英国药物顾问建议重新分类医用大麻
药物专家已经得出结论，英国的临床医生应该可以选择在适当情况下开出大麻衍生药物，为禁止使用大麻的法律铺平道路。滥用药物咨询委员会已告知政府，"适当药用标准"的大麻衍生药品不应遵守2001年滥用药物法规的附表1要求。按照定义，附表1药物几乎没有治疗潜力，例如致幻药物，生鸦片和目前所有形式的大麻。虽然大麻衍生药物可以转入附表2，但ACMD确实强调，未知成分的未加工大麻应保留在其类别中。此外，还必须制定额
MedSci原创 - 英国药物顾问，医用大麻 - 2018-07-22
安非他明类药物滥用卷土重来，美国药物成瘾类医疗资源供不应求
近日，动脉网通过外媒资讯获悉，《美国医学会杂志》最近的一项研究显示，2008年至2015年间，美国与安非他明（Amphetamines）相关的住院人数激增了约245%。相比之下，这使得因其他药物滥用而住院的比率相形见绌，其中阿片类药物增加了约46％，最显着的增长是在西部各州。
动脉网 - 安非他明 - 2018-11-30
JAMA Psychiatry：在COVID-19期间，美国药物过量死亡率的增长情况评估
自2020年COVID-19大流行开始以来，美国的药物过量死亡率急剧上升。
网络 - 药物过量，阿片类药物过量 - 2022-04-09
药品知识产权国际制度比较研究 及对我国的启示（上）
创新药品的研发对于促进医药产业发展，保障公共健康意义重大。创新药品，尤其是创新型生物药品，对知识产权保护的依赖性极高。各国都制定了各种知识产权激励制度，以鼓励和保护创新药品。目前，国际上通行的激励药品创新的知识产权制度主要有专利制度和数据保护制度。同时，为了平衡仿制药企业的发展，各国在给予创新型药品充分激励的同时，也规定了一系列保障仿制药产业发展的法律规定。我国现行的药品知识产权制度主要是根据
中国医药报 - 知识产权 - 2019-01-15
开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开
1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。
国家药品监督管理局官网 - 疫苗监管，严惩，违法行为 - 2019-01-22
美国药师启示录：中国药师的百万年薪之路
美国药学职业薪酬与中国同行相比差距巨大，国内药学发展现状依然存在结构不合理、专业水平不足、社会地位不高等问题。
搜药 - 中国药师，年薪，药学职业 - 2017-10-25
中药变更受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
中药注册受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
中药注册管理专门规定（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
已上市中药药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药药学变更 - 2022-08-09
已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
对研究者发起的临床研究的认识和思考
随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力的不断增强，近年来在我国开展的临床研究数量呈递增趋势。据统计，2005-2010年我国共有1999项临床研究在美国Clinical Trials．Gov进行注册，其中2005年为144个，2006年为198个，2007年为278个，2008年为368个，2009
中国新药杂志 - 研究者发起，临床研究 - 2014-08-09
2011年我国批准上市一类新药增至10件
国家食品药品监督管理局日前发布了《2011年药品注册审批年度报告》(以下简称《报告》)，2011年，共批准药品注册申请718件，较2010年的批准数量减少了282件。药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，
经济参考报 - 报告，国家药监局，国家食品药品监督管理局 - 2012-10-16
一致性评价中参比药物的选择
相比原研创新药的研制成功往往需要10余年的时间和动辄十亿美元的资金支持而言，仿制药(通用名药)企业由于可以引用原研药申请中已经得到证实的安全性和有效性，只需证明仿制药与原研药具有相同的有效成分、剂型、药效及生物等效性即可，因而具有生产投资小、周期短并且见效快等特点，大大降低了研发成本。中国作为一个发展中国家，鼓励为市场提供优质低成本的仿制药是一项基本国策。 全球仿制药巨头迈兰的总裁Tony Ma
米内网 - 药物，一致性评价 - 2014-12-03
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