Lancet Haematol:联合输注人源化抗CD19和抗BCMA CAR T细胞或是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一种新疗法
抗B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法已被证明对复发或难治性多发性骨髓瘤患者具有活性。有报告表明,一小部分分化程度较低的骨髓瘤克隆表达CD19,而抗CD19的CAR T细胞疗法对
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,CAR-T疗法 - 2021-05-10
科济生物再获CD19靶向的CAR-T细胞的临床试验许可
CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物,采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主
美通社 - 科济生物,CAR-T细胞 - 2019-03-02
治疗急性淋巴细胞白血病,合源生物CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种
日前,据国家药监局药审中心官网消息,合源生物科技CNCT19(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)被CDE拟授予治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)拟纳入突破性治疗品种,适应症为复发或难治性急
医谷网 - 急性淋巴细胞白血病 - 2020-12-16
恒润达生CD19/CD22双靶点CAR-T疗法获批临床
今日(1月7日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒润达生1类生物新药抗人CD19-CD22 T细胞注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。
医谷网 - CAR-T,自主知识产权,恒润达生 - 2021-01-07
国内自主CAR-T疗法被纳入突破性治疗品种
据国家药监局药审中心官网信息显示,合源生物CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)获准纳入“突破性治疗药物”(CDE受理号:CXSL1800106),拟适应症
医谷网 - 淋巴细胞白血病 - 2020-12-24
首款国产CD19 CAR-T疗法申报上市,回顾CAR-T治疗血液系统恶性肿瘤发展历程
12月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,合源生物已在中国递交其CAR-T产品赫基仑赛注射液(拟定)的上市申请,并获得受理,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r
找药宝典 - CAR-T,CD19 - 2022-12-16
中国第二款CAR-T产品获批,同质化竞争加剧来临
中国国家药监局(NMPA)最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。公开资料显示,瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:
MedSci原创 - CAR-T疗法,CAR-T治疗,药明巨诺 - 2021-09-03
诺诚健华重金引进淋巴瘤单抗新药,国内市场竞争再加剧
8月17日,诺诚健华和Incyte公司联合宣布,诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许
MedSci原创 - 人源化单克隆抗体 - 2021-08-18
CAR-T疗法或有望“治愈”多种免疫疾病
《医学新视点》结合NEJM、《柳叶刀》(The Lancet)等医学顶刊近期发表的相关文献,与您共同了解CAR-T细胞疗法在自身免疫系统疾病中的应用情况,以飨读者。
医学新视点 - CAR-T,自身免疫性疾病 - 2024-03-11
优卡迪创新型CAR-T产品获批临床
日前,位于张江科学城的细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)的在研产品——具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体
医谷网 - 临床,CAR-T,优卡迪 - 2020-09-10
国内首个CAR-T新药上市申请获受理!
复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定)的新药上市申请(NDA)。
“复星凯特”微信公众号 - CAR-T,复星凯特 - 2020-02-27
博生吉PA3-17注射液I期临床首例受试者回输
2022年4月19日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)研发的PA3-17注射液I期临床试验首例受试者在郑州大学第一附属医院顺利完成回输。
MedSci原创 - 博生吉 - 2022-04-22
瑞顺生物:国内首个治疗复发难治急性髓系白血病的异体DNT细胞药获批临床
免疫疗法在治愈晚期肿瘤上的突破性成就,彻底改变了目前临床肿瘤治疗的游戏规则。
动脉网 - 急性髓系白血病 - 2021-01-19
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