Alembic制药宣布美国FDA已正式批准其不同剂量的Temazepam胶囊
Alembic制药有限公司（Alembic）近日宣布，其不同剂量（7.5mg，15mg，22.5mg和40mg）替马西泮胶囊已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的批准
MedSci原创 - Temazepam，Alembic制药，FDA - 2018-11-28
从制药大国迈向制药强国 仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。
人民日报海外版 - 制药，仿制药 - 2018-04-10
2011 ESOT委员会建议：仿制药替代免疫抑制药
2011年7月，欧洲器官移植学会(ESOT)发布了仿制药替代免疫抑制药的委员会建议。
Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. - 器官移植，免疫抑制药物，免疫抑制药 - 2022-09-05
FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签
本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30
中国制药出海征途
对制药产业从业者来说，这是一个充满希望的年代，首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。
医药魔方 - ICH，全球化，出海，CRO - 2019-12-17
受够了制药商 美国300家医院决定联合创立制药公司
受够了制药商哄抬药价，美国近300家大型医院系统联合起来，计划建立一个非营利性的仿制药公司。
健康界 - 美国，医院，创立，医药公司 - 2018-01-23
十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用
关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号
国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02
BMJ：授权仿制药PK仿制药 哪种更容易导致患者换回品牌药？
授权仿制药与品牌药在活性成分、外表和赋形剂与品牌药相似；而仿制药，其活性成分与品牌药相似但外表和辅料不同。2018年4月，发表在《BMJ》的一项由美国科学家进行的观察性队列研究，比较了患者从品牌药转换至授权仿制药和从品牌药转换至仿制药的转换率差异。
环球医学网 - 授权仿制药，仿制药，患者，换回品牌药 - 2018-05-04
报告：仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益
据经济观察网报道， 近日，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇：严控费、降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》，《报告》认为，仿制药将加快替代原研药，优质仿制药企将受益
证券时报 - 仿制药，创新药，医保费用 - 2018-12-19
美国各州对于被哄抬的仿制药药价，起诉20家制药公司
康涅狄格州总检察长威廉·唐（William Tong）于周五提起法律诉讼，包括Teva Pharmaceuticals 、诺华公司的Sandoz部门、Mylan和辉瑞等20家制药公司。Tong称其对 "阴谋定价"进行了为期五年的调查，该调查涉及100多种不同的仿制药，包括用于治疗心脏病、糖尿病和癌症的药物。
MedSci原创 - 仿制药药价，诉讼，制药公司，Teva，诺华 - 2019-05-14
医学制药词汇A
索引：医学制药词汇A 医学制药词汇B 医学制药词汇C 医学制药词汇D 医学制药词汇E 医学制药词汇F 医学制药词汇G 医学制药词汇H 医学制药词汇I 医学制药
医学制药 - 2010-07-07
2.9亿美金收购外企生物制药业务 三生制药布局全球生物制药产业
美通社 - 2017-09-04
FDA向仿制药商增收费用 印度制药商成本增加
印度报业托拉斯（PTI）8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局（FDA）将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。印度制药商专注于以小成本推出大量新药物，并且占据10%的美国仿制药市场，而美国制
环球网 - 新药，FDA - 2013-08-21
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