又一注射剂修改说明书，儿童慎用！
国家药监局发布公告，修订盐酸溴己新注射剂说明书，儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。儿童慎用、不推荐婴幼儿使用盐酸溴己新注射液，适应症为用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语。并对【适应症】、【用法用量】
看医界 - 注射剂 - 2018-11-21
7款注射剂被修改说明书
昨日（1月15日），国家食药监总局发布两则修订药品说明书的公告，被修订说明书的分别是盐酸米安色林片、含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液
赛柏蓝 - 注射剂，说明书 - 2018-01-16
CFDA修改说明书，一个药物儿童禁用！
12岁以下儿童禁用含可待因药品 2017年1月4日，国家食药总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告（201
赛柏蓝 田边 - CFDA修改说明书，儿童禁用药物 - 2017-01-05
90%中成药，要改说明书
昨日（12月25日），国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》，按照指导原则要求，至少90%的中成药要修改说明书。
赛柏蓝 - 中成药，说明书 - 2017-12-26
人民日报：中成药修改说明书，不会一刀切！
规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题，给患者和医师造成困惑。
人民日报 - 中成药，说明书，修改 - 2018-02-07
一文读懂关于溴己新注射剂修改说明书的那些事
2018年11月20日，国家食品药品监督管理总局发布公告称：对溴己新注射剂说明书增加警示语，并对说明书中的适应症等项进行修改。鉴于溴己新注射剂广泛在我国使用，本次说明书的修订对于临床合理使用该药物意义深远。
健康号 - 溴己新，注射剂，修改说明书 - 2018-11-22
三大“神药”说明书被修改
CFDA在11月10日晚间，通告对3个产品的说明书进行修订。分别是：脑蛋白水解物注射剂、麦角碱类衍生物制剂和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂。如图： 增加警示语，删掉适应症 在修订后的说明书中，要求“脑蛋白水解物注射剂”增加：本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书
赛柏蓝 - 脑蛋白水解物，麦角碱 - 2016-11-14
这款注射剂修改了说明书，但是……
为进一步保障公众用药安全，近日，新成立的国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书“禁忌”和“注意事项”项进行了修订，增加 3 则“禁忌”项、增加 1 则“注意事项”。
赛柏蓝 - 葡萄糖酸钙，注射剂 - 2018-05-24
CFDA发文：近90%的中成药需改说明书！
为加强注册管理，规范中成药规格表述，食药监总局于12月25日印发了《中成药规格表述技术指导原则》。
北京商报 - 中成药，说明书，更改 - 2017-12-28
CFDA：修改吗丁啉药品说明书 限用量
不知道是否是舆论对多潘立酮药品安全性的质疑引发监管部门的关注，9月14日，国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改
赛柏蓝 - 吗丁啉，心律失常，不良反应 - 2016-09-16
要求修改钆对比剂说明书
钆沉积现象引起多国药监局警惕用于磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）的钆对比剂（gadolinium-based contrast agent，GBCA）已经上市超过十年，临床上使用极为广泛。钆对比剂中包含重金属钆，过往一些研究发现，使用钆对比剂后，部分钆对比剂，可能长期沉积于体内，这一现象逐渐引起了多国药品监管机构的重视。2017年7月21日，欧洲药品管理
医学界影像诊断与介入频道 - CFDA，钆对比剂，影像 - 2018-01-25
倍他司汀口服制剂说明书修改要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 倍他司汀 - 2023-09-07
含毒中药被要求修改说明书 涉同仁堂云南白药等
11月初，国家食品药品监督管理局（下称食药局）在其官网发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明其含毒中药成份，并补充“注意事项”等安全性内容。
财新网 - 中药，说明书，修改 - 2013-11-20
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