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分组隐匿与<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>在临床试验中应用与防止<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>破坏

分组隐匿与在临床试验中应用与防止破坏

常用的随机化分组的方法有简单随机、区组随机、分层随机和整群随机。随机化应当在患者入组之前进行,即事先设定随机入组原则。

MedSci原创 - 盲法,隐匿 - 2017-05-12

深度解析<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>桡动脉穿刺

深度解析桡动脉穿刺

在围术期经常需要血气分析和动脉测压。通常需要进行动脉穿刺置管。桡动脉较易触及,置管后并发症少,是动脉置管首选部位。很多年轻医生在做桡动脉穿刺的时候成功率不是很高,清醒病人甚至难以接受反复穿刺,耗时过长也会影响临床工作,同时年轻医生信心容易受到打击,出现挫折感和为难情绪。在超声下我们可以测量出桡动脉的直径,根据桡动脉粗细我们将动脉分成三类:1.Bad      不好

MedSci原创 - 桡动脉穿刺 - 2016-11-25

临床研究中的<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>:难 OR 不难?

临床研究中的:难 OR 不难?

为了尽可能减少来自研究者或受试者主观因素导致的信息偏倚,我们在医学类科研中需要用到“”。 什么叫“” 所谓“”(blinding或masking)

MedSci原创 - 盲法,临床研究 - 2019-01-29

药物临床试验<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>指导原则(试行)

药物临床试验指导原则(试行)

为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验指导原则(试行)》,该指导原则包括前言、分类、设措施与操作、揭情形、意外破处理、监控等内容。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验盲法 - 2023-01-07

随机、分组隐匿、<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>...本文全帮你搞清楚!

随机、分组隐匿、...本文全帮你搞清楚!

常用的随机化分组的方法有简单随机、区组随机、分层随机和整群随机。随机化应当在患者入组之前进行,即事先设定随机入组原则。(详细阅读:【合集】你应该了解的4种随机分组方法,赶快收藏!)

医咖会 - 2018-11-06

关于公开征求《药物临床试验<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>指导原则》意见的通知

关于公开征求《药物临床试验指导原则》意见的通知

为明确药物临床试验中实施的系统性和规范性要求,我中心起草了《药物临床试验指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验盲法 - 2022-07-27

Circulation:他汀相关肌肉不良反应极其罕见 请相信<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>随机的证据

Circulation:他汀相关肌肉不良反应极其罕见 请相信随机的证据

2018年10月,发表在《Circulation》的一篇文章详细分析了他汀类导致不良反应的证据,尤其是肌肉不良反应的证据。

环球医学 - 他定相关肌肉 - 2018-11-09

European Radiology:<font color="red">盲</font><font color="red">法</font>与超声引导下注射皮质激素治疗莫顿神经瘤的长期预后比较

European Radiology:与超声引导下注射皮质激素治疗莫顿神经瘤的长期预后比较

33%-54%的莫顿神经瘤患者可能没有症状,当有症状时,MN的管理可分为非手术和手术。

MedSci原创 - 皮质激素治疗,莫顿神经瘤 - 2022-10-23

刘强东自称脸<font color="red">盲</font>,脸<font color="red">盲</font>症究竟是个什么鬼?

刘强东自称脸,脸症究竟是个什么鬼?

刘强东说,他这个人脸,说实话,根本分不清谁漂亮谁不漂亮。虽然这可能有夸张的嫌疑,但真实的脸症是什么呢?

解螺旋 - 脸盲 - 2017-02-08

“脸<font color="red">盲</font>症”是什么?

“脸症”是什么?

症是一种不可治愈的神经性紊乱疾病,患有此病的人经常不能识别出家人、朋友,甚至镜中自己的影像。

译言网 - 脸盲症,神经紊乱 - 2016-06-01

湖南77家医院联合抗“<font color="red">盲</font>”

湖南77家医院联合抗“

湖南省77家医院加盟成立湖南省眼科联盟。

健康界 - 眼科联盟,湖南省 - 2017-10-23

临床研究中试验中提前破分析

试验一般在试验结束进行统计分析时才揭。但是,为了保障受试者的安全,在紧急情况下,例如发生严重不良事件且又不能判断与试验药物是否有关、过量服药、与合并用药产生严重的药物相互反应等,急需知道服用了何种药物而决定抢救方案时,需要提前破。因此,在试验开始前,申办者除了保存一套完整的随机密码(底)外,应当向研究者提供一套密封的底备用。在遇到有受试者发生上述紧急情况时可对该受试者进行紧急破。破

MedSci原创 - 盲法 - 2014-09-25

药物临床试验中的设计要点解析

的分类及应用 (blinding,masking)是指在药品临床试验中,为避免研究者和(或)受试者因已知道不同试验分组所用药物类型而对有关评价产生影响(偏倚)的一种方法。主要分为单盲试验(Single Blind Trial)、双盲试验(Double Blind Trial)及双盲、双模拟试验(Double Blind,Double Dummy Trial)。

MedSci原创 - 临床试验,盲法 - 2014-09-25

药物临床试验中的随机化与基本原则

随机化与就是控制偏倚的重要措施。随机化一定要配合使用 才能真正地减少偏倚,对受试者用随机的方法进行分组是不完整的,只有同时实施了才能称得上是完整有效的。

MedSci原创 - 临床试验,随机化,盲法 - 2014-03-03

FDA指导原则:药物和生物制品随机对照癌症临床试验中的安慰剂和工业指南

本指南为工业界提供了关于在随机对照临床试验中使用安慰剂和的建议,用于治疗血液系统恶性肿瘤和肿瘤疾病的药物或生物产品的开发计划。 本指南不涉及在这些试验中对数据进行时可以考虑的统计分析。

FDA - 随机对照 - 2021-10-22

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