国家食品药品监管总局通告9批次药品不合格
近日，国家食品药品监管总局发布通告，经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。
中国医药报 - 通告，9批次，药品，不合格 - 2018-02-03
国家食品药品监管总局通告：10家企业16批次药品不合格
日前，国家食品药品监督管理总局发布通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。
中国医药报 - 国家食品药品监管总局，药品不合格 - 2017-10-11
国家食品药品监管总局携手中国科协 合力传播食药科学知识
2月5日，在中国工程院院士陈君石、中国工程院院士黄璐琦、中国科协全国首席科学传播专家李大魁等十几位知名食品药品安全专家和30多名食品药品监管及科普工作管理部门负责人的见证下，国家食品药品监管总局与中国科协合作框架协议签订仪式在中国食品药品检定研究院举行
中国医药报 - 食品，药品，安全 - 2018-02-07
国家食品药品监督管理总局批准布瑞亭在中国上市
国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前布瑞亭已在包括美国在内的全球数十个国家获批上市。
科学网 - 药品，上市 - 2017-04-28
江苏医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）应急演练，1500人观摩
9月7日上午，“2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）应急演练”在无锡举办。
澎湃新闻 - 医疗器械，突发事件，演练 - 2017-09-08
食药监总局发通知 加强互联网药品医械交易监管
国家食品药品监督管理总局11月2日发布了《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，明确建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业（第三方）监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品
人民网－人民日报 - 互联网，药械，交易监管 - 2017-11-03
备案制细则来了！CFDA发布《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》
10月26日，为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作，CFDA官网发布了公开征求《药物临床试验机构管理规定
CFDA - CFDA，药物临床试验管理规定 - 2017-10-27
CFDA深化药品审评审批制度改革打出“组合拳”
10月28日，国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步深化药品审评审批制度改革，以监管制度创新推动医药产业转型升级。
医药地理 - CFDA药品审评审批制度，贝那鲁肽，重组埃博拉病毒疫苗 - 2017-11-01
国家食品药品监督管理总局批准亿珂(R)用于治疗两种血液肿瘤
美通社 - 2017-09-04
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已
CFDA - 2015-07-22
CFDA：人事任免频繁 百余官员接受职务调整
1月28日，CFDA宣布最新人事变动，此次调整距该部门人事变动高峰的时间不足一个月。 按照国务院机构改革和职能转变方案，CFDA自2013年3月10日开始人事任免动作频繁。根据CFDA官方网站披露信息，截止目前，已知有115人次的各级官员接受了职位的调整。 值得注意的是，首次人事变动调整高峰发生在2013年6月5日，任命了包括颜江瑛等41名官员；另一次就发生在2
CFDA - CFDA，人事，职务调整 - 2014-02-12
卫计委：关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生厅局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和技术研究范畴，涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。
医药网 - 国家食品药品监管总局办公厅，国家卫生计生委，临床，基因测序 - 2014-02-17
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