时间-事件结局证据合成中时间的效应修饰作用
在涉及疾病痊愈、复发、死亡等重大问题上,研究者不仅关注事件是否发生,也关注事件发生的时间[1]。时间-事件(time-to-event)结局数据,亦称生存资料,是纵向研究中记录和描述事件发生状况及时间
中国循证医学杂志 - 临床研究 - 2024-03-16
临床预测模型的网状Meta分析
临床预测模型或预后评分近年来应用越来越广泛,它们通过对个体某些特征指标如实验室检验或症状、体征等的利用来估计现在或未来发生某特定事件的风险,为医疗决策提供一定的科学依据。目前,在很多疾病领域针对同一个
网络 - Meta分析 - 2021-08-29
Meta分析中的异质性(heterogeneity)及其处理原则和方法
Meta 分析又称荟萃分析、汇总分析、整合分析,是对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析。meta分析的目的在于增大样本含量,减少随机误差所致的差异,增大检验效能。一个高质量的Meta分析相当于开展了一个多中心的研究,理想情况下,Meta分析纳入的各项研究均指向同一个结果,即各研究间具有同质性。尽管,我们试图通过严格的入选和排除标准,以保证纳入研究的同质性。
MedSci原创 - Meta,分析,异质性 - 2017-12-20
心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价
在迫切的临床需求下,心血管疾病领域的创新医疗器械发展迅速,在疾病的诊断、治疗以及康复随访等各个阶段均发挥了重要作用[2]。其中,经皮冠
中国循证医学杂志 - 心血管,非劣效性试验,界值标准 - 2024-03-17
混杂因素控制策略—随机、限制、配对、分层、回归和工具变量法
临床研究的发展可以说是与混杂因素和偏倚的“斗争”密不可分的。临床研究发展到现在,也有很多方法控制混杂因素。混杂控制的水平直接影响到研究的质量!MedSci小编这里把常见的控制混杂的策略全部告诉大家了哦! 随机化 研究对象随机分配于各组,以使比较组之间在混杂因素的分布上达到均衡,常用于实验性研究,以临床实验中多见。可针对已知或未知混杂,但是当样本量较小时,由于机会的原因,可能并不能完全平衡两
MedSci原创 - 随机,配对,分层 - 2016-06-16
非比较研究及前后对照研究(单臂研究)结局变量Meta分析的效应量选择
关于成组设计类型比较研究的Meta分析或系统评价理论与方法学日趋成熟,但对单变量关系,又称非比较性研究或单组研究结局变量以及两变量关系研究,比如 前后比较研究变量进行综合分析的文献与方法则相对较少。目的:探讨针对单变量关系研究集中趋势描述的常用统计量比例或率及均数以及两变量关系研究中前后比 较研究的常用统计量均数得分法的Meta分析法。方法:应用计算机检索中文CNKI全文数据库、维普全文数据库
MedSci原创 - 单臂,Meta - 2013-11-30
Meta分析基本原理与分析过程介绍
无论是定性变量数据还是定量变量数据,Meta分析的基本步骤是相同的。若异质性过大,应放弃Meta分析,只对结果作统计描述。Meta分析本身并不能提高原始研究质量,并不能克服低质量原始研究的自身缺陷。系统评价遵循设计清晰、有据可循、方法学完善的原则,注意是否存在系统误差(偏倚)和随机误差(由机遇产生),减少其对科研质量的影响,更加客观、更加全面地反映了原始研究文献的观点。 一、循证医学与研究证
MedSci原创 - Meta,分析 - 2015-07-04
撰写一篇完整的系统评价的步骤
系统评价的方法是由英国著名流行病学家Archie Cochrane首先提出的,早在20世纪70年代他就倡导,临床医师需使用已被证明有明显效果的医疗保健措施以应付卫生资源的短缺。而临床随机对照试验所获取的结果是可靠的证据,他建议应当将特定病种、同种疗法的所有随机对照试验结果合并成为说服力比单个试验更强的证据,并在新的临床试验结果出现时予以更新,保证证据更加真实可靠。
MedSci原创 - 系统评价,Meta - 2013-09-26
Meta分析发表偏倚的检验(博士论文)
随着临床研究的不断发展和循证医学的兴起,设计合理严密的系统综述(systematic review)和meta 分析(meta-analysis)被视为评价和合成某一特定研究问题的最佳方式,同时被视为最高等级的临床证据meta 分析是将同一问题的多项独立研究进行定量综合的统计学方法,具有提高统计效能和效应值估计精确度的优点。目前meta 分析不仅限于对随机对照试验进行综合,越来越多的研究者开
MedSci原创 - Meta分析,偏倚 - 2013-11-30
加权均数差 VS 标准化均数差
两组比较研究Meta分析ESsm 的计算是基于结果变量(反应变量)为连续性分布的比较组的均数、标准差和样本量的大小,如果纳入的研究这几个统计量都具备,且各研究的结果变量采用相同的操作,比如变量的定义相同、测量的方法相同、变量的赋值相同且为连续性变量,则可直接利用原始研究各组间比较的均数差构建效应统计量,这种效应统计量称为未标化的均差效应统计量。但在大多数情况下,纳入Meta-analysis的各研
MedSci原创 - 统计,加权均数差,标准化均数差 - 2018-08-02
临床研究常用统计方法的选择与误用
复旦大学临床流行病学/循证医学中心 复旦大学附属中山医院 施鹏 随着国内外医学期刊越来越重视统计方法的正确应用,国内临床医生早已认识到医学统计学在临床研究中的重要作用。然而,部分临床医生对统计方法的选择还存在一定的困难,时常会出现误用统计方法的情况。本文对常用统计分析方法进行梳理,指出常见的错误,以帮助临床医生做出正确的选择。 统计分析的一个目的就是通过样本信息推论总体特征,分析单个或多
MedSci原创 - 统计,临床研究 - 2011-12-10
美国FDA适应性设计指导原则的介绍
由于使用适应性设计可以加快药物研发的速度,更高效的利用研发资源,因此这种设计近年来受到国内外医药行业的重视。美国FDA于2010年颁布了《药物和生物制品临床试验适应性设计》指导原则草案,随着该方法的发
中国药审 - 适应性设计,指导原则,FDA - 2020-03-16
meta分析步骤详解,以及常见问题解析
Meta分析的完整步骤,根据个人的体会,结合战友的经验总结而成,meta的精髓就是对文献的二次加工和定量合成,所以这个总结也算是对战友经验的meta分析吧。一、选题和立题(一)形成需要解决的临床问题:系统评价可以解决下列临床问题:1.病因学和危险因素研究;2.治疗手段的有效性研究; 3.诊断方法评价;4.预后估计;5.病人费用和效益分析等。进行系统评价的最初阶段就应对要解决的问题进行
MedSci原创 - Meta,问题 - 2013-11-30
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验在临床治疗性研究中的关系比较
临床工作及其研究是十分复杂的过程。不同个体虽患同种疾病,但临床表现互有差异,且临床反应的变化也不尽相同。因此,无法获得同一干预措施下不同个体的相同治疗效果;加之有的治疗措施缺乏真实性和实用价值,从而使得疗效评价成为一个难题。近些年来,普遍采用试验性的研究结果作为证据指导临床实践活动,其中以随机对照试验(RCT)最为受到重视,但由于RCT属于药物面市前研究,对研究对象的选择、治疗措施的应用等均有
中华流行病学杂志 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
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