Lancet:全球流产手术安全性数据不容乐观
美国一项研究表明,全球流产手术安全性数据不容乐观,目前仍需更多努力以确保实现安全流产,并且在发展中国家尤为如此。论文9月27日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。
壹生 - 流产手术,安全性,全球 - 2017-10-26
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性数据
阿斯利康(AstraZeneca)10月14日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。KODIAC-08研究的数据,增强了此前III期研究KODIAC-04和KODIAC-O5的安全性和耐受性数据,表明naloxegol有望帮助解决数百万OIC患者未获满足的医疗需求。相
生物谷 - naloxegol,阿片类药物诱导便秘 - 2013-10-17
药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)
为进一步推动ICH E2A、E2B(R3)及区域实施指南落地实施,促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一,提升数据质量,在国家药品监督管理
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验,安全性数据快速报告 - 2023-03-25
CDE发布药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答
昨日(4月11日),国家药审中心发布《关于药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知》。
国家药品审评中心 - 药物临床试验,安全性数据 - 2019-04-13
Nat Biotechnol:新型网络数据库或可帮助增强药物的安全性
发表于国际杂志Nature Biotechnology上的一项研究论文中,来自辛辛那提儿童医学中心的科学家开发了一种新型的开放型数据库,其可以利用500多万患者对所有FDA批准药物产生的临床反应来帮助每位患者鉴别意外的临床伤害该数据库可以潜在帮助减少来自处方药引发的副作用,并且帮助研究者利用当前药物来开发新药。研究者将这种新型数据库命名为AERSMine,其可以提供一种简
生物谷 - 药物,网络数据库 - 2016-07-12
潜在同类最佳安全性,抗CTLA-4安全抗体ADG126相关数据将在ASCO公布
据悉,ADG126临床项目更多数据将于2022年下半年公布,包括与抗PD-1疗法联合应用的安全性数据。
天演 - 癌症免疫疗法 - 2022-05-27
JACC: 观察性研究PK随机对照研究, 达比加群观察性数据显示安全性更优
如果说,牧草出生的华法林开启了房颤抗凝1.0时代,新型口服抗凝药打开了房颤抗凝的2.0时代,那么达比加群的特异性逆转剂依达赛珠单抗的问世则迈入了抗凝3.0时代。
中国循环杂志 - 房颤抗凝 - 2020-03-27
药物非临床安全性评价解剖病理学数据差错原因和风险控制要点
在药物非临床安全性评价毒理学试验中,解剖病理学数据对受试物的后续临床试验和使用至关重要。解剖病理学数据主观性强,需要经验丰富的专题病理学家对相关数据进行综合分析,才能进行准确的诊断和书写合理的解剖病理
药物评价研究 - 药物非临床安全性评价,解剖病理学 - 2023-01-12
百万数据证实:初始用药高血压患者,ARB药物呈现出更好的安全性!
ARB作为高血压的一线治疗药物,与ACE抑制剂相比,在疗效上没有统计学上的明显差异,但呈现出更好的安全性。
MedSci原创 - 最新资讯,ARB药物 - 2022-08-24
基于选择性收集安全性数据理念的ICH E19指导原则简介
建议设置指导原则实施的过渡期,做好相关各方培训工作,临床试验申办方在使用安全性数据选择性收集方法前应与监管部门沟通并征得其同意。
医药导报 - ICH E19 - 2023-07-29
药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序
为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号),我中心按照ICH技术指导原则要求,组织制定了《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全性
美通社 - 2017-09-14
甲状腺药物安全性评价
2011年8月19日,在在第十次全国内分泌学学术会议上,上海第二军医大学附属长征医院石勇铨教授报告了甲状腺药物的安全性评价问题。
医学论坛报 - 甲状腺,内分泌 - 2011-08-22
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