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<font color="red">CHMP</font>建议批准Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎

CHMP建议批准Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎

狼疮性肾炎临床表现包括血尿、肾病性蛋白尿以及疾病进展阶段出现的氮质血症。约50%的SLE(系统性红斑狼疮)患者诊断为狼疮性肾炎,通常在诊断的1年内进展。

MedSci原创 - Benlysta,活动性狼疮性肾炎,belimumab - 2021-03-27

Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),<font color="red">CHMP</font>持积极意见

Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),CHMP持积极意见

SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,而5q SMA是该疾病的最常见形式。

MedSci原创 - 脊髓性肌萎缩症,SMA,Evrysdi,Evrysdi(risdiplam) - 2021-02-27

欧洲<font color="red">CHMP</font>在11月会议上建议批准5种药物上市

欧洲CHMP在11月会议上建议批准5种药物上市

在11月的会议上,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准五种药物上市。

MedSci原创 - 乳腺癌,流感,开角型青光眼 - 2020-11-16

Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,<font color="red">CHMP</font>持积极评价

Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,CHMP持积极评价

人用药品委员会(CHMP)对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见,建议批准上市。

MedSci原创 - 胆管癌,pemigatinib,FGFR2融合或重排 - 2021-01-31

Tecentriq一线治疗转移性非小细胞肺癌,<font color="red">CHMP</font>持积极意见

Tecentriq一线治疗转移性非小细胞肺癌,CHMP持积极意见

它还将是首个也是唯一的具有三种给药方式的单剂癌症免疫疗法,允许每两周、三周或四周一次给药,使医生和患者可以灵活地管理治疗。

MedSci原创 - Tecentriq,转移性非小细胞肺癌,转移性非小细胞肺癌(NSCLC),PD-L1单抗Tecentriq - 2021-03-27

<font color="red">CHMP</font>推荐曲妥珠单抗Deruxtecan治疗HER2阳性转移性乳腺癌

CHMP推荐曲妥珠单抗Deruxtecan治疗HER2阳性转移性乳腺癌

Daiichi Sankyo和阿斯利康(AstraZeneca)的曲妥珠单抗deruxtecan已被欧盟(EU)推荐上市,用于治疗已接受两种或两种以上疗法治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

MedSci原创 - CHMP,曲妥珠单抗Deruxtecan,HER2阳性转移性乳腺癌,人用药品委员会(CHMP) - 2020-12-16

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,<font color="red">CHMP</font>持积极意见

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,CHMP持积极意见

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均得到了显著改善。

MedSci原创 - 晚期肾细胞癌,CHMP,人用药品委员会(CHMP),PD-1单抗Opdivo(nivolumab),Opdivo(nivolumab) ,Cabometyx(cabozantinib) - 2021-02-27

FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:<font color="red">CHMP</font>持正面评价

FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面评价

欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议授予FINTEPLA®(芬氟拉明)市场营销许可,以治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla,芬氟拉明 - 2020-10-17

<font color="red">CHMP</font>:对EXPAREL(布比卡因脂质体悬浮液)治疗术后疼痛持正面评价

CHMP:对EXPAREL(布比卡因脂质体悬浮液)治疗术后疼痛持正面评价

制药公司Pacira BioSciences今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对于EXPAREL(布比卡因脂质体悬浮液)治疗术后疼痛持积极意见。

MedSci原创 - 布比卡因,术后疼痛,布比卡因脂质体,EXPAREL - 2020-09-19

欧洲人用药品委员会(<font color="red">CHMP</font>)10月会议,积极推荐十款新药上市

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。

MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21

TREMFYA(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA):已获得<font color="red">CHMP</font>的积极意见

TREMFYA(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA):已获得CHMP的积极意见

Guselkumab是一种单克隆抗体,可选择性结合白介素(IL)-23的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。

MedSci原创 - 银屑病关节炎,CHMP,Guselkumab,银屑病关节炎(PsA),人用药品委员会(CHMP),白介素-23单抗TREMFYA(guselkumab) - 2020-10-19

XENLETA(lefamulin)治疗社区获得性肺炎(CAP):欧盟<font color="red">CHMP</font>持积极意见

XENLETA(lefamulin)治疗社区获得性肺炎(CAP):欧盟CHMP持积极意见

社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia, CAP)是全球发病和死亡的主要原因。

MedSci原创 - 社区获得性肺炎,Lefamulin - 2020-06-01

<font color="red">CHMP</font>建议批准Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤

CHMP建议批准Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤

与单独使用Kd相比,Sarclisa联合Kd将患者的疾病进展或死亡风险降低了47%。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,复发/难治性多发性骨髓瘤, CD38单抗Sarclisa(isatuximab),Sarclisa(isatuximab) - 2021-02-27

三星Bioepis旗下贝伐单抗生物类似物AYBINTIO获<font color="red">CHMP</font>正面评价

三星Bioepis旗下贝伐单抗生物类似物AYBINTIO获CHMP正面评价

韩国三星Bioepis公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对AYBINTIO持肯定态度,该药品是贝伐单抗的生物类似物。

MedSci原创 - 贝伐单抗,生物类似物,AYBINTIO - 2020-06-28

Daratumumab皮下制剂治疗多发性骨髓瘤:<font color="red">CHMP</font>持积极意见

Daratumumab皮下制剂治疗多发性骨髓瘤:CHMP持积极意见

Genmab制药公司今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发表了积极意见,建议使用daratumumab皮下制剂治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,Daratumumab - 2020-05-01

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