FDA批准FIC药物Xphozah（tenapanor）用于降低成人CKD透析患者的血清磷水平

10月18日，Ardelyx宣布，美国FDA批准“first-in-class”药物Xphozah（tenapanor）作为附加治疗用于降低接受成人慢性肾病（CKD）患者透析治

MedSci原创 - 透析，血液透析，腹膜透析，血清磷水平，血清磷，Tenapanor - 2023-10-20

Clin Exp Nephrol：Tenapanor治疗日本腹膜透析患者高磷血症的疗效与安全性

Tenapanor在第8周显著降低了血清磷水平，并且被认为是安全且耐受性良好的。

MedSci原创 - 高磷血症，钠/氢交换体3 (NHE3)的选择性抑制剂 - 2024-04-04

Ardelyx重磅药物tenapanor（NHE3受体抑制剂）二期临床试验失利

周二被迫宣布公司开发的重磅药物tenapanor在治疗三期慢性肾病和二型糖尿病的临床二期研究中遭遇滑铁卢，消息一出，投资者信心大减直接导致公司股票暴跌。在这项有154名患者参与的临床二期研究中，tenapanor未能达到预期终点——

生物谷 - 糖尿病，慢性肾病 - 2015-05-07

Ardelyx的钠/氢交换异构体抑制剂tenapanor符合高磷血症的III期研究的主要终点

Ardelyx宣布其Tenapanor治疗透析慢性肾病（CKD）患者的III期研究符合其主要终点和所有关键的次要终点。首席执行官Mike Raab表示，"我们对AMPLIFY研究的积极结果感到非常兴奋，该研究表明，tenapanor可以帮助更多患者实现低于5.5 mg / dL的血清磷治疗目标。"

MedSci原创 - Ardelyx，钠/氢交换异构体抑制剂，Tenapanor，高磷血症，III期研究 - 2019-09-04

Ardelyx的实验性药物Tenapanor达到了高磷血症的第二个III期研究的主要目标

Ardelyx宣布了III期PHREEDOM试验的主要结果，表明与安慰剂相比，钠氢离子 (Na+/H+) 交换NHE3的抑制剂tenapanor单一疗法显着降低了慢性肾脏病（CKD）患者透析时磷水平的升高

MedSci原创 - Ardelyx，Tenapanor，高磷血症，III期研究 - 2019-12-04

3期结果积极，肠易激综合征新药拟明年申请上市

Ardelyx公司近日公开了一项3期临床试验T3MPO-2的积极结果，这是使用tenapanor治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的第二项3期临床试验。

"药明康德"微信号 - 肠易激综合征，Tenapanor，临床试验 - 2017-10-13

林金秀：高血压新药物和器械治疗进展

高血压是包含诸多危险因素的复杂疾病，在血压管理方面除应用传统生活方式干预和五大类降压药物治疗外，临床上采用新的治疗手段显得尤为迫切。

门诊新视野 - 药物，高血压，治疗进展 - 2020-12-31

FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24