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中国<font color="red">NMPA</font>批准Dupixent用于特应性皮炎

中国NMPA批准Dupixent用于特应性皮炎

赛诺菲和再生元制药公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了Dupixent(dupilumab)治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎(AD)患者。

MedSci原创 - 特应性皮炎,儿童特应性皮炎,Dupixent,IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2020-06-20

<font color="red">NMPA</font>:2021年获批准上市的创新药

NMPA:2021年获批准上市的创新药

据不完全统计,截止12月25日,2021年国家药监局发布批准的创新药共23个,其中中药11个,生物药9个,疫苗3个。

MedSci原创 - 创新药,NMPA - 2021-12-29

2022年<font color="red">NMPA</font>有望批准19款重磅新药

2022年NMPA有望批准19款重磅新药

文丨新海

医药魔方 - 新药,NMPA - 2022-01-16

2023年Q1 <font color="red">NMPA</font>批准新药上市汇总

2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总

2023年1月,NMPA批准上市了14款新药,2月,NMPA批准上市了9款新药,亮点有:国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗

MedSci原创 - 新药,NMPA - 2023-03-24

<font color="red">NMPA</font>批准阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi

NMPA批准阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi

7月19日,国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准了阿斯利康研发用于治疗广泛期小细胞肺癌的Imfinzi (durvalumab) 免疫疗法。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌,非小细胞肺癌(NSCLC) - 2021-07-20

<font color="red">NMPA</font>:2020年第1季度批准的新药信息汇总

NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020年第1季度,国家药监局共批准12个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品,5款创新药在中国获批新适应症,涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目

MedSci原创 - 新药,NMPA - 2020-04-04

4月份,FDA和<font color="red">NMPA</font>批准了哪些新药?

4月份,FDA和NMPA批准了哪些新药?

2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药,包括5个生物药,12个新分子实体(Type 1),7个新剂型(Type3),5个新组合(Type4),7个新配方或新制造商(Type5),2个已上

MedSci原创 - FDA,NMPA - 2020-05-07

<font color="red">NMPA</font>批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

2022上半年<font color="red">NMPA</font>批准了32款创新药物

2022上半年NMPA批准了32款创新药物

转眼间2022年已过半,2022年中国NMPA的新药审评工作也迎来了半年度总结。截止至北京时间2022年06月29日下午5点,据不完全统计,中国NMPA在上半年一共批准了32款新药。包括1款中药、3款

BiG生物创新社 - 创新药物 - 2022-07-10

中国<font color="red">NMPA</font>批准Chipscreen Bioscience的Chidamide(Epidaza)用于乳腺癌

中国NMPA批准Chipscreen Bioscience的Chidamide(Epidaza)用于乳腺癌

近日被NMPA批准用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌(ABC)患者。

MedSci原创 - Chidamide(Epidaza),NMPA,乳腺癌 - 2019-11-30

2018年9月全球批准新药概况(含FDA和<font color="red">NMPA</font>)

2018年9月全球批准新药概况(含FDA和NMPA

2018年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准2个新分子实体(NME)药物,分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib(达克替尼)以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品,分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab,治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu

药渡 - 新药,FDA - 2018-11-01

2021年上半年盘点:<font color="red">NMPA</font>批准了哪些癌症免疫疗法?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症免疫疗法?

肿瘤免疫治疗作为继手术、放化疗、靶向药之后新一代的癌症治疗技术,从进入临床开始,就已经改变了很多癌症治疗的方式,为患者带来了新的治疗希望。

网络 - 癌症,创新药物 - 2021-07-04

2021年上半年盘点:<font color="red">NMPA</font>批准了哪些创新药物?

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些创新药物?

截至2021年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)在2021年

网络 - 2021-07-04

NMPA临床试验技术指导原则汇总

总的官方查询链接:点击查询总体原则:临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号)总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号) (2017-01-20) MedSci原创 - 临床试验,技术,指导原则 - 2018-11-07

国家食药监总局英文简称改为“NMPA” “CFDA”成为历史

因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA",自2018年9月1日起,请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。

MedSci原创 - CFDA,NMPA - 2018-08-30

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