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<font color="red">CHMP</font>建议批准罗氏的COVID-19疗法

CHMP建议批准罗氏的COVID-19疗法

根据临床数据,罗氏的新型 COVID-19 疗法 Actemra/RoActemra 降低了危重成年患者的死亡风险。

MedSci原创 - Actemra/RoActemra - 2021-12-09

<font color="red">CHMP</font>推荐Saphnelo治疗系统性红斑狼疮

CHMP推荐Saphnelo治疗系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,可以影响任何身体器官。SLE患者经常经历疾病控制不足、长期器官损伤和与健康相关的生活质量差。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,Saphnelo - 2021-12-25

<font color="red">CHMP</font>对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见

CHMP对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见

欧洲药品管理局已向欧盟委员会建议批准在 COVID-19 中使用 Kineret (anakinra),该委员会将发布最终决定。

MedSci原创 - anakinra,Covid-19 - 2021-12-19

Finerenone用于与2型糖尿病相关的慢性肾病,<font color="red">CHMP</font>持正面意见

Finerenone用于与2型糖尿病相关的慢性肾病,CHMP持正面意见

拜耳公司宣布了欧盟人用药品委员会 (CHMP) 对 Finerenone 的正面意见,finerenone 是第一种非甾体、选择性盐皮质激素受体 (MR) 拮抗剂,用于治疗与 2 型糖尿病相关CKD。

MedSci原创 - Finerenone,Finerenone(非奈利酮) - 2021-12-22

Abrocitinib获得<font color="red">CHMP</font>的积极意见,用于治疗成人中重度特应性皮炎

Abrocitinib获得CHMP的积极意见,用于治疗成人中重度特应性皮炎

辉瑞公司今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已采纳了一项积极意见,推荐100毫克和 200毫克剂量的Abrocitinib用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。

MedSci原创 - 特应性皮炎,abrocitinib - 2021-10-15

<font color="red">CHMP</font>建议批准Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎

CHMP建议批准Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎

狼疮性肾炎临床表现包括血尿、肾病性蛋白尿以及疾病进展阶段出现的氮质血症。约50%的SLE(系统性红斑狼疮)患者诊断为狼疮性肾炎,通常在诊断的1年内进展。

MedSci原创 - Benlysta,活动性狼疮性肾炎,belimumab - 2021-03-27

Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),<font color="red">CHMP</font>持积极意见

Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),CHMP持积极意见

SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,而5q SMA是该疾病的最常见形式。

MedSci原创 - 脊髓性肌萎缩症,SMA,Evrysdi,Evrysdi(risdiplam) - 2021-02-27

Zeposia (ozanimod) 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,<font color="red">CHMP</font>持积极意见

Zeposia (ozanimod) 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,CHMP持积极意见

百时美施贵宝近日宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 的人用药品委员会 (CHMP) 已建议批准Zeposia (ozanimod) 用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

MedSci原创 - 治疗溃疡性结肠炎,Zeposia (ozanimod) - 2021-10-17

Aspaveli (pegcetacoplan) 治疗阵发性夜间血红蛋白尿症 (PNH),已获得欧盟<font color="red">CHMP</font>积极意见

Aspaveli (pegcetacoplan) 治疗阵发性夜间血红蛋白尿症 (PNH),已获得欧盟CHMP积极意见

阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)是一种罕见、复杂且为后天造成的致命性血液疾病,被发现在19世纪,大约每百万人会有一到二人罹患此疾病,而确诊后5年内的存活率只有约65%。

MedSci原创 - Pegcetacoplan,阵发性夜间血红蛋白尿症 - 2021-10-16

Tecentriq一线治疗转移性非小细胞肺癌,<font color="red">CHMP</font>持积极意见

Tecentriq一线治疗转移性非小细胞肺癌,CHMP持积极意见

它还将是首个也是唯一的具有三种给药方式的单剂癌症免疫疗法,允许每两周、三周或四周一次给药,使医生和患者可以灵活地管理治疗。

MedSci原创 - Tecentriq,转移性非小细胞肺癌,转移性非小细胞肺癌(NSCLC),PD-L1单抗Tecentriq - 2021-03-27

欧盟人用药品委员会 (<font color="red">CHMP</font>) 对sacituzumab govitecan单药治疗三阴性乳腺癌 (TNBC) 持积极意见

欧盟人用药品委员会 (CHMP) 对sacituzumab govitecan单药治疗三阴性乳腺癌 (TNBC) 持积极意见

sacituzumab govitecan 将疾病恶化或死亡风险降低了57%,并将中位无进展生存期 (PFS) 从 1.7 个月提高至 4.8 个月。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,抗体药物偶联物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy) - 2021-10-16

Celltrion收到<font color="red">CHMP</font>对首批推荐用于治疗新冠肺炎的单克隆抗体之一瑞丹维单抗(CT-P59)的肯定意见

Celltrion收到CHMP对首批推荐用于治疗新冠肺炎的单克隆抗体之一瑞丹维单抗(CT-P59)的肯定意见

Celltrion集团今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布了肯定的科学意见,建议向瑞丹维单抗(CT-P59)颁发上市许可。

网络 - 单抗药,疾病预防,新冠肺炎,新冠肺炎患者 - 2021-11-15

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,<font color="red">CHMP</font>持积极意见

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,CHMP持积极意见

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均得到了显著改善。

MedSci原创 - 晚期肾细胞癌,CHMP,人用药品委员会(CHMP),PD-1单抗Opdivo(nivolumab),Opdivo(nivolumab) ,Cabometyx(cabozantinib) - 2021-02-27

欧洲<font color="red">CHMP</font>在11月会议上建议批准5种药物上市

欧洲CHMP在11月会议上建议批准5种药物上市

在11月的会议上,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准五种药物上市。

MedSci原创 - 乳腺癌,流感,开角型青光眼 - 2020-11-16

Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,<font color="red">CHMP</font>持积极评价

Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,CHMP持积极评价

人用药品委员会(CHMP)对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见,建议批准上市。

MedSci原创 - 胆管癌,pemigatinib,FGFR2融合或重排 - 2021-01-31

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