素史克,类风湿性关节炎,RA,sirukumab,IL-6 - 2016-09-14
诺诚健华重金引进淋巴瘤单抗新药,国内市场竞争再加剧
8月17日,诺诚健华和Incyte公司联合宣布,诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许
MedSci原创 - 人源化单克隆抗体 - 2021-08-18
ASCO 2021:荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗再次亮相大会,展示重磅临床数据!
2021年6月4日(美国东部时间),美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(PosterDiscussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药
荣昌生物 - 荣昌生物 - 2021-06-05
信达生物的CD47单抗新药IBI188中国IND申报成功
2018年9月9日信达生物制药(Innovent Biologics)公司宣布其开发的CD47单抗(IBI188)已获国家医疗产品管理局(NMPA,前身为CFDA)批准用于临床试验。
MedSci原创 - CD47单抗,肿瘤免疫治疗,IND - 2018-09-10
重磅偏头痛新药!诺华依瑞奈尤单抗(Erenumab)在国内获批上市
Erenumab是安进和诺华共同开发的一款通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)活性来预防偏头痛的全人源单克隆抗体。2018年5月,Erenumab获FDA批准上市,成为全球首个获批的针对CGRP受体的
网络 - 偏头痛 - 2023-09-21
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis
生物谷 - 单抗,Entyvio,新药,武田 - 2014-06-23
单抗新药开发公司信达生物获1亿美元C轮融资
信达生物成立于2011年,是一家专注于单克隆抗体新药开发和生产的生物制药公司。目 前已经建成一条包括10个抗体新药的产品链,治疗领域涵盖肿瘤和自身免疫疾病等。目前已递交了
MedSci原创 - 单抗,融资 - 2015-02-07
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