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<font color="red">复</font><font color="red">宏</font><font color="red">汉</font><font color="red">霖</font>贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理

贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理

近日,提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及

亿欧 - NMPA受理,汉霖贝伐,复宏 - 2020-09-10

<font color="red">复</font><font color="red">宏</font><font color="red">汉</font><font color="red">霖</font>曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市

曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市

2020年7月29日,公告称,其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市(商品名:Zercepac),用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HE

网络 - 曲妥珠单抗,生物类似物 - 2020-07-29

<font color="red">复</font><font color="red">宏</font><font color="red">汉</font><font color="red">霖</font>2021年上半年营收6.33亿元 同比增长474%

2021年上半年营收6.33亿元 同比增长474%

公告

MedSci原创 - 利妥昔单抗 - 2021-08-19

<font color="red">复</font><font color="red">宏</font><font color="red">汉</font><font color="red">霖</font>获润新生物BRAF抑制剂权益,合作金额最高超10亿元

获润新生物BRAF抑制剂权益,合作金额最高超10亿元

宣布与润新生物就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作,获得该产品在中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾)进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。

亿欧 - 黑色素瘤,甲状腺癌,临床1期 - 2021-04-04

JAMA:全球首个登上JAMA的小细胞肺癌免疫治疗临床研究,<font color="red">复</font><font color="red">宏</font><font color="red">汉</font><font color="red">霖</font>H药联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌阳性结果发布

JAMA:全球首个登上JAMA的小细胞肺癌免疫治疗临床研究,H药联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌阳性结果发布

2022年9月27日,吉林省肿瘤医院程颖教授牵头的国际多中心研究——ASTRUM-005,登上世界四大医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA),成为全球首个登上 JAMA

“生物世界”公众号 - 小细胞肺癌免疫 - 2022-09-29

武汉:及早检查无症状感染者、愈后<font color="red">复</font>阳者和市外境外来<font color="red">汉</font>者

武汉:及早检查无症状感染者、愈后阳者和市外境外来

4月7日16时,湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开第66场新闻发布会,解读《关于建立疫情防控长效机制持续做好小区封控管理工作的通知》。

北京日报客户端 - 武汉,感染,境外 - 2020-04-07

张文<font color="red">宏</font>新冠肺炎<font color="red">复</font>盘:国际间新冠防控策略比较及后续应对思考

张文新冠肺炎盘:国际间新冠防控策略比较及后续应对思考

一夜之间,意大利、韩国、日本都成为新冠的新暴发点。新加坡佛系抗冠成功,中国在质疑声中赢得第一阶段胜利。这正应了一句老话,我猜中了开始,却没猜中结尾。武汉封城之时,我说过中国抗击新冠三种结局,第一种是中国得到很好的控制,第二种是胶着,第三种是全球流行。现在看起来,争取到第一种可能是大概率事件,但是想不到第一种与第三种可能居然可以并存!世界是如此不同回顾全球的疫情控制,我们会知道下一步应该怎么做。

健康界 - 新冠肺炎 - 2020-03-02

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药获得受理

首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药获得受理

近日,宣布,公司联合Accord共同推动其自主开发的单抗生物类似药注射用曲妥珠单抗HLX02,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请于近日正式获得受理,用于三个癌症适应症的治疗,包括HER2阳性的早期乳腺癌

医谷综合报道 - 复宏汉霖,生物类似药,曲妥珠单抗 - 2019-06-24

1648元/支,首个国产生物类似药被被纳入上海医保

1648元/支,首个国产生物类似药被被纳入上海医保

上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)>的通知》和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)>有关事项的通知》的文件规定,将上海生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液

医谷 - 复宏汉霖,生物类似药,医保价格 - 2019-05-10

港股未盈利生物医药企业2020业绩盘点

港股未盈利生物医药企业2020业绩盘点

近日,各大企业相继发布了2020年业绩报告,医谷对港股上市的生物医药企业2020财报进行了整理、分析。总的来看,在23家已披露业绩的生物医药企业中,共有6家营收过10亿元,包括3家PD-1企业,其中信

医谷网 - 利巴韦林,生物医药企业,肿瘤脂质代谢 - 2021-04-03

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保,个人自付670元/瓶

近日,上海医保局发文,将曲妥珠单抗注射液纳入本市医保,参保人员个人定额自负标准为670元/瓶(150mg)。

医谷网 - 乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2020-09-17

单抗生物药专利到期高峰来临,药审改革下中外药企抢占市场

单抗生物药专利到期高峰来临,药审改革下中外药企抢占市场

A股上市公司星医药最新公告称,控股子公司一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。

经济参考报 - 单抗,生物制药,医药 - 2017-11-10

获得首个单克隆抗体药物临床批件

4月2日,星医药控股企业上海生物技术有限公司(以下简称“”)正式收到国家食品药品监督管理总局核发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。作为星医药的大分子研发平台,四年多来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念,实施生物大分子的研发战略。此次所获批件是成立以来第一个临床批件,也是星医药控股成员企业中第一个获得的单克隆抗体药物临床批件。

生物谷 - 单克隆抗体,药物,复宏汉霖 - 2014-04-04

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