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FDA选择ArisGlobal新一代<font color="red">安全性</font>平台来部署新的集成<font color="red">安全性</font>平台

FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台

FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。

美通社 - FDA,集成安全性平台 - 2018-11-28

European Radiology:CEUS的<font color="red">安全性</font>评估

European Radiology:CEUS的安全性评估

许多国际协会的指南和立场声明都强调了使用专用超声增强剂(UEAs)的CEUS的价值,不仅适用于批准的适应症,同时也适用于许多非标的应用。

MedSci原创 - CEUS,六氟化硫微泡 - 2023-01-08

《申办者临床试验期间<font color="red">安全性</font>评价和<font color="red">安全性</font>报告技术指导原则(征求意见稿)》

《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施,申办者应建立完善的药物警戒体系,对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任。

国家药品审评中心官网 - 临床研究,技术指导原则,安全性报告 - 2022-07-16

FDA确证Nuplazid的<font color="red">安全性</font>值得信赖

FDA确证Nuplazid的安全性值得信赖

Acadia制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)确证该公司的帕金森病治疗药物Nuplazid(pimavanserin)无新发或意外的安全风险。

MedSci原创 - Nuplazid,FDA,不良反应 - 2018-09-23

默沙东&Newlink埃博拉疫苗<font color="red">安全性</font>良好

默沙东&Newlink埃博拉疫苗安全性良好

根据瑞士研究人员周二公布的消息,截至目前为止,由默沙东和NewLink合作开发的一种实验埃博拉疫苗VSV-ZEBOV,在临床试验中接种的首批志愿者,未发生严重副作用,仅有少数经历轻度发热。双方将联手开发实验疫苗VSV-ZEBOV,该疫苗采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡

生物谷 - 药械,疫苗 - 2014-12-05

氢气的医学用途以及<font color="red">安全性</font>分析

氢气的医学用途以及安全性分析

近年来,氢气在医疗研究领域逐渐受到重视。研究表明,摄入适量的氢气 、 注射或饮用富氢盐水会减少氧化应激反应,对糖尿病、 代谢综合征、 血液透析、 肌肉疾病、 肝肿瘤、 脑梗死、 帕金森病等。

梅斯医学 - 2023-02-21

从源头保障药品<font color="red">安全性</font>和有效<font color="red">性</font>

从源头保障药品安全性和有效

真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,11月起组织力量分两批对真实存在疑点的部分生物等效试验项目进行核查,发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题

cfda - 临床试验,用药安全,实验数据,CFDA - 2016-01-05

JAAD:Ixekizumab 的长期疗效和<font color="red">安全性</font>

JAAD:Ixekizumab 的长期疗效和安全性

Ixekizumab 是一种有效的中度至重度斑块状银屑病治疗方法,具有良好的安全性特征。ixekizumab 疗法适用于斑块状银屑病患者的长期治疗。

MedSci原创 - 银屑病,ixekizumab - 2021-09-06

精神药物<font color="red">安全性</font>评价的实践共识

精神药物安全性评价的实践共识

推出本实践共识,希望系统化解决安全性评价的差异问题,提高临床研究质量,并促进研究结果的互相印证与比较。

中国新药与临床杂志 - 精神药物,安全性评价 - 2023-11-22

新药临床<font color="red">安全性</font>评价技术指导原则

新药临床安全性评价技术指导原则

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床安全 - 2023-12-16

BMJ:地高辛的<font color="red">安全性</font>和疗效<font color="red">性</font>(荟萃分析)

BMJ:地高辛的安全性和疗效(荟萃分析)

为了澄清所有观察和随机对照试验中地高辛对死亡和临床结果的影响,研究人员对研究设计和方法进行了一项系统研究和荟萃分析。该研究的数据来源于 Medline, Embase,Cochrane图书馆,参考文献目录的综合文献检索,以及根据一项前瞻注册设计(PROSPERO:CRD42014010783)正在进行的研究,包括从

MedSci原创 - 地高辛 - 2015-09-07

肠外营养<font color="red">安全性</font>管理中国专家共识

肠外营养安全性管理中国专家共识

肠外营养是临床所有科室营养治疗的重要手段之一,可以改善患者营养摄入和营养状况,改善患者临床结局。

肿瘤代谢与营养电子杂志 - 肠外营养 - 2021-11-29

甲状腺药物安全性评价

  2011年8月19日,在在第十次全国内分泌学学术会议上,上海第二军医大学附属长征医院石勇铨教授报告了甲状腺药物的安全性评价问题。   

医学论坛报 - 甲状腺,内分泌 - 2011-08-22

Lancet:献血频率与献血的安全性

献血已经经历了一个多世纪,但是献血的安全性尚未被评价。特别是,截止到目前为止尚无随机试验探讨多献血周期对献血者健康的影响。缺少证据,因此导致了不同国家和地区献血方案的不同。

脑血管病及重症文献导读 - 献血频率,安全性,Lancet - 2017-12-04

安全性参考信息示例(征求意见稿)

为进一步完善可疑严重不良反应预期判断和安全性参考信息撰写,规范企业临床试验期间

CDE - 临床试验 - 2021-07-24

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