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针对生长激素缺乏症(<font color="red">GHD</font>),FDA为Somatrogon发出了完整的回复信(CRL)

针对生长激素缺乏症(GHD),FDA为Somatrogon发出了完整的回复信(CRL)

关键 III 期试验的一线结果表明,通过皮下注射每周一次的 Somatrogon (hGH-CTP) 不劣于每天一次的 Genotropin (hGH)。

MedSci原创 - somatrogon,长效生长激素Somatrogon - 2022-01-23

J Endocrinol Invest:生长激素缺乏症儿童和青少年及其照顾者的生活质量

J Endocrinol Invest:生长激素缺乏症儿童和青少年及其照顾者的生活质量

本研究旨在为意大利生长激素缺乏症(GHD)儿童和青少年及其父母接受生长激素(GH)治疗的生活质量(QoL)提供证据。

MedSci原创 - 生活质量,生长激素缺乏症 - 2023-06-28

儿童生长激素缺乏的诊断和治疗

儿童生长激素缺乏的诊断和治疗

生长激素是一种由生长细胞以脉冲方式合成、储存和分泌的191-氨基酸蛋白质。

MedSci原创 - 儿童,生长激素缺乏 - 2021-11-11

Front Endocrinol:利用转录组学数据诊断儿童和青少年生长激素缺乏症

Front Endocrinol:利用转录组学数据诊断儿童和青少年生长激素缺乏症

基因表达(GE)数据在比较儿童生长激素缺乏症(GHD)儿童和正常儿童时,已经显示出作为一种新的工具来帮助诊断GHD的前景。本研究的目的是评估GE数据在儿童期和青春期GHD诊断中的效用。

MedSci原创 - 诊断,生长激素缺乏症,转录组学数据 - 2023-06-26

维昇药业宣布其TransCon人生长激素,在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究

维昇药业宣布其TransCon人生长激素,在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究

2019年10月25日,专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用,可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期,Tran

生物谷 - 生长激素 - 2019-10-28

J Clin Endocrinol Metab:长期聚乙二醇化生长激素治疗生长激素缺乏症儿童的研究

J Clin Endocrinol Metab:长期聚乙二醇化生长激素治疗生长激素缺乏症儿童的研究

长期聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗小儿生长激素缺乏症(GHD)的证据有限。本研究旨在检验现实世界中长期PEG-rhGH治疗儿童GHD的有效性和安全性,以及剂量对患者预后的影响。

MedSci原创 - 生长激素缺乏症,乙二醇化生长激素 - 2023-06-27

JACC:遗传性心脏病在婴儿猝死综合征中的作用

JACC:遗传性心脏病在婴儿猝死综合征中的作用

本研究的目的旨在评估GHD相关的基因突变作为SIDS单基因基础的发生率。本研究纳入了419例无相关性的SIDS患者(男性占257例,平均年龄为2.7 ± 1.9月),并对其进行了全外显子测序和90个GHD相关的靶向基因的分析。最终,有53例(12.6%)SIDS患者有≥1个GHD相关性的位点变异

MedSci原创 - 心血管,遗传,婴儿猝死综合征 - 2018-03-18

OPKO和辉瑞宣布长效化生长激素GENOTROPIN治疗生长激素缺乏症儿童的3期临床成功

OPKO和辉瑞宣布长效化生长激素GENOTROPIN治疗生长激素缺乏症儿童的3期临床成功

OPKO Health和Pfizer宣布,其GENOTROPIN(生长激素)治疗儿童生长激素缺乏(GHD)症的somatrogon3期试验达到了非劣效性的主要终点。

MedSci原创 - OPKO,辉瑞,长效化生长激素,GENOTROPIN,生长激素缺乏症儿童,3期临床成功 - 2019-10-21

维昇药业宣布其TransCon人生长激素将在国内开展III期临床研究

维昇药业宣布其TransCon人生长激素将在国内开展III期临床研究

专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用,可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期,TransCon人生长激素被欧盟

医谷 - 维昇药业,生长激素,TransCon - 2019-10-29

JACC:确诊猝死易感心脏病是否就宣判了运动员的职业生涯死刑?

JACC:确诊猝死易感心脏病是否就宣判了运动员的职业生涯死刑?

确诊猝死易感心脏病是否就宣判了运动员的职业生涯死刑?

MedSci原创 - 心源性猝死,运动员,遗传性心脏病,长QT间期综合征 - 2021-08-07

破解1型糖尿病频发低血糖的少见病因

破解1型糖尿病频发低血糖的少见病因

1型糖尿病合并成人生长激素缺乏症在临床并不多见,国内对成人GHD研究也较少,相关流行病学资料也不多,对此病的认知尚浅,重视不足。

“检验医学”公众号 - 低血糖,I型糖尿病 - 2022-09-14

JCEM:生长激素治疗会增加患儿死亡率?!

JCEM:生长激素治疗会增加患儿死亡率?!

对于某些患儿使用生长激素(GH)治疗通常被认为是安全的(在批准使用生长激素的适应症中),但长期以来研究人员一直关注GH的使用是否有增加潜在肿瘤疾病发生率的可能性,最近一段时间,研究的热点汇聚在儿童期用GH治疗是否与成年后中风的发生有关。近日在JCEM发表的一篇文章给我们做了相关问题的解释,以下是对研究内容的简要介绍。

MedSci原创 - 生长激素,死亡率,GH - 2017-05-27

TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布

TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布

Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症(GHD)儿童中进行的,每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素(G

美通社 - 生长激素缺乏症 - 2019-03-07

中国科学家分离出控制水稻产量的单基因

华中农业大学张启发院士领衔的研究团队经过10多年的研究,首次发现并成功克隆的一个同时控制水稻株高、抽穗期和每穗粒数的基因,命名为Ghd7。      研究人员能够确认一个单基因Ghd7可以决定水稻的株高、抽穗期和每穗粒数的三个特征。之前的研究确定了可能决定水稻以上特征的7号

会议 - 2008-06-23

FDA拒绝批准辉瑞一款矮小症长效生长激素药物上市,药物已在日加澳获得上市批准

1月21日,辉瑞(Pfizer)表示,FDA已针对其somatrogon的生物制品许可申请发布了一封完整回应函。FDA拒绝批准其与合作伙伴OPKO Health Inc(OPK.O)共同开发的soma

网络 - 长效生长激素 - 2022-01-29

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