新型老年痴呆药物已进入临床试验！
近日，来自兰卡斯特大学的研究人员通过研究开发了一种新型药物，该药物可以帮助抑制早期阿尔兹海默氏症的发生，目前已经进入临床试验阶段。近年来患痴呆症个体的数量不断增加，目前在英国有85万痴呆症患者，而且研究者预测到2021年痴呆症患者的数量将会达到100万，最常见的痴呆症就是阿尔兹海默氏症，当β淀粉样蛋白形成衰老斑块并在大脑中积聚时，
生物谷 - 药物，老年痴呆，临床试验 - 2015-05-20
急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验项目启动
11月18至19日，国家老年疾病临床医学研究中心在京召开了宣武老年医学国际论坛暨2017年老年病预防专业委员会学术年会。会议期间，中国急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验（Basilar Artery Occlusion: Chinese Endovascular Trial，BAOCHE）项目推进会同期举办。
科学网 - 基底动脉，血管内治疗 - 2017-11-24
最新临床试验专场试验揭晓
侯静波获CIT青年医师一等奖 刘健获CIT最具教育意义病例奖 昨日(3月16日）下午，第十届中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床试验专场的四项研究在众人期待中揭晓，本报记者刘敏第一时间为您传递TRACK-D 与任何商业利益无关的TRACK-D研究通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验纳入患者2998例。结果显示，瑞舒伐他汀可降低伴有慢性肾病2~3期的糖尿病患者对比
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-03-23
临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26
JACC：癌症药物临床试验中的心血管事件研究
心血管疾病（CVD）逐渐成为抗癌治疗效果的限制因素，本研究的目的旨在评估癌症药物试验中心血管疾病事件报告的发生率、一致性和特征。本研究纳入分析了1998-2018年所有美国FDA批准过的癌症药物临床试验，主要终点事件是主要不良心血管事件（MACE），次要终点事件是任何CVD的报道。最终共纳入189个临床试验的123个药物，参与人数有97365名（平均年龄58.5 ± 5岁，女性占46%），经过平均
MedSci原创 - 心血管，癌症药物 - 2020-02-22
斯利康心血管药物Brilinta临床试验效果显著
近日一项临床试验表明，长期服用阿斯利康的Brilinta（替卡格雷）可以使具有心脏病或中风病史的患者的死亡率降低16%，这项研究可能会大幅增加这款药物的销量，对阿斯利康而言无疑是一利好消息，但对医生而言
生物谷 - 心血管药物，临床试验 - 2015-03-17
临床试验用药品（试行）
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 临床试验 - 2023-06-10
实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提
MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24
ESC 2014：心血管领域重要的临床试验结果
COPPS-2研究：COPPS-2研究旨在探讨在心脏手术围术期应用秋水仙碱预防心包切开术后综合征(PPS)和外科术后房颤(POAF)的疗效和安全性，共纳入360例患 者，随访3个月。结果显示，与安慰剂相比，围术期应用秋水仙碱可降低PPS发生率(29.4%对19.4%)，但POAF和术后积液[胸腔和(或)心包] 未减少，胃肠道不良反应显著增多(6.7%对14.4%)。PARADIGM-
MedSci原创 - 心血管，临床研究 - 2014-08-31
2011 BARC 心血管临床试验出血定义标准化专家共识
Circulation.2011-06-14;123(23):2736-47. - 2011-06-14
全球临床试验概况分析
根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果，我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说，国际上临床试验处于快速发展阶段，但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示，全球约131,478个临床试验，全在美国占42%，而非美国42%，另外，还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看，美国还是全球绝
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26
临床试验也能做公益？
有数据显示，近年来随着国家对生物医药技术创新领域的投入不断加大，药品生产企业及科研单位研发新药的热情日益高涨，我国每年所做的药物临床试验的数量以40%的惊人速度增加，我国正日益成为全球临床试验服务中心。然而与企业和科研单位高涨的热情相比，我国患者参与临床试验的程度的不高，其中的原因：（1）由于患者对临床试验不了解担心患者招募的安全性，（2）患者想参与临床试验，但缺乏途径。仔细分析其中的原因就是临床
MedSci原创 - 2017-07-18
临床试验有关SOP汇总
临床试验方案修改SOP1. 申办者（包括药厂、CRO等）向中心药物临床试验办公室提出修改申请，填写“药物临床试验修改申请表”。2.提供资料，包括：药物临床试验前研究资料，含试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据、研究者手册、试验药品药检报告、申办者资质证明、SFDA药物临床试验批文、试验方案和知情同意书药物临床试验办公室根据
MedSci原创 - 临床试验，SOP - 2014-03-28
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