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我国学者领导的国际<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>发表最新成果

我国学者领导的国际中心临床研究发表最新成果

记者日前从解放军307医院获悉,一项国际中心临床研究结果再次印证:应用微移植治疗老年白血病,疗效明显高于传统移植和化疗。相关研究成果今年9月发表于美国权威期刊《美国医学会杂志-肿瘤》。

科学网 - 临床研究,国际多中心 - 2017-10-13

<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床</font>试验<font color="red">中心</font>效应的统计分析

中心临床试验中心效应的统计分析

中心临床试验可以在较短的时间内招募到足够的病例数,同时,来自多个中心的病例比来自单中心的病例有更好的代表性,从而使得结论的外推性更可靠。但时,由于各中心的试验条件未必完全相同,同一中心数据具有相似性,而不同中心则会存在异质性,这种现象称为“中心效应(center effect)”。中心效应往往不可避免,特别是当主要疗效评价指标出现中心效应时,如果统计处理不当,所得结论将会产生偏性。 对

循证中医药 - 多中心,临床试验,中心效应 - 2018-11-06

康复新液治疗慢性皮肤溃疡<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>随机对照<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

康复新液治疗慢性皮肤溃疡中心随机对照临床研究

现代药理研究显示,康复新液能显著增加创面中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞数量,并提高其自发运动和趋化运动功能,促使坏死组织脱落,为组织修复创造条件

MedSci原创 - 2020-09-03

≥70岁DLBCL患者的<font color="red">临床</font>特征和生存结局,来自中国<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">研究</font>

≥70岁DLBCL患者的临床特征和生存结局,来自中国中心研究

研究是报告中国≥70岁 DLBCL 患者临床特征和生存结局的最大病例系列。老年DLBCL患者的治疗需要仔细评价毒性和获益,为此临床上需要一种预后模式,以优化老年 DLBCL 患者的治疗。

聊聊血液 - 临床特征,生存结局,DLBCL患者 - 2022-08-10

中山六院发布保肛新技术<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>初步成果

中山六院发布保肛新技术中心临床研究初步成果

国内发病率居高不下,传统切除术进退维谷

网络 - 直肠手术,直肠癌,taTME术 - 2022-07-31

北京成立医学伦理审查互认联盟,<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>不再重复审查

北京成立医学伦理审查互认联盟,中心临床研究不再重复审查

北京市卫生健康委员会关于进一步加强医学伦理管理和审查能力建设的通知

北京卫健委 - 伦理 - 2020-12-03

Paediatr Drugs:DUPILUMA治疗6-11岁儿童特应性皮炎的<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

Paediatr Drugs:DUPILUMA治疗6-11岁儿童特应性皮炎的中心临床研究

特应性皮炎(AD)是婴幼儿最常见的炎症性皮肤病,本研究的目的是在临床工作中评估DUPILUMA治疗6至11岁儿童的有效性和安全性。

MedSci原创 - 儿童特应性皮炎,DUPILUMA,6-11岁 - 2022-09-07

Neurology:泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹的随机、双盲、安慰剂对照、<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

Neurology:泼尼松龙治疗儿童贝尔麻痹的随机、双盲、安慰剂对照、中心临床研究

近日,一项发表Neurology上的研究提供了 I 类证据表明,对于贝尔麻痹儿童,泼尼松龙不会显著改变恢复完整的面部功能在一个月。然而,该研究缺乏排除泼尼松龙的重要危害或益处的准确性。

MedSci原创 - 泼尼松龙,贝尔麻痹 - 2022-10-21

中心临床试验常识问答

    何谓中心临床试验?很简单,就是由一个研究中心的主要研究者总负责,然后多个研究中心研究者合作,按照同一个研究方案在不同的研究中心同时进行的临床试验。     现在大家所接触到的临床试验几乎都是中心临床试验,为啥?最重要的便是多个中心同时入组,可以在较短的时间内入选到所需的病例数,这也是大家普遍的出发点,其实另一个重要的方面,便是多个

MedSci原创 - 中心,试验 - 2013-11-19

中心临床研究中的固定入组和竞争入组

不少临床医生都参与过药物研究中的中心随机对照临床试验(RCT)。随着临床研究自身的发展、医学协同研究网络的建立以及医生研究能力的提升,医生研究团队主导的中心临床研究(包括RCT和其他观察性研究)数量也在逐渐增多。由于中心临床研究需要多个本质上相互独立的医疗机构协同工作,其设计实施体系的设计复杂有至关重要。在实施体系中,各参研中心如何协同入组研究对象是关键问题之一。 目前,多数临床医生主

MedSci原创 - 多中心,入组 - 2015-12-25

国际中心药物临床试验指南(试行)

国际中心药物临床试验指南(试行)

临床试验 - 2019-10-31

中心临床试验中中心校正的统计学实现(SPSS)

中心临床试验可以在较短的时间内招募到足够多的病例数,同时,来自多中心的病例比来自单中心的病例更具有代表性,可以使所得结论的应用面更广泛。但由于各中心的试验条件不完全相同,所得结论也不尽相同。因此, 在评价疗效时, 必须考虑中心间效应的差别。当中心间差距较大时,如果直接合并各中心资料,可能会对总的结论有一定影响。这里涉及到两个问题,其一是评价中心效应是否存在,其二是如何扣除中心效应的影响对疗效进行

MedSci原创 - 中心校正,SPSS - 2013-11-19

国际中心药物临床试验指南(试行)

国家食品药品监督管理总局2015年第2号一、背景  近年来,药物研发日益趋于全球化,用于药品注册的国际中心药物临床试验,已经从人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)区域拓展到非ICH区域。药物全球同步研发,是一种共享资源的开发模式,可以减少不必要的重复临床试验,缩短区域或国家间药品上市延迟,提高患者获得新药的可及性。境内申办者为融入国际市场,也越来越关注全球同步研发。  

NMPA - 多中心,药物,临床试验 - 2018-12-12

中心临床研究对我国突发性聋新诊疗指南修订的推动作用

目前国际上各种疾病诊疗指南的制订主要依据:①循证医学证据(优先考虑大样本的前瞻性中心双盲随机对照研究结果);②国际上主要发达国家(美国、欧洲)的诊疗指南;③知名专家的临床经验;④各国国内普遍承认的临床经验过去我国制订某种疾病的诊疗指南,由于缺乏自己的中心临床研究结果,因此主要是参考国外研究结果和国外的诊疗指南来起草。一方面学术上很难超越,另一方面如果调整变动过多,又很难与国际接轨。从2007

中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2015,50(06): 441-442. - 2015-06-16 - 2017-03-02

2016 基于临床中心研究的结直肠癌加速康复手术综合治疗模式浙江共识

2015年9月20日,浙江省多位结直肠癌治疗领域的专家进行了专题讨论,结合国内外相关研究进展,形成以下共识性意见本共识的特点是方案贴合我国国情,提供核对流程表,强调实用性和可推广性。

中华胃肠外科杂志.2016,19(3):241-245. - 结直肠癌 - 2016-09-05

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