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FDA批准默克PD-1单抗Keytruda的六周给药方案--减少了疫情期间患者的看病频率

FDA批准默克PD-1单抗Keytruda的六周给药方案--减少了疫情期间患者的看病频率

"针对COVID-19的隔离措施给癌症患者带来了许多挑战。Keytruda的每六周一次给药方案减少了患者去诊所接受治疗的频率。"

MedSci原创 - PD-1单抗KEYTRUDA,六周给药方案 - 2020-05-01

欧盟批准默沙东Keytruda的新剂量计划:每3周200mg改为每6周400mg

欧盟批准默沙东Keytruda的新剂量计划:每3周200mg改为每6周400mg

默沙东的Keytruda(pembrolizumab)已获得欧洲委员会批准,新的六周给药剂量定为400mg,而不是之前的每三周200mg的给药剂量限定。并且新剂量设定适用于所有单药治疗适应症。

MedSci原创 - 默沙东,Keytruda,新剂量计划 - 2019-04-05

Ocaliva(obeticholic acid):添加黑框警告为突出显示正确的剂量

Ocaliva(obeticholic acid):添加黑框警告为突出显示正确的剂量

FDA警告称,中度至重度原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应每周服用Ocaliva (obeticholic acid) 而不是每天服用。PBC是一种罕见的慢性肝病,用药不当会增加严重肝损伤的风险。为了确保正确的剂量和减少肝脏疾病的风险,FDA正在澄清目前对筛查,给药,监测和管理采用Ocaliva的中重度肝病PBC患者的建议。FDA正在增加一个新的黑框警告,FDA最突出的警告,在药品标签的处方信息中

MedSci原创 - Ocaliva,剂量 - 2018-02-04

JCO:Foretinib用于乳头状肾细胞癌疗效显著

JCO:Foretinib用于乳头状肾细胞癌疗效显著

  在2012年12月3日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of ClinicalOncology)杂志上,发表了美国国家癌症研究所泌尿肿瘤学部Ramaprasad Srinivasan博士的一项临床II期试验结果,该研究对foretinib用于乳头状肾细胞癌患者的疗效与安全性进行了评价。Foretinib对于晚期乳头状肾细胞癌患者具有活性,并且其毒性可控,对存在胚系MET基因突变的患

J CLIN ONCOL - Foretinib,肾细胞癌,乳头状 - 2012-12-20

Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina:雷珠单抗治疗DME:0.5 mg vs. 1 mg

Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina:雷珠单抗治疗DME:0.5 mg vs. 1 mg

研究发现,对于有临床意义的糖尿病性黄斑水肿患者,使用双剂量雷珠单抗可改善视力、降低黄斑中心凹厚度。该前瞻性研究纳入了46例涉及46只眼的继发于糖尿病性视网膜病变的DME患者,按1:1随机分为玻璃体内注射0.5 mg或1 mg的Lucentis(雷珠单抗,Genentech),每月一次,共计三个月。然后每隔一个月按需注射。在前4个月里每个月对患者的ETDRS最佳矫正视力、时域OCT、荧光素眼底血管造

MedSci原创 - 雷珠单抗,DME,糖尿病 - 2016-07-12

CPIC药物遗传学指导华法林使用剂量指南(2017年更新)

Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for CYP2C9 and VKORC1 genotypes and warfarin dosing

Clin Pharmacol Ther. 2017 Feb 15. doi: 10.1002/cpt - 华法林,药物遗传学 - 2017-02-17

2011-2012APP 儿童流感的预防与控制建议

Pediatrics,2011 Oct;128(4):813-25 - 2011-09-01

2011 ESPGHAN 儿童和青少年慢性丙型肝炎临床试验指南

J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Feb;52(2):233-7. - 2011-02-01

FDA成人肿瘤临床试验纳入青少年患者的共识

Docket Number:

FDA - 临床试验,肿瘤 - 2020-09-26

Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究

最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究,公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。公司目前已经招募了125名患者用于检测这一药物的安全性以及患者对药物的耐受剂量等。ALKS8700是一种通过抑制多发性硬化症患者体内富马酸单甲酯进而缓解患者症状的药物。 而目前市场上最畅销的多发性硬化症药物要数Bio

生物谷 - 多发性硬化症,MS药物 - 2014-07-21

Arrowhead治疗乙肝RNAi药物临床研究取得进展

总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳市的生物技术公司Arrowhead最近宣布公司开发的用于治疗乙肝的RNAi药物ARC-520取得良好研究数据。该消息一经披露,公司股价应声上扬。ARC-520采用了Arrowhead公司独有的Dynamic Polyconjugates输送系统。其原理是通过RNA干扰封闭乙肝病毒某些蛋白的表达,造成病毒无法增殖,然后再利用机体的免疫系统对剩余病毒进行清除。

生物谷 - 乙肝,RNAi药物,临床研究 - 2014-08-19

ASCO 2014:新型免疫类抗癌药物NKTR-214临床前研究结果显著

最近旧金山的生物技术公司Nektar公司表示公司开发的新型抗癌药NKTR-214能够明显抑制恶性肿瘤的生长并对多种恶性肿瘤都有疗效。这种药物主要是通过激活IL-2受体复合物来激活患者自身免疫系统以达到清除肿瘤细胞的效果。同时,研究人员还在乳腺癌模型EMT6以及大肠癌模型CT26上检验了NKTR-214与其他免疫药物如抗PD-1药物以及抗CTLA-4药物联合使用的疗效。结果表明联合治疗相对于单独使用

MedSci原创 - ASCO,免疫,NKTR-214 - 2014-06-09

Hypertension:慢性肾病患者降压晨起方案更好

  美国学者的一项研究表明,在伴有高血压性慢性肾病的黑人患者中,夜间和追加给药方案在降低夜间血压方面不优于晨起方案。论文于2012年11月19日在线发表于《高血压》(Hypertension)杂志。   此项3周期交叉试验共纳入147例平均年龄为65.4岁的受试者,其中男性为64%,平均eGFR为44.9 ml/(min·1.73 m2)。受试者随机接受各持续6周的3种方案治疗;分别为AM方案(

Hypertension - 高血压,慢性肾病 - 2012-11-28

Lancet:科学家提出防止艾滋病蔓延新方案

世界卫生组织(WHO)的科学家11月25日提出一项防止艾滋病蔓延的新方案,根据该方案,如果生活在艾滋病重灾区的所有人都定期接受检查和治疗,理论上艾滋病病毒可以在10年内被消除。 10年减少95% WHO 科学家的这一研究成果26日在著名医学杂志《柳叶刀》上发表。根据这项新计划的设想,撒哈拉以南的非洲艾滋病重灾区所有人自愿每年进行艾滋病检查,一旦发现感染艾滋病病毒,立即进行药物治

Lancet,艾滋病 - 2011-12-02

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