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群体动力研究技术指导原则

为鼓励和引导群体动力相关研究规范开展,提供可参考技术标准,审中心组织制定了《群体动力研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序

NMPA - 药代动力学 - 2021-02-09

治疗性蛋白药物临床动力研究技术指导原则

为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床动力相关研究规范开展,提供可参考技术标准,审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床动力研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

NMPA - 药代动力学 - 2021-02-10

群体动力研究技术指导原则(征求意见稿)

为进一步鼓励和引导群体动力研究规范开展,我中心组织起草了《群体动力研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

肝功损害患者动力研究技术指导原则

肝功损害患者动力研究技术指导原则

肝功能 - 2019-10-31

治疗性蛋白药物临床动力研究技术指导原则(征求意见稿)

为切实鼓励创新,进一步指导治疗性蛋白药物临床研发,我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床动力研究技术指导原则(征求意见稿)》,以期为治疗性蛋白药物临床动力研究提供可参考技术规范。经中心

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

功能损害患者动力研究技术指导原则

功能损害患者动力研究技术指导原则

肾功能损害 - 2019-10-31

儿科人群动力研究技术指导原则

儿科人群动力研究技术指导原则

2019-10-31

群体研究技术指导原则征求意见稿

为进一步鼓励和引导群体动力研究规范开展,我中心组织起草了《群体动力研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反

NMPA - 指导原则,技术指导原则 - 2020-08-03

药物非临床动力研究技术指导原则

药物非临床动力研究技术指导原则

药代动力学 - 2019-10-31

化学药物临床动力研究技术指导原则

化学药物临床动力研究技术指导原则

化学药物 - 2019-10-31

抗菌药物动力药效学研究技术指导原则

抗菌药物动力药效学研究技术指导原则

2019-10-31

控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020

指导控制近视进展药物科学研发和评价,提供可供参考技术标准,审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序

NMPA - 近视 - 2021-02-09

中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)(2020

在国家药品监督管理局部署下,审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序通知》(监综管〔2020

NMPA - 中药 - 2021-02-09

抗肿瘤联合治疗临床试验技术指导原则(2020

为鼓励抗肿瘤创新药研发,进一步规范抗肿瘤联合用药临床试验设计,在国家药品监督管理局部署下,审中心组织制定了《抗肿瘤联合治疗临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技

NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09

模型引导药物研发技术指导原则(2020

为鼓励创新药提高研发效率,引导基于模型分析方法在药物研发中合理使用,审中心组织制定了《模型引导药物研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程

NMPA - 药物研发 - 2021-02-09

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