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<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)

欧洲药品接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)

制药公司Astellas和Seagen近日宣布,enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)已被欧洲药品(EMA)所接受。

MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌,局部晚期或转移性尿路上皮癌,enfortumab vedotin - 2021-03-27

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>(EMA)开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta

欧洲药品(EMA)开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta

Oxbryta(voxelotor)旨在治疗12岁及以上的镰状细胞病(SCD)患者的溶血性贫血。

MedSci原创 - EMA,镰状细胞,镰状细胞贫血,Oxbryta - 2021-01-30

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品(EMA)已批准其Zeposia(ozanimod)的销售授权申请(MAA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,溃疡性结肠炎,ozanimod,Zeposia(ozanimod) - 2020-12-31

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>(EMA)授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先<font color="red">药品</font>资格(PRIME)

欧洲药品(EMA)授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先药品资格(PRIME)

ARU-1801是一种针对镰状细胞疾病的研究性基因疗法。

MedSci原创 - 镰状细胞病,ARU-1801,镰状细胞病(SCD) - 2021-02-04

Efruxifermin(EFX)治疗NASH:已获<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>的“优先药物称号”(PRIME)

Efruxifermin(EFX)治疗NASH:已获欧洲药品的“优先药物称号”(PRIME)

研究性FGF21类似物efruxifermin(EFX)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得欧洲药品(EMA)的“优先药物称号”(PRIME)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,NASH,非酒精性脂肪性肝炎(NASH),Efruxifermin(EFX),优先药物称号 - 2020-10-16

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>:建议Saxenda用于治疗12至17岁青少年肥胖症

欧洲药品:建议Saxenda用于治疗12至17岁青少年肥胖症

当使用Saxenda作为生活方式治疗的辅助手段时,肥胖青少年的体重指数(BMI)和体重显著降低。

MedSci原创 - Saxenda,青少年肥胖症 - 2021-03-27

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>的6月会议要点:建议批准八种药物

欧洲药品的6月会议要点:建议批准八种药物

欧洲药品(EMA)人用药物委员会(CHMP)的6月会议上,一共推荐了8种药物。

MedSci原创 - 骨质疏松症,imlifidase,欧洲药品管理局的人类药物委员会,Remdesivir,Kaftrio - 2020-06-26

Bio-Thera向<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请(MAA)。

Bio-Thera向欧洲药品提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请(MAA)。

中国生物制药公司Bio-Thera Solutions(百奥泰)近日宣布,已向EMA提交了BAT1706的MAA,BAT1706是Avastin®(贝伐单抗)的生物仿制药。

MedSci原创 - 贝伐单抗,Bio-Thera,BAT1706,Avastin生物仿制药,百奥泰 - 2020-11-29

中国国家<font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>(NMPA)授予sotorasib治疗晚期非小细胞肺癌“突破性疗法称号”

中国国家药品(NMPA)授予sotorasib治疗晚期非小细胞肺癌“突破性疗法称号”

安进公司今天宣布,其研究性KRASG12C抑制剂sotorasib已获得中国国家药品(NMPA)药品评审中心(CDE)的“突破性疗法称号”。

MedSci原创 - 局部晚期非小细胞肺癌,晚期非小细胞肺癌,Sotorasib,KRAS抑制剂sotorasib,KRAS G12C突变 - 2021-01-30

靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌,获得<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>的快速审查

靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌,获得欧洲药品的快速审查

分析师预测ENHERTU可能会取代曲妥珠单,成为销售额达数十亿美元的重磅药物,

MedSci原创 - 乳腺癌,抗体药物偶联物,ENHERTU(FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki) - 2020-07-08

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>(EMA):允许“同情使用”瑞德西韦(remdesivir)治疗COVID-19

欧洲药品(EMA):允许“同情使用”瑞德西韦(remdesivir)治疗COVID-19

欧洲药品(EMA)近日表示,其人用药品委员会(CHMP)建议“同情使用”吉利德科学公司的研究性抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)来治疗COVID-19。

MedSci原创 - 瑞德西韦,Covid-19 - 2020-04-04

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压,获得<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>的优先<font color="red">药品</font>(PRIME)称号

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压,获得欧洲药品的优先药品(PRIME)称号

2019年,FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来,Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。

MedSci原创 - 肺动脉高压,PRIME称号,TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06

家里过期<font color="red">药品</font>怎么处理?国家<font color="red">药品</font>监督<font color="red">管理</font><font color="red">局</font>回应了

家里过期药品怎么处理?国家药品监督管理回应了

来自辽宁大连的网民“粒粒儿DIY”(手机尾号3150)留言咨询家里药品过期了如何处理。我们将留言转给国家药品监督管理,他们给出权威答复,手把手教你如何处理过期药。

中国政府网 - 国家药品监督管理局,回应,过期药品 - 2021-02-02

基因疗法抗击卵巢癌:<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>授予GEN-1孤儿药认定

基因疗法抗击卵巢癌:欧洲药品授予GEN-1孤儿药认定

肿瘤药物开发公司Celsion今日宣布,欧洲药物管理(EMA)的孤儿药物产品委员会(COMP)已建议授予GEN-1孤儿药物资格,以治疗卵巢癌。

MedSci原创 - 卵巢癌,GEN-1,孤儿药 - 2020-03-24

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>CHMP支持PARP抑制剂Lynparza,用于BRCA突变的胰腺癌维持治疗

欧洲药品CHMP支持PARP抑制剂Lynparza,用于BRCA突变的胰腺癌维持治疗

Lynparza将患有BRCA突变转移性胰腺癌患者的生存且无疾病进展或死亡的时间几乎增加了一倍。

MedSci原创 - 转移性胰腺癌,BRCA突变,PARP抑制剂Lynparza - 2020-06-04

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