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<font color="red">首个</font>国产<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>纳入上海医保，个人自付670元/瓶

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保，个人自付670元/瓶

近日，上海医保局发文，将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保，参保人员个人定额自负标准为670元/瓶（150mg）。

医谷网 - 乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2020-09-17

2.26亿研发费用打水漂，百奥泰终止一项在研ADC项目

2.26亿研发费用打水漂，百奥泰终止一项在研ADC项目

在累计投入2.26亿元后，百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001（注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物）对HER2阳性乳腺癌的临床试验。

医谷网 - 百奥泰，2.26亿研发，打水漂 - 2021-03-07

6大HER2靶点ADC类<font color="red">药物</font>直面竞争，谁是终极王者？

6大HER2靶点ADC类药物直面竞争，谁是终极王者？

6大HER2靶点ADC类药物直面竞争，谁是终极王者？

找药宝典 - HER2，ADC类药物，T-DXd，德曲妥珠单抗 - 2023-03-22

2017全球畅销抗癌药TOP10 这些在我国已上市或在研

2017全球畅销抗癌药TOP10 这些在我国已上市或在研

随着国产单抗类抗癌制剂研发进程的加快以及进口单抗类抗癌药进入医保药品目录后价格降低，未来我国临床抗癌用药中，以单抗类为代表的生物制剂比例将有可能进一步加大。

药渡 - 抗癌药，TOP10，2017 - 2018-02-11

复宏汉霖<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>生物类似<font color="red">物</font><font color="red">获</font>欧盟批准上市

复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市

2020年7月29日，复宏汉霖公告称，其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市（商品名：Zercepac），用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HE

网络 - 曲妥珠单抗，生物类似物 - 2020-07-29

2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总

2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总

2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24

ADC类<font color="red">药物</font>enfortumab vedotin在中国申报上市

ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报上市

安斯泰来（Astellas）和Seagen公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理 enfortumab vedotin 的生物制品许可申请（BLA），用于治疗先前接受

网络 - ADC类药物，enfortumab vedotin - 2023-03-13

被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？

被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？

“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”

科学网 - 抗癌药，零关税，总理 - 2018-04-02

NMPA：2021年<font color="red">获</font>批准上市<font color="red">的</font>创新药

NMPA：2021年获批准上市的创新药

据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中中药11个，生物药9个，疫苗3个。

MedSci原创 - 创新药，NMPA - 2021-12-29

罗氏<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font><font color="red">Kadcyla</font><font color="red">获</font>CHMP积极意见

罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见

罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物（taxane）治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。Kadcyla已于2013年2月获FDA批准，并于近日获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于不能

生物谷 - kadcyla，乳腺癌 - 2013-09-26

FDA批准<font color="red">的</font>用于实体瘤治疗<font color="red">的</font><font color="red">单抗</font>类<font color="red">药物</font>盘点

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解，靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的

药智网 - FDA，实体瘤，单抗类药物 - 2017-08-11

<font color="red">单抗</font>类<font color="red">药物</font>研发全景图

单抗类药物研发全景图

抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；

MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30

上海首批试行医保支付抗肿瘤药亮“成绩单”

上海首批试行医保支付抗肿瘤药亮“成绩单”

在上海医保的支持下，利妥昔单抗和贝伐珠单抗增长迅速。

医药经济报 - 上海，首批，医保，抗肿瘤药 - 2018-02-26

ADC<font color="red">药物</font><font color="red">赫</font><font color="red">赛</font><font color="red">莱</font>®直接降价，降幅高达52%

ADC药物赫赛莱®直接降价，降幅高达52%

恩美曲妥珠单抗是全球首个获批单药治疗实体瘤的ADC药物，也是中国首个HER2靶向ADC药物。

医脉通 - 乳腺癌 - 2022-03-29

皮下<font color="red">注射</font>“<font color="red">赫</font><font color="red">赛</font>汀”中国上市，为早期和转移性 HER2阳性乳腺癌提供机会

皮下注射“赫赛汀”中国上市，为早期和转移性 HER2阳性乳腺癌提供机会

Phesgo是罗氏开发的一种皮下注射剂，将帕妥珠单抗（Pertuzumab）、曲妥珠单抗（Trastuzumab）和透明质酸酶（Hyaluronidase）以固定剂量组合的方式联合起来，在几分钟之内就

找药宝典 - 乳腺癌 - 2022-10-13

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