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Mylan与Fujifilm制药正式在欧洲市场推出<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>Hulio

Mylan与Fujifilm制药正式在欧洲市场推出单抗生物类似物Hulio

Mylan制药近日宣布,它已开始在欧洲主要市场上商业推出Hulio(一种与AbbVie的单抗相似的生物仿制药)。

MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物,Hulio,Mylan - 2018-10-21

CHMP对Mylan和Fujifilm的<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>Hulio持积极态度

CHMP对Mylan和Fujifilm的单抗生物类似物Hulio持积极态度

Mylan和Fujifilm生物制药公司近日宣布,欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)对Hulio的营销授权申请持积极的意见,Hulio为Humira(adalimumab,单抗)的生物类似物,适用于单抗的所有适应症。

MedSci原创 - Fujifilm,Mylan,阿达木单抗,Hulio - 2018-07-29

Int Immunopharmacol:<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>SCT630可有效治疗中重度银屑病

Int Immunopharmacol:单抗生物类似物SCT630可有效治疗中重度银屑病

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,大约影响世界人口的2%至3%,斑块状银屑病,又称寻常型银屑病,占银屑病患者的比例高达90%。

MedSci原创 - 阿达木单抗,银屑病,SCT630 - 2022-12-07

<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>SULINNO在中国获准上市

单抗生物类似物SULINNO在中国获准上市

信达生物(Innovent Biologics)今日宣布,SULINNO(重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂,单抗生物类似物)已获得NMPA的正式批准。

MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物,NMPA,SULINNO - 2020-09-03

FDA批准曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>Herzuma(曲妥珠<font color="red">单抗</font>-pkrb)

FDA批准曲妥珠单抗生物类似物Herzuma(曲妥珠单抗-pkrb)

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准Herzuma(曲妥珠单抗-pkrb,Celltrion公司)作为Herceptin(曲妥珠单抗,Genentech公司)的生物类似物,用于HER2过表达的乳腺癌患者

MedSci原创 - Herzuma,曲妥珠单抗,生物类似物 - 2018-12-16

我国首个贝伐珠<font color="red">单抗生物类似物</font>获批,安可达®上市

我国首个贝伐珠单抗生物类似物获批,安可达®上市

12月9日,齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达®)上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。

医药经济报 - 贝伐珠单抗生物类似物 - 2019-12-12

三星Bioepis旗下贝伐<font color="red">单抗生物类似物</font>AYBINTIO获CHMP正面评价

三星Bioepis旗下贝伐单抗生物类似物AYBINTIO获CHMP正面评价

韩国三星Bioepis公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对AYBINTIO持肯定态度,该药品是贝伐单抗生物类似物

MedSci原创 - 贝伐单抗,生物类似物,AYBINTIO - 2020-06-28

复宏汉霖曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>获欧盟批准上市

复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市

2020年7月29日,复宏汉霖公告称,其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市(商品名:Zercepac),用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HE

网络 - 曲妥珠单抗,生物类似物 - 2020-07-29

Lancet Oncol:首个曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>:CT-P6即将来临!

Lancet Oncol:首个曲妥珠单抗生物类似物:CT-P6即将来临!

曲妥珠单抗的应用开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗新时代,显着改善了这一亚型乳腺癌患者的总生存。然而由于单抗类药物价格昂贵,且没有医保的覆盖,很多患者没有机会接受靶向治疗。CT-P6是曲妥珠单抗生物类似物。这一研究等效性III期研究,旨在对比CT-P6和参照药曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的疗效。

肿瘤资讯 - 曲妥珠单抗,CT-P6 - 2017-06-12

Lancet:英夫利昔<font color="red">单抗生物类似物</font>CT-P13疗效安全性研究

Lancet:英夫利昔单抗生物类似物CT-P13疗效安全性研究

研究表明,对于接受英夫利昔单抗治疗的患者,可以使用CT-P13代替英夫利昔单抗

MedSci原创 - 结肠炎,风湿,银屑病 - 2017-05-12

CHMP对Mylan和Biocon的曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>Ogivri持积极意见

CHMP对Mylan和Biocon的曲妥珠单抗生物类似物Ogivri持积极意见

Mylan制药和Biocon制药近日宣布,欧洲药品管理局委员会人用药品(CHMP)发表了积极意见,建议批准Ogivri(罗氏曲妥珠单抗生物类似物)。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物类似物,Ogivri,CHMP - 2018-10-21

信达<font color="red">生物</font>贝伐珠<font color="red">单抗生物类似</font>药——<font color="red">达</font>攸同上市

信达生物贝伐珠单抗生物类似药——攸同上市

抗肿瘤药物攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

Ann Rheum Dis:<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>BI 695501和修美乐对中重度活动性类风湿性关节炎具有相似疗效、安全性和免疫原性

Ann Rheum Dis:单抗生物类似物BI 695501和修美乐对中重度活动性类风湿性关节炎具有相似疗效、安全性和免疫原性

BI 695501与修美乐具有相似的疗效、安全性和免疫原性。从修美乐转为BI 695501对疗效、安全性和免疫原性没有影响。

MedSci原创 - 类风湿性关节炎,阿达木单抗生物类似物,BI695501,修美乐 - 2018-04-21

Lancet Gastroen Hepatol:贝伐<font color="red">单抗生物类似物</font>BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗

Lancet Gastroen Hepatol:贝伐单抗生物类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗

研究认为BEVZ92与贝伐单抗生物及临床疗效等效,可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段

MedSci原创 - 贝伐单抗,结肠癌,BEVZ92 - 2018-09-25

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