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复宏汉霖<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>上市注册申请获NMPA受理

复宏汉霖单抗上市注册申请获NMPA受理

近日,复宏汉霖提交的关于单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及

亿欧 - NMPA受理,汉霖贝伐,复宏 - 2020-09-10

复发性卵巢癌:帕博利<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>和环磷酰胺治疗安全有效

复发性卵巢癌:帕博利单抗联合单抗和环磷酰胺治疗安全有效

美国Roswell Park综合癌症中心Zsiros等报告,在该项Ⅱ期非随机临床试验中,帕博利单抗联合单抗和口服环磷酰胺的耐受性良好,在复发性卵巢癌患者中有95.0%的临床获益率和25.0%的

张师前公众号 - 卵巢癌 - 2021-01-22

罗氏阿替利<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>+<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>联合方案在中国获批,用于一线治疗肝细胞癌

罗氏阿替利单抗+单抗联合方案在中国获批,用于一线治疗肝细胞癌

10月28日,罗氏宣布NMPA批准其阿替利单抗(Tecentriq)联合单抗(Avastin)(T+A联合方案)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

医药魔方 - 罗氏阿替利珠单抗 - 2020-10-29

Pediatr Blood Cancer:放疗联合VPA和<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗胶质瘤的耐受性良好

Pediatr Blood Cancer:放疗联合VPA和单抗治疗胶质瘤的耐受性良好

高等级胶质瘤(HGG)和弥漫性固有树胶质瘤(DIPG)的预后仍然不乐观。理论上同时使用具有抗胶质瘤和放射增敏作用的药物应能改善HGG和DIPG的疗效。丙戊酸(VPA)是一种在儿童中使用了30多年的抗惊

MedSci原创 - 贝伐珠单抗,丙戊酸,胶质母细胞瘤 - 2021-04-13

“特瑞普利<font color="red">单抗</font>+<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>”一线治疗晚期肝细胞癌临床研究最新进展发布

“特瑞普利单抗+单抗”一线治疗晚期肝细胞癌临床研究最新进展发布

2021年3月20日,“君DREAM·正当实”第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛在上海举行,会上公布了特瑞普利单抗联合单抗一线治疗晚期肝细胞癌II期研究初期分析的结果,并宣布启动国际多中心

医谷网 - 肝细胞癌 - 2021-03-23

信达生物<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>生物类似药——达攸同上市

信达生物单抗生物类似药——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

信达生物公布信迪利<font color="red">单抗</font>联合<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>一线治疗肝癌III期临床研究结果

信达生物公布信迪利单抗联合单抗一线治疗肝癌III期临床研究结果

达伯舒®联合达攸同®疗法有望为无法切除或转移性肝癌患者一线治疗提供新的选择。

生物探索 - 肝癌,贝伐珠单抗 - 2020-11-23

Lancet oncol:3期试验:FOLFOXIRI+<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>预治疗/再治疗转移性结直肠癌的效果优于mFOLFOX6+<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗</font>/FOLFIRI+<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗</font>

Lancet oncol:3期试验:FOLFOXIRI+单抗预治疗/再治疗转移性结直肠癌的效果优于mFOLFOX6+单抗/FOLFIRI+单抗

开放性的随机化3期试验,共679位18-75岁的不能切除的、既往未治疗过的转移性结直肠癌患者。

MedSci原创 - 转移性结直肠癌,FOLFIRI方案,FOLFIRINOX - 2020-03-17

<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>国内战局白热化

单抗国内战局白热化

9月4日,东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理单抗生物类似药TAB008(商品名:朴欣汀?,英文名:Pusintin)的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上

医药魔方 - 贝伐珠单抗,东曜药业,国内战局白热化 - 2020-09-04

【瞩目】铂敏感复发性卵巢癌:卡铂-多柔比星-<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>或许是新的标准治疗方案

【瞩目】铂敏感复发性卵巢癌:卡铂-多柔比星-单抗或许是新的标准治疗方案

德国基尔妇科肿瘤中心Pfisterer等报告的一项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验显示,卡铂-聚乙二醇化脂质体多柔比星-单抗是铂类复发性卵巢癌新的标准治疗选择。

张师前 - 卵巢癌 - 2021-01-23

罗氏安维汀(<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

罗氏安维汀(单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。

MedSci - 2020-09-22

NEJM:Atezolizumab联合<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗</font>治疗不可切除肝癌

NEJM:Atezolizumab联合单抗治疗不可切除肝癌

相比于索拉非尼,Atezolizumab联合单抗可显著延长不可切除肝癌患者的生存期

MedSci原创 - 肝癌,索拉非尼,atezolizumab - 2020-05-14

国内首个<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>生物类似药获批上市

国内首个单抗生物类似药获批上市

近日,国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。

国家药监局网站 - 贝伐珠单,生物类似药,上市 - 2019-12-09

NMPA批准BYVASDA(<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗</font>生物仿制药)治疗复发性胶质母细胞瘤

NMPA批准BYVASDA(单抗生物仿制药)治疗复发性胶质母细胞瘤

BYVASDA®(单抗生物仿制药)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM,最常见的恶性原发性脑肿瘤)。

MedSci原创 - 复发性胶质母细胞瘤,贝伐单抗生物仿制药,BYVASDA - 2020-12-31

阿特单抗联合能显著改善患者生存质量(IMbrave150研究)

罗氏宣布,评估PD-L1抑制剂atezolizumab(阿替利单抗)联合bevacizumab(单抗)治疗既往未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的3期临床研究IMbrave15

MedSci原创 - 贝伐珠单抗,阿特珠单抗 - 2020-04-02

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