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II<font color="red">期</font>j<font color="red">临床</font>试验<font color="red">成功</font>而<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>失败的案例教训

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

阿斯利康的TSLP单抗tezepelumab治疗严重哮喘，<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">成功</font>

阿斯利康的TSLP单抗tezepelumab治疗严重哮喘，III期临床成功

“tezepelumab不同其他哮喘生物药物，是通过阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）发挥作用。”

MedSci原创 - 哮喘，胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP） - 2020-11-10

JAMA Psychiatry：Zuranolone治疗产后抑郁<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>获得<font color="red">成功</font>

JAMA Psychiatry：Zuranolone治疗产后抑郁III期临床获得成功

zuranolone可显著改善产后抑郁患者抑郁症状，总体耐受性良好

MedSci原创 - 产后抑郁，Zuranolone，HAMD-17 - 2021-07-06

Lancet Diabetes Endo：Osilodrostat治疗库欣病<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>获得<font color="red">成功</font>

Lancet Diabetes Endo：Osilodrostat治疗库欣病III期临床获得成功

研究认为，osilodrostat可减少库欣病患者尿游离皮质醇含量，且耐受性良好

MedSci原创 - 库欣病，尿游离皮质醇，Osilodrostat - 2020-07-28

Lancet：Vosoritide治疗儿童软骨发育不良<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>获得<font color="red">成功</font>

Lancet：Vosoritide治疗儿童软骨发育不良III期临床获得成功

Vosoritide可促进儿童软骨发育不良患者生长发育，但该药物对患儿成年后身高的影响其长期安全性尚有待研究

MedSci原创 - 儿童软骨发育不良，Vosoritide，C型利尿钠肽 - 2020-09-05

诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>大获<font color="red">成功</font>

诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床大获成功

诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物AIN457 (secukinumab)强直性脊柱炎2个关键III期研究（MEASURE-1，MEASURE-2）中均达到了主要终点和关键次要终点。

生物谷 - 药械，脊柱炎 - 2014-10-27

拜耳抗癌药Stivarga肝细胞癌<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>大获<font color="red">成功</font>

拜耳抗癌药Stivarga肝细胞癌III期临床大获成功

  拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据，有望将肝细胞癌列入适应症名单。这项名为RESORCE的III期临床试验数据表明，Stivarga (regorafenib)能够显着

生物谷 - 拜耳，Stivarga，抗癌药，肝细胞癌 - 2016-05-09

阿斯利康哮喘药物benralizumab两项<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>取得<font color="red">成功</font>

阿斯利康哮喘药物benralizumab两项III期临床取得成功

近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》报道了阿斯利康重磅单抗benralizumab两个积极临床试验数据，表明该药物能够显著减轻嗜酸性粒细胞哮喘患者急性加重症状，并改善患者的肺功能。

生物谷 - 阿斯利康，哮喘 - 2016-09-08

NEJM：Tapinarof乳膏局部治疗银屑病<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>获得<font color="red">成功</font>

NEJM：Tapinarof乳膏局部治疗银屑病III期临床获得成功

每日一次1%Tapinarof乳膏局部治疗可显著缓解斑块型银屑病患者症状。

MedSci原创 - 银屑病，Tapinarof，芳香烃受体调节剂 - 2021-12-09

Inovio宣布DNA免疫疗法治疗宫颈癌变创新药首个<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">成功</font>

Inovio宣布DNA免疫疗法治疗宫颈癌变创新药首个III期临床成功

Inovio宣布了一项针对宫颈癌前病变的VGX-3100首个III期临床试验的积极结果，在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床 III 期试验中，针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要

医药魔方 - 宫颈癌，免疫疗法，Inovio - 2021-03-07

Horizon的teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验大获<font color="red">成功</font>

Horizon的teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病III期临床试验大获成功

该结果将促使teprotumumab即将成为有史以来第一个被美国食品和药物管理局（FDA）批准的活动性甲状腺眼病（TED）的治疗药物。

MedSci原创 - 活动性甲状腺眼病，自身免疫性疾病，胰岛素样生长因子1受体 - 2019-03-01

BI 1015550 <font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验<font color="red">成功</font>入组首例IPF及PF-ILD中国患者！

BI 1015550 III期临床试验成功入组首例IPF及PF-ILD中国患者！

该项目在包括中国在内的全球40多个国家开展，中国将有44家临床试验中心参与本研究～

勃林格殷格翰 - 2023-03-22

醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤，III期临床获得成功

近日公布了有关避孕药醋酸乌利司他（ulipristal acetate）治疗女性子宫肌瘤（uterine fibroids）的2个关键III期研究的其中一个研究Venus I的积极数据。

生物谷 - 艾尔健，避孕药，醋酸乌利司他，子宫肌瘤，出血 - 2016-05-10

新抗生素药物德拉沙星临床III期研究成功，上市在即

抗生素研究近年来经历了潮起潮落。上世纪九十年代，众多生物医药巨头由于各种各样的原因纷纷离开了这一领域。然而，时隔不到二十年，超级菌已经成为了世界各国健康部门所面临的巨大威胁。而新抗生素的研发却已经无法跟上细菌变异的脚步。最近，来自美国的Melinta公司在抗生素研发领域取得重要进展，有望缓解目前产业抗生素产品缺乏的现状。公司开发的新型抗生素药物德拉沙星---delafloxacin（Baxdela

MedSci原创 - 抗生素，德拉沙星 - 2016-05-14

阿斯利康$12.6亿痛风药物lesinurad III期项目成功

阿斯利康（AZN）8月13日公布了实验性药物lesinurad 3个关键III期临床试验（CLEAR1，CLEAR2，CRYSTAL）的积极顶线数据。

生物谷 - 痛风，嘌呤生物，痛风石 - 2014-08-14

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