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CD38抑制剂<font color="red">Sarclisa</font>/卡非佐米/地塞米松(Kd)治疗晚期多发性骨髓瘤,已获FDA批准

CD38抑制剂Sarclisa/卡非佐米/地塞米松(Kd)治疗晚期多发性骨髓瘤,已获FDA批准

法国制药公司赛诺菲(Sanofi)的CD38抑制剂Sarclisa与卡非佐米和地塞米松(Kd)的组合治疗晚期多发性骨髓瘤已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

MedSci原创 - 复发/难治性多发性骨髓瘤,Sarclisa,CD38单抗Sarclisa - 2021-04-06

英国NICE积极推荐将赛诺菲的CD38单抗<font color="red">Sarclisa</font>,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

英国NICE积极推荐将赛诺菲的CD38单抗Sarclisa,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

CD38单抗Sarclisa联合地塞米松,将复发/难治性多发性骨髓瘤患者无进展生存期延长了11.5个月。

MedSci原创 - 复发/难治性多发性骨髓瘤,泊马度胺, CD38单抗Sarclisa(isatuximab) - 2020-10-16

CHMP建议批准<font color="red">Sarclisa</font>(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤

CHMP建议批准Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤

与单独使用Kd相比,Sarclisa联合Kd将患者的疾病进展或死亡风险降低了47%。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,复发/难治性多发性骨髓瘤, CD38单抗Sarclisa(isatuximab),Sarclisa(isatuximab) - 2021-02-27

III期临床:赛诺菲的CD38单抗<font color="red">Sarclisa</font>显着降低了多发性骨髓瘤复发患者的死亡风险

III期临床:赛诺菲的CD38单抗Sarclisa显着降低了多发性骨髓瘤复发患者的死亡风险

"在多发性骨髓瘤复发患者中,与单独使用卡非佐米和地塞米松的标准治疗相比,Sarclisa的加入将无进展生存期显着延长"。

MedSci原创 - 复发性多发性骨髓瘤,CD38单抗Sarclisa - 2020-05-13

NICE指南支持isatuximab治疗多发性骨髓瘤(MM)

NICE指南支持isatuximab治疗多发性骨髓瘤(MM)

在成本监管机构NICE发布了赛诺菲Sarclisa(isatuximab)的最终指南后,患有复发难治多发性骨髓瘤的患者现在可以在英格兰和威尔士的NHS上获得Sarclisa(isatuximab)。

MedSci原创 - NICE指南,isatuximab,多发性骨髓瘤(MM) - 2020-11-29

FDA:审批了3款创新药获批,罕见病药物市场热潮涌动

FDA:审批了3款创新药获批,罕见病药物市场热潮涌动

根据美国FDA官网公布的消息,2020年3月FDA批准3款创新药物,分别是赛诺菲公司的Sarclisa,Recordati公司的Isturisa,以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度

米内网 - 2020-04-04

“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试

“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试

Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性,有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题,为生命带来更多可能性。

赛诺菲 - 2023-03-01

赛诺菲3.58亿美元收购Kiadis,获得NK细胞疗法

赛诺菲3.58亿美元收购Kiadis,获得NK细胞疗法

收购完成后,赛诺菲可以使用Kiaidis的天然杀伤(NK)细胞平台和产品。

MedSci原创 - Kiadis,NK细胞疗法 - 2020-11-06

FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020年第一季度,FDA共批准11个新药上市,其中1月份3个,2月份5个,3月有3个(此处所列新药,主要指FDA批准的新分子实体(NME)、新生物制品、细胞疗法、基因疗法,不包括疫苗)

MedSci原创 - FDA,新药 - 2020-04-04

FDA上半年批准新药达25款,创历史新高

FDA上半年批准新药达25款,创历史新高

2020年的上半年,美国FDA的药物评估与研究中心(CEDR)已经批准了25款创新药。

药明康德,医药魔方 - FDA,新药 - 2020-07-18

赛诺菲拟以32亿美元收购美国生物科技公司Translate Bio,补齐mRNA技术短板

赛诺菲拟以32亿美元收购美国生物科技公司Translate Bio,补齐mRNA技术短板

8月3日,赛诺菲一份声明称,将以 32 亿美元的价格收购美国生物科技公司Translate Bio,该公司一直致力于开发 mRNA新冠疫苗。

MedSci原创 - 赛诺菲,新冠疫苗,新冠疫苗试验 - 2021-08-03

赛诺菲公布12款潜在“重磅产品”数量创新高,至2030年新上市创新药物预计贡献超过 100 亿欧元年销售额

赛诺菲公布12款潜在“重磅产品”数量创新高,至2030年新上市创新药物预计贡献超过 100 亿欧元年销售额

“自成管线产品”拥有多适应症潜力,如amlitelimab、frexalimab和口服TNFR1si不仅有望满足创新疗法渗透率较低的市场患者需求,也体现了赛诺菲以研发为核心的战略转型。

网络 - 2023-12-07

【深度盘点】2020年FDA批准53款新药上市,肿瘤药占1/3

【深度盘点】2020年FDA批准53款新药上市,肿瘤药占1/3

2020年的上半年,美国FDA的药物评估与研究中心(CEDR)已经批准了

MedSci原创 - FDA,新药 - 2020-12-27

2021年上半年盘点:FDA批准抗肿瘤药物汇总

2021年上半年盘点:FDA批准抗肿瘤药物汇总

2021年上半年,FDA批准涉及22种药物的35个适应症(其中加速批准适应症14个)。FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得

网络 - FDA - 2021-07-04

FDA批准赛诺菲靶向CD38的单抗Sarclisa,用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤

美国食品和药物管理局已批准赛诺菲的Sarclisa(isatuximab-irfc)用于治疗多发性骨髓瘤。

MedSci原创 - FDA,赛诺菲,CD38单抗,Sarclisa,多发性骨髓瘤 - 2020-03-05

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