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<font color="red">Intercept</font>原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准

Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准

  近日,美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得欧洲药物管理局人用药产品委员会(CHMP)的支持,这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市

生物谷 - 胆汁胆管炎 - 2016-10-24

<font color="red">Intercept</font>向美国FDA提交奥贝胆酸治疗NASH的新药申请

Intercept向美国FDA提交奥贝胆酸治疗NASH的新药申请

Intercept Pharmaceuticals是一家专注于治疗进行性非病毒性肝病的生物制药公司,近日宣布,已向美国FDA提交了奥贝胆酸(OCA)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所致的纤维化的新药申请

MedSci原创 - FDA,Intercept,奥贝胆酸,NASH - 2019-09-29

<font color="red">Intercept</font>公司的奥贝胆酸即将成为第一个获批的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物

Intercept公司的奥贝胆酸即将成为第一个获批的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物

临床数据显示,与安慰剂相比,在18个月的随访后,在10mg和25mg剂量水平下,奥贝胆酸obeticholic acid能够改善肝纤维化。

MedSci原创 - 非酒精性脂肪肝,NASH,纤维化 - 2019-02-20

FDA拒绝批准奥贝胆酸治疗NASH上市

FDA拒绝批准奥贝胆酸治疗NASH上市

由于NASH阶段慢性炎症和肝纤维化将造成患者肝脏不可逆受损,被认为是进展成肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌等终末期肝病的关键阶段。

网络 - 2023-06-26

Am J Med:低钠血症与更长的住院时间、更高的再入院风险和更高的住院费用有关

Am J Med:低钠血症与更长的住院时间、更高的再入院风险和更高的住院费用有关

背景:低钠血症是临床实践中观察到的最常见的电解质异常。一些研究表明,低钠血症与住院时间的增加和医院资源的利用率相关。为了阐明低钠血症对住院时间和成本的影响,我们进行了一项荟萃分析,比较有或没有低钠血症患者的住院时间和成本。方法:对Medline、Embase和Cochrane等数据库进行搜索,纳入所有比较了有或没有低钠血症患者的住院时间和再次住院率的研究进行荟萃分析。结果:共检索到444篇,46项

MedSci原创 - 低钠血症,再入院,住院时间,费用 - 2016-08-06

BMC Med:肥胖的代谢特征与结直肠癌和子宫内膜癌相关,减肥后可逆转!

BMC Med:肥胖的代谢特征与结直肠癌和子宫内膜癌相关,减肥后可逆转!

肥胖是至少13种不同类型癌症的一个重要危险因素。据估计,全球癌症负担总量的3.9%(2012年约为55万例)与肥胖有关,而5.7%(2012年约为80万例)归因于肥胖和2型糖尿病两者。实验和分子流行病

MedSci原创 - 肥胖,癌症,减肥,代谢组学 - 2021-05-06

Ocaliva符合NASH引起的肝纤维化患者III期试验的主要目标

Ocaliva符合NASH引起的肝纤维化患者III期试验的主要目标

Intercept制药公司近日宣布,Ocaliva(obeticholic acid)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化患者的III期试验符合纤维化改善的主要终点。

网络 - 肝纤维化,NASH,Ocaliva - 2019-02-23

Cell:揭示抗CRISPR蛋白阻断CRISPR系统机制

Cell:揭示抗CRISPR蛋白阻断CRISPR系统机制

想象一下细菌和病毒一直处于军备竞赛之中。对很多细菌而言,一种抵抗病毒感染的防御线是一种复杂的RNA引导的“免疫系统”,即CRISPR-Cas。这个免疫系统的核心是一种识别病毒DNA和触发它破坏的监视复合物。然而,病毒能够反击,利用抗CRISPR蛋白让这种监视复合物不能够发挥功能。但是,在此之前,没有人准确地知道这些抗CRISPR蛋白如何发挥作用。

生物谷 - CRISPR - 2017-04-03

对话强生、微软,探究肺癌数字化诊疗的未来

对话强生、微软,探究肺癌数字化诊疗的未来

肺癌一直以来都是最难以攻克的肿瘤类型之一,也是目前全球范围内发病率和死亡率最高的肿瘤类型。长久以来,全球各大切入肿瘤诊疗的医疗健康企业,都以攻克肺癌为己任,持续推动肺癌诊疗各个环节上的创新。

动脉网 - 强生,微软,数字化诊疗 - 2020-10-05

Cell: 找到魔剪CRISPR系统的广谱抑制剂

Cell: 找到魔剪CRISPR系统的广谱抑制剂

8月24日,CRISPR先驱Jennifer Doudna教授团队在Cell杂志发表了一项重要成果。他们找到了魔剪CRISPR系统的广谱抑制剂。据不完全统计,这是自去年12月首篇关于CRISPR关闭开关的论文发表后的第4篇相关Cell论文。这些关闭开关的发现势必将帮助提高CRISPR的安全性,并通过降低脱靶效应来改善基因编辑的精准度。

生物探索 - 魔剪,抑制剂 - 2017-08-28

邴铁军:一个非酒精性脂肪肝(NASH)药物的交易

邴铁军:一个非酒精性脂肪肝(NASH)药物的交易

上个星期的一个FierceBiotech的新闻让我思考了许多,近期一直没有时间整理,今晚感觉家里和工作中的事渐渐走入正轨,等不得了,一定要查一查,看个究竟。 那则消息还是出自John Carroll之手,在Gilead和Nimbus的主页也可以看到这项交易:主要是Gilead以$1.2Billion的价格购买了Nimbus的一个处于研发早期的项目(The Nimbus Apollo prog

邴铁军博客 - 非酒精性脂肪肝,NASH - 2016-04-14

FDA授予原发性胆汁性肝硬化治疗药物OCA优先审查资格

其中百时美施贵宝和默沙东凭借各自的PD-1免疫疗法Opdivo和Keytruda分别夺得状元和榜眼,而夺得探花的药物obeticholic acid (OCA,一种鹅脱氧胆酸衍生物)竟然来自于一家名不见经传的美国小生物制药公司——Intercept

不详 - FDA,肝硬化,OCA - 2015-09-01

吉利德科学4.7亿美元收购Phenex,进入非酒精脂肪肝(NASH)

NASH领域最近几年影响最大的当属Intercept的同类药物obeticholic acid (OCA),专

美中药源 - 非酒精脂肪肝 - 2015-01-08

2014年将产生重大影响的药物

Sovaldi-丙型肝炎(吉利德科学) 吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。市场平均预测认为这款药物2014年全球销售额将达到25亿美元。 Sovaldi的短期销售业绩在某种程度上将由该药物上市之前在等待治疗的丙型肝炎患者来驱动,这款药物在明显减少治疗时间的情况下能为多数患者提供一个

DXY - 药物 - 2014-02-09

logistic回归还是log-binomial回归?RR如何正确估计?

当结局发生率较大时,再使用OR来估计RR时会不准确,建议当结局发生率大于10%时,使用log-binomial回归方法替代logistic回归。 Log-binomial 回归模型是广义线性模型的一种特殊类型,由于它很容易得到某一因素率比( rate ratio, RR) 的最大似然估计值,因此,能够作为干预效应评价的选择方法。流行病学暴露于结局的关联性研究中(队列研究),当结局事件发生率较为罕

临床流行病学和循证医学 - 回归,Logistic - 2016-06-17

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