抗菌药物药代动力学/药效学理论临床应用专家共识
在目前细菌耐药迅速变迁、新抗菌药物研发严重滞后的情况下，药代动力学/药效学（PK/PD）理论的临床应用是发挥现有抗菌药物治疗潜力的可靠策略之一，务必给予足够的重视。近年来关于抗菌药物PK/PD的研究进展迅速，研究发现重症感染患者与健康人的PK/PD数据明显不同，为此国外相关指南做出了相应修改感染性疾病的诊治需要多学科的协作，临床医师需要掌握足够的临床药理学知识指导临床治疗
中化结核和呼吸杂志.2018,41(6) - 抗菌药物，药代动力学，药效学，临床应用 - 2018-06-24
群体药代动力学分析报告指南
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论，制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现，确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择（其中群
J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2015; 42(3): 301–314 - 群体药代动力学 - 2023-10-13
临床药代动力学研究报告指南：ClinPK 声明
报告指南适用于多种类型的研究并得到认可，但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告，并促进了研究的知
Clin Pharmacokinet - 药代动力学 - 2022-09-08
羟氯喹在小儿狼疮中的药代动力学
几乎所有患有SLE的儿童都接受羟氯喹（HCQ）治疗;然而，对SLE患儿HCQ的药代动力学（PK）知之甚少，导致给药范式是从成人推断出来的。
MedSci原创 - 2022-11-21
抗菌药物药代动力学/药效学理论临床应用专家共识
在目前细菌耐药迅速变迁、新抗菌药物研发严重滞后的情况下，药代动力学/药效学（PK/PD）理论的临床应用是发挥现有抗菌药物治疗潜力的可靠策略之一，务必给予足够的重视。近年来关于抗菌药物PK/PD的研究进展迅速，研究发现重症感染患者与健康人的PK/PD数据明显不同，为此国外相关指南做出了相应修改感染性疾病的诊治需要多学科的协作，临床医师需要掌握足够的临床药理学知识指导临床治疗
中化结核和呼吸杂志.2018,41(6):409-446. - 抗菌药物，药代动力学，药效学，临床应用 - 2018-06-24
FDA群体药代动力学
本指南旨在帮助新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA)、简化新药申请 (ANDA) 和研究性新药 (IND) 申请的申办者和申请人在群体药代动力学 (PK) 分析中的应用 . 群体 PK 分
FDA - 药代动力学 - 2022-03-16
群体药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-09
治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-10
Trimel公司Tefina药代动力学研究结果发布
Trimel医药公司发布Tefina药代动力学（PK）研究结果 TefinaPK研究的目的是通过在健康女性身上进行Tefina不同剂量的研究，测定血液中睾丸酮含量，为Tefina安全性提供相关数据。
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
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