赛诺菲计划重新提交单抗药Lemtrada sBLA
赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）4月7日宣布，经过与FDA之间富有建设性的讨论，计划于第二季度重新向FDA提交单抗药物Lemtrada（alemtuzumab，阿伦单抗）的补充生物制品许可申请
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
强生单抗药Stelara获加拿大批准
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）1月22日宣布，单抗药物Stelara（ustekinumab）获加拿大卫生部批准，单独用药或联合甲氨蝶呤（methotrexate），用于18岁及以上活动性银屑病关节炎
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-23
FDA批准单抗药Arzerra治疗复发性CLL
Genmab制药公司称，单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）补充生物制品许可（sBLA）获FDA批准，作为至少对二线治疗有反应的复发或进展的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的维持治疗FDA批准该许可是基于PROLONG (OMB112517)Ⅲ期试验数据，该研究对二三线治疗有反应的CLL患者比较了奥法木单抗维持治疗和不治疗两种情况。该研究共纳入474名患者，研究结果显示，奥
MedSci原创 - FDA，Arzerra，CLL，奥法木单抗 - 2016-01-21
EC授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位
卫材（Eisai）1月21日宣布，欧盟委员会（EC）已授予单抗药物amatuximab孤儿药地位，用于恶性间皮瘤（malignant mesothelioma）的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-23
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制药6月27日公布了单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）一项III期研究（OMB114242）的数据。
不详 - 药品，单抗药 - 2014-07-02
战疫中 - 单抗药和 Remdesivir 组合是救星吗？
截止至2020年2月10日17时，2019-nCoV所致的肺炎死亡率为2.3%左右。可以预见，进一步研究2019-nCoV病毒感染致病机制，进而针对性开发有效药物，最终降低新型冠状病毒肺炎的死亡率，将是今后新冠肺炎防治工作和相关科学研究的重要组成部分。
MedSci原创 - 新型冠状病毒肺炎，单抗药，Remdesivir - 2020-02-17
礼来重磅单抗药物Cyramza将年底上市欧盟
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准单抗药物Cyramza（ramucirumab）：（1）联合紫杉醇（paclitaxel），用于既往经化疗治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌（
生物谷 - 药物，Cyramza - 2014-10-08
诺华单抗药索雷尔（Xolair）新适应症获欧盟批准
诺华（Novartis）3月6日宣布，单抗药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准，作为一种附加药物，用于对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹
生物谷 - 欧盟，诺华，单抗，索雷尔 - 2014-03-07
新一代降脂单抗药PCSK9呼之欲出
高胆固醇血症是冠心病的风险因子，其特征为高血浆低密度脂蛋白胆固醇水平。最常见见生物分子原因有2个，一是低密度脂蛋白受体基因突变，二是低密度脂蛋白受体的配体蛋白apoB的功能缺陷。2003年法国学者又发现第3个导致高胆固醇血症关键基因，就是蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶／西布曲明9a型(PCSK9)。经典的降血脂药物他汀类药物，也是目前临床上广泛使用，并取得理想治疗效果的药物，其关键作用是通过阻断体内
科学网博文 - PCSK9抑制剂，降脂 - 2015-06-18
礼来（Lilly）公司牛皮癣单抗药物ixekizumab中期临床达到预期目标
2012年3月28日，礼来（Eli Lilly）公司周三宣布，其实验性牛皮癣单抗药物ixekizumab在中期临床试验中达到预期目标。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级专利药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满,罗氏的Rituxan和抗Her-
生物探索 - 单抗药 - 2013-12-13
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（
生物谷 - 新药，FDA - 2014-05-12
中国单抗药物将迎来发展机遇
中国单抗药物将迎来黄金时代 据了解，单克隆抗体药物可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景，已成为全球发展最快的药物领域之一。业内人士预计，未来几年，随着单抗药物大品种专利纷纷到期，单抗仿制药物将面临更大的发展机遇。单抗药物迎来发展机遇 根据国金证券发布的报告，单抗行业由于具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，一直位于生物制药“
中国投资咨询网 - 单抗药物，肿瘤 - 2012-09-07
The Lancet：单抗药物ixekizumab中和白介素IL-17A 成功治疗银屑病
银屑病（Psoriasis）俗称牛皮癣，是一种复杂的、慢性、终身自身免疫炎症性皮肤病。患者皮肤出现大小不等，境界清楚的红斑鳞屑性斑块，上覆大量干燥的银白色鳞屑。这种可怕的疾病是由于环境、遗传和免疫等多种因素相互作用的结果。目前尚无有效的治疗方法，症状缓解后常常复发，且复发时病情加重。全球约有3%的人受到这种疾病的困扰。曼彻斯特大学的研究团队于六月十日在顶级医学期刊：《柳叶刀》上发表了一种银屑病新药
生物通 - ixekizumab，依那西普，银屑病，牛皮癣 - 2015-06-12
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