Vertex显示了CF药物Kalydeco益处的真实世界数据
Vertex提供了长期的观察数据，强调了Kalydeco对囊性纤维化患者的益处。
MedSci原创 - Kalydeco，真实世界 - 2018-06-10
Kalydeco在欧盟获准用于治疗囊性纤维化（CF）婴儿
Vertex公司已获得欧盟委员会（EU）的批准，将Kalydeco（ivacaftor）的适应症扩展至包括四个月或更大年龄的患有囊性纤维化（CF）的婴儿。
MedSci原创 - 囊性纤维化，Kalydeco - 2020-11-08
欧洲CHMP持正面意见：KALYDECO（ivacaftor）治疗囊性纤维化婴儿
Vertex制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对KALYDECO®（ivacaftor）持肯定态度。
MedSci原创 - Kalydeco，ivacaftor，CHMP - 2019-10-20
欧洲委员会批准SYMKEVI联合KALYDECO治疗6-11岁囊性纤维化患儿
欧盟委员会已批准SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor）联合KALYDECO（ivacaftor）的适应症扩展，以包括治疗6-11岁囊性纤维化患儿。
MedSci原创 - 囊性纤维化，F508del，SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor），KALYDECO（ivacaftor） - 2020-11-28
FDA批准Vertex囊性纤维化靶向药物Kalydeco用于2-5岁儿童
Vertex制药近日收获利好消息，FDA已批准Kalydeco（ivacaftor）用于携带囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）10种突变之一（G551D, G1244E, G1349D, G178R此前，FDA已批准Kalydeco用于携带这些突变的6岁及以上患者群
生物谷 - 靶向药物，儿童，Vertex - 2015-03-20
欧盟扩大了Vertex的囊性纤维化药物Kalydeco的应用范围，批准用于婴儿的治疗
欧洲监管机构已批准扩大Vertex的囊性纤维化（CF）药物Kalydeco（ivacaftor）的治疗范围。
MedSci原创 - 欧盟，Vertex，囊性纤维化，Kalydeco，婴儿 - 2019-12-16
FDA批准KALYDECO（ivacaftor）作为首个也是唯一的CFTR调节剂治疗囊性纤维化患儿
制药公司Vertex今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准KALYDECO（ivacaftor）用于患有至少一种CFTR基因突变的4个月至小于6个月的囊性纤维化（CF）患儿。
MedSci原创 - 囊性纤维化，ivacaftor，CFTR基因突变 - 2020-09-26
FDA批准Vertex公司的Kalydeco药物用于治疗两岁以下的囊性纤维化儿童患者
Vertex Pharmaceuticals公司的囊性纤维化药物Kalydeco在美国的适应症进一步扩大，FDA已经批准将该药物用于治疗24个月以下的囊性纤维化（CF）儿童患者，这些患者体内都至少存在一个跨膜传导调节因子
MedSci原创 - Kalydeco，囊性纤维化，CFTR基因突变 - 2018-08-16
加拿大卫生部授予KALYDECO（ivacaftor）治疗12个月至24个月囊性纤维化儿童的市场授权
Vertex生物制药公司近日宣布，加拿大卫生部已批准KALYDECO（ivacaftor）的市场授权，批准ivacaftor在12至24个月的囊性纤维化（CF）儿童中使用，这些患者的纤维化跨膜传导调节因子
MedSci原创 - 囊性纤维化，ivacaftor，Kalydeco - 2019-01-29
Vertex新的三联组合治疗囊性纤维化，3期临床大获成功
自2012年推出Kalydeco以来，总部位于马萨诸塞州波士顿的Vertex公司在囊性纤维化（CF）治疗方面一直处于领先地位。全球CF患者约75000人，其目前的Kalydeco，Orkambi和Symkevi组合只能治疗这一总数的一半，Vertex公司的最终目标是治疗所有的CF患者。
MedSci原创 - Vertex，三联组合，囊性纤维化，3期临床 - 2019-06-02
Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
Vertex制药近日宣布，两项III期研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）三联组合方案治疗囊性纤维化患者的有效性和安全性，结果显示，三联疗法达到了肺部显著改善的主要终点
MedSci原创 - 囊肿性纤维化，Vertex制药，VX-659 - 2018-11-28
奥巴马提出“精准医学”计划，推行个体化基因组学研究
当地时间1月20日晚，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出了“精准医学( Precision Medicine)”计划( Initiative)：“我希望能够消除小儿麻痹症,开创人类基因组医学的新时代——提供及时、正确的治疗。今晚,我提出一个“精确医学”计划，希望使我们更接近治愈癌症和糖尿病等疾病,使我们所有人获得个体基因信息从而保护自己和家人的健康。”原文如下：I want the country
MedSci原创 - 精准医学，奥巴马，个体化，基因组学 - 2015-01-22
欧盟批准Vertex囊性纤维化药物Kalydeco用于8种非G551D门控突变
-福泰制药（Vertex）7月31日宣布，药物Kalydeco（ivacaftor）获欧盟委员会（EC）批准，用于囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因中存在8种非G551D门控突变（non-G551D
生物谷 - 囊性纤维化，基因突变 - 2014-08-04
FDA最新批准的呼吸道新药盘点
2011年8月至2012年3月期间FDA批准的呼吸科新药盘点： XALKORI：治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) XALKORI （通用名：crizotinib capsule，克里唑蒂尼胶囊） 2011年8月26日，辉瑞公司的XALKORI?(crizotinib)胶囊获得美国食品药品管理局(FDA)批准，这是第一个对间变性淋巴瘤激酶 (ALK)进行靶向治疗的药
MedSci原创 - 呼吸，FDA - 2012-03-12
2012财年FDA共批准的35个新药
2012财年（2011年10月1日-2012年9月30日），FDA共批准了35个新药，和去年持平【FDA：2011财政年度批准的创新性新药】。其中，12个是优先药物，23个是常规药物[列表]。77%的药物是首轮评审即获批，75%的药物在美国得到第一个审核。这些新药中包括10个癌症药物，首个脐带血来源药物Hemacord，以及十年来首次获批的两个减肥药物：Qsymia 和Lorcaseri
MedSci原创 - FDA，新药 - 2012-12-09
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