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详解2016年FDA批准的<font color="red">20</font><font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>（名称、活性成分、适应症……）

详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）

导读 12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日，FDA下属药品审评与研究中心（CDER）共批准了20个创新药：包括

生物探索 - 2016年，FDA批准，20款创新药 - 2016-12-20

又有3<font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>或加速上市，这个1类<font color="red">新药</font>厉害了

又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了

日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。

米内网 - 创新药优，微芯生物 - 2019-01-22

2022上半年NMPA批准了32<font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>物

2022上半年NMPA批准了32款创新药物

转眼间2022年已过半，2022年中国NMPA的新药审评工作也迎来了半年度总结。截止至北京时间2022年06月29日下午5点，据不完全统计，中国NMPA在上半年一共批准了32款新药。包括1款中药、3款

BiG生物创新社 - 创新药物 - 2022-07-10

NMPA最近一个月批准10<font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>

NMPA最近一个月批准10款创新药

从5月7日至6月6日，有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等，涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌

人民网 - NMPA - 2021-06-06

难治突变的春天 EGFR<font color="red">20</font>ins再迎两<font color="red">款</font>重磅<font color="red">新药</font>

难治突变的春天 EGFR20ins再迎两款重磅新药

近日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，武田（Takeda）申报的1类新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（mobocertinib）已通过优先审评获得附条件获批。

找药宝典 - 2023-01-15

2天2<font color="red">款</font><font color="red">新药</font>！FDA今日批准<font color="red">创新</font>疗法，治疗过度嗜睡

2天2款新药！FDA今日批准创新疗法，治疗过度嗜睡

今天是中国的“世界睡眠日”，人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。而有些被睡眠障碍困扰的患者，不但晚上睡眠质量不高，而且导致白天会出现嗜睡，甚至不自主地进入睡眠的症状。这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。今天，FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals公司开发的Sunosi（solriamfetol）上市，治疗与发作性睡病（n

药明康德 - 2019-03-21

2022年中国NMPA批准上市的50<font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>物

2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物

2022年，中国药监局（NMPA）共批准了50款新药，其中进口新药有30款，国产新药有20款。从药物类型上看，包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药，2

MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2023-01-13

2023年有望在中国获批上市的40<font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>物

2023年有望在中国获批上市的40款创新药物

以下38款有望于2023年在中国获批的新药，包括创新的小分子靶向药、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、siRNA疗法、CAR-T产品等多种分子类型，它们将有望给哪些患者带来新的希望和治疗选择。下面

MedSci原创 - 创新药物 - 2023-02-01

填补56年空白：国家药监局批准首<font color="red">款</font>治疗高钾血症<font color="red">创新药</font>上市

填补56年空白：国家药监局批准首款治疗高钾血症创新药上市

利倍卓是该治疗领域首个在中国上市的创新药物，填补了约56年的空白期。据介绍，上一代的高钾血症治疗方法是1964年获批的静脉补钙，此后一直未有创新药物获批进入中国市场。

澎湃新闻 - 药监局，空白，高钾血症 - 2020-01-06

FDA：审批了3<font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>获批，罕见病药物市场热潮涌动

FDA：审批了3款创新药获批，罕见病药物市场热潮涌动

根据美国FDA官网公布的消息，2020年3月FDA批准3款创新药物，分别是赛诺菲公司的Sarclisa，Recordati公司的Isturisa，以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度

米内网 - 2020-04-04

FDA：2022年第一季度批准十<font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>上市！

FDA：2022年第一季度批准十款创新药上市！

本文内容大多参考FDA官方的药物说明书，部分数据参考发表文献，或者摘取自维基百科及药企官方公告，图片来源于药物官网或相关文献。

BioMedAdv - FDA - 2022-04-29

两<font color="red">款</font><font color="red">创新药</font>物上市在即

两款创新药物上市在即

10月28日，已通过港交所聆讯的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司（以下简称「荣昌生物」）启动公开招股，拟全球发行7653.7万股H股，发行价区间为50.30至52.10港元，股票代码为9995.HK。

医药魔方 - 创新药 - 2020-10-28

近<font color="red">20</font>年来首个流感<font color="red">创新药</font>，玛巴洛沙韦到底强在哪？

近20年来首个流感创新药，玛巴洛沙韦到底强在哪？

流行性感冒简称流感，是一种季节性急性呼吸道病毒传染性疾病，每年在全世界范围内引起暴发和流行。目前国内上市的抗流感病毒药物主要分为两类。

MedSci原创 - 流行性感冒，玛巴洛沙韦 - 2022-11-09

FDA 2019：批准45<font color="red">款</font><font color="red">新药</font>，9<font color="red">款</font>生物类似药

FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24

2019 FDA：批准42<font color="red">款</font><font color="red">新药</font>9<font color="red">款</font>生物类似药 3<font color="red">款</font>在路上

2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临

CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02

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