补充新药申请相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

GSK提交药物Promacta的<font color="red">补充</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

GSK提交药物Promacta的补充新药申请

葛兰素史克（GSK）2月28日宣布，已向FDA提交了药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的补充新药申请（sNDA），寻求批准该药用于对免疫抑制疗法（IST）响应不足的重型再生障碍性贫血

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04

辉瑞Xeljanz<font color="red">补充</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>（sNDA）获FDA批准

辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准

辉瑞（Pfizer）11月18日宣布，FDA已批准Xeljanz（tofacitinib citrate）补充新药申请（sNDA），将患者报告结果（Patient-Reported Outcomes

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20

FDA批准Heron的<font color="red">补充</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>以扩大CINVANTI的标签

FDA批准Heron的补充新药申请以扩大CINVANTI的标签

致力于通过开发一流的治疗方法来改善患者的生活，以解决一些最重要的未满足的患者需求，Heron今天宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了Heron对CINVANTI（Aprepitant）可注射乳剂的补充新药申请

网络 - Heron，化疗，恶性，呕吐 - 2019-02-27

FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis<font color="red">补充</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>（sNDA）

FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请（sNDA）

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）和辉瑞（Pfizer）7月11日宣布，FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请（sNDA）。

生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-17

美国FDA接受BRUKINSA（Zanubrutinib）治疗Waldenström巨球蛋白血症的<font color="red">补充</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

美国FDA接受BRUKINSA（Zanubrutinib）治疗Waldenström巨球蛋白血症的补充新药申请

百济神州有限公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受BRUKINSA（zanubrutinib）的补充新药申请（sNDA），用于治疗Waldenström巨球蛋白血症（WM）的成

MedSci原创 - zanubrutinib，Brukinsa，Waldenström巨球蛋白血症，BTK抑制剂Brukinsa - 2021-02-18

Astellas在日本提交roxadustat的<font color="red">补充</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>，用于治疗慢性肾脏疾病相关贫血

Astellas在日本提交roxadustat的补充新药申请，用于治疗慢性肾脏疾病相关贫血

Astellas与合作伙伴FibroGen共同向日本厚生劳动省提交了补充新药申请（sNDA），以获取roxadustat的上市许可，用于治疗与非透析患者慢性肾脏疾病（CKD）相关的贫血。

MedSci原创 - Astellas，日本，roxadustat，补充新药申请，慢性肾脏疾病，贫血 - 2020-02-02

FDA接受Genentech的XOFLUZA的<font color="red">补充</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>，用于治疗高危并发症患者的流感

FDA接受Genentech的XOFLUZA的补充新药申请，用于治疗高危并发症患者的流感

罗氏的Genentech今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受XOFLUZA的补充新药申请（sNDA），用于流感并发症高风险人群的单剂量口服治疗。

MedSci原创 - 流感并发症高风险人群，Xofluza，单剂量口服 - 2019-03-06

FDA受理安斯泰来新一代前列腺癌口服药物Xtandi<font color="red">补充</font><font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

FDA受理安斯泰来新一代前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请

安斯泰来（Astellas）与合作伙伴Medivation近日宣布，FDA已受理新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的补充新药申请（sNDA），该申请纳入了来自2个头对头II研究TERRAIN和STRIVE的数据，研究结果证实Xtandi治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺（bicalutamide）。

生物谷 - 安斯泰来，前列腺癌，Xtandi，Enzalutamide - 2016-03-02