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NMPA：<font color="red">2020</font><font color="red">年</font><font color="red">第</font><font color="red">1</font><font color="red">季度</font><font color="red">批准</font><font color="red">的</font><font color="red">新药</font><font color="red">信息</font>汇总

NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04

FDA：<font color="red">2020</font><font color="red">年</font>一<font color="red">季度</font><font color="red">批准</font>11款<font color="red">新药</font><font color="red">信息</font>汇总

FDA：2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020年第一季度，FDA共批准11个新药上市，其中1月份3个，2月份5个，3月有3个（此处所列新药，主要指FDA批准的新分子实体（NME）、新生物制品、细胞疗法、基因疗法，不包括疫苗）

MedSci原创 - FDA，新药 - 2020-04-04

<font color="red">2020</font><font color="red">年</font><font color="red">1</font>-10月FDA<font color="red">批准</font><font color="red">的</font>41款<font color="red">新药</font>，<font color="red">信息</font>大汇总

2020年1-10月FDA批准的41款新药，信息大汇总

当提到新药和治疗性生物产品的开发创新时，FDA的药物评估和研究中心（CDER）在这个过程的每一步都为制药业提供支持。凭借其对用于创造新产品的科学、测试和制造过程以及新产品旨在治疗的疾病和条件的了解，C

网络 - FDA，新药 - 2020-10-31

2011<font color="red">年</font>第三<font color="red">季度</font>FDA<font color="red">批准</font><font color="red">的</font>部分<font color="red">新药</font>

2011年第三季度FDA批准的部分新药

2011年第三季度以来，美国食品与药物管理局（FDA）批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。　　与前两个季度不同的是，除了新批准的治疗性药物，还包括了与其配套的诊断性试验，如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其配套的诊断性试验Vysis

中国医学论坛网 - FDA - 2011-10-09

【深度盘点】<font color="red">2020</font><font color="red">年</font>FDA<font color="red">批准</font>53款<font color="red">新药</font>上市，肿瘤药占<font color="red">1</font>/3

【深度盘点】2020年FDA批准53款新药上市，肿瘤药占1/3

2020年的上半年，美国FDA的药物评估与研究中心（CEDR）已经批准了

MedSci原创 - FDA，新药 - 2020-12-27

总局发布创<font color="red">新药</font>（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究<font color="red">信息</font>指南<font color="red">的</font>通告（2018<font color="red">年</font><font color="red">第</font>48号）

总局发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。

CFDA - 创新药，临床试验 - 2018-03-19

又一医保药品支付价曝出，降幅超60%

又一医保药品支付价曝出，降幅超60%

还有5天，国家最新版医保目录将正式开始实施，一大批药物或将借由进入医保的机缘迎来快速的市场放量。

医谷网 - 医保药品 - 2021-02-26

这个<font color="red">新药</font>两天过审评，即将上市

这个新药两天过审评，即将上市

4月23日，总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》。

赛柏蓝 - 新药，审批 - 2018-04-25

两款创<font color="red">新药</font>物上市在即

两款创新药物上市在即

10月28日，已通过港交所聆讯的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司（以下简称「荣昌生物」）启动公开招股，拟全球发行7653.7万股H股，发行价区间为50.30至52.10港元，股票代码为9995.HK。

医药魔方 - 创新药 - 2020-10-28

美欧药审报告2016第二季，各有何看点？

美欧药审报告2016第二季，各有何看点？

今年第二季度，第一个可以带回家的纳洛酮产品（Prenoxad）获批上市吸引笔者眼球。5月11日，英国Martindale Pharma宣布Prenoxad注射液在瑞典、丹麦等5个欧洲国家获得批准。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”，需时刻提防毒品的泛滥。 当然，全球其他区域在2016年第二季还有众多新药获得批准，它们给我们带来了一些不一

刘姹/医药经济报 - 药审报告，中美欧 - 2016-07-22

用一管血实现肿瘤精准检测，能与Grail一决高下<font color="red">的</font>Guardant Health有何过人之处？

用一管血实现肿瘤精准检测，能与Grail一决高下的Guardant Health有何过人之处？

液体活检是一种无创、简便的检测方式，通过检测血液中的循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA和肿瘤细胞外泌体的数量，即可检测癌症，在肿瘤早筛早诊、预测治疗疗效及预后、检测复发、肿瘤异质性及进化等方面有着巨大的应用

动脉网 - 制药企业，肿瘤精准医疗，过人之处 - 2020-10-05

这13款临床急需境外<font color="red">新药</font>，有望年内上市

这13款临床急需境外新药，有望年内上市

自2018年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶

医谷网 - 境外新药，年内上市，欧洲批准上市 - 2021-03-07

刚刚！两个重磅医药文件公布

刚刚！两个重磅医药文件公布

两重磅文件公布，7月1日起正式施行

赛柏蓝 - 市场监管总局，医药文件 - 2020-04-09

NMPA 上半年<font color="red">批准</font> 31 个<font color="red">新药</font>，国产近一半

NMPA 上半年批准 31 个新药，国产近一半

2020年上半年，NMPA共批准31个新药上市（按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计），包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-07-18

2014上半年FDA批准的新药

2014年已走过一半时间，仅从FDA的新药审批结果来看，医药行业吹来暖风。2014上半年FDA批准了18个新药，相比2013上半年有明显增长。由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增，FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。随着2013年FDA批准的新药数量急剧下降至27个，人们也开始对全球新药研发

生物探索 - 新药，FDA - 2014-07-02

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