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<font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业标准</font>信息表

医疗器械行业标准信息表

YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

国家药品监督管理局官网 - 种植体 - 2023-09-09

<font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业标准</font>信息表

医疗器械行业标准信息表

医疗器械行业标准信息表

网络 - 2023-09-11

注意:这93项<font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业标准</font>制将进行修订

注意:这93项医疗器械行业标准制将进行修订

国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知

国家药监局 - 医疗器械,行业标准 - 2019-03-21

2024年<font color="red">医疗器械</font>强制性<font color="red">行业标准</font>制修订项目计划

2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。

国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2024-03-22

2022年<font color="red">医疗器械</font>推荐性<font color="red">行业标准</font>制修订计划项目2

2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目2

为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位,本文为附件2。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-07

2022年<font color="red">医疗器械</font>强制性<font color="red">行业标准</font>制修订计划项目1

2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目1

为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位,本文为附件1。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-07

《钛及钛合金牙种植体》等13项<font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业标准</font>

《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准

YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。

国家药品监督管理局官网 - 牙种植体 - 2023-11-27

CFDA公布6项<font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业标准</font>, 2018年12月1日起实施

CFDA公布6项医疗器械行业标准, 2018年12月1日起实施

12月11日,食品药品监管总局发布公告称,YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过,予以公布。标准自2018年12月1日起实施。

新浪医药 - 医疗器械行业标准,CFDA - 2017-12-13

YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》<font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业标准</font>第1号修改单

YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-11-27

<font color="red">行业标准</font>《人工智能<font color="red">医疗器械</font> 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求》解析

行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求》解析

本文对该部分标准的制订背景及要点内容进行解析,以期更好地指导行业应用。

协和医学杂志 - 医疗器械,人工智能 - 2023-12-02

YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 <font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业标准</font>第1号修改单

YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局官网 - 金属材料 - 2023-11-27

<font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业</font>洗牌加速

医疗器械行业洗牌加速

根据中商产业研究院大数据库显示:截至2016年4 月30日,我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元,通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名,除了九安医疗外,基本都盈利。

medscizl - 2017-08-16

【协和医学杂志】<font color="red">行业标准</font>《人工智能<font color="red">医疗器械</font> 质量要求和评价 第1部分:术语》解析

【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》解析

术语标准是人工智能医疗器械质量评价系列标准的基础标准,通过为人工智能医疗器械的质量评价提供可使用的统一术语和定义,规范产品性能及安全评价手段、评价特性、评价方法及评价指标。

协和医学杂志 - 人工智能医疗器械,术语标准 - 2023-12-19

国家药监局发文:77项<font color="red">医疗器械</font><font color="red">行业</font>最新<font color="red">标准</font>来了!

国家药监局发文:77项医疗器械行业最新标准来了!

刚刚发布!

国家药监局 - 医疗器械 - 2021-05-27

医疗器械强制性行业标准优化评估建议表

医疗器械强制性行业标准优化评估建议表。

2022-08-12

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