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药品降价保质、患者负担减轻，药品集采带来哪些实惠？
最近，又有一批药品降价了，包括二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物。8月24日，迄今为止规模最大的第三批国家组织药品集中采购(以下简称集采)中选结果公布，共有55种药品191个厂牌产品中选，平均降价53%
人民日报 - 一致性评价，药品集采，患者负担 - 2020-10-09
家里过期药品怎么处理？国家药品监督管理局回应了
来自辽宁大连的网民“粒粒儿DIY”（手机尾号3150）留言咨询家里药品过期了如何处理。我们将留言转给国家药品监督管理局，他们给出权威答复，手把手教你如何处理过期药。
中国政府网 - 国家药品监督管理局，回应，过期药品 - 2021-02-02
欧洲药品管理局（EMA）授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先药品资格（PRIME）
ARU-1801是一种针对镰状细胞疾病的研究性基因疗法。
MedSci原创 - 镰状细胞病，ARU-1801，镰状细胞病(SCD) - 2021-02-04
两类情况药品临床期间即可申请批准！《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》即日实施
昨日（11月19日），国家药监局CDE发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》（以下简称指导原则）的通告，根据通告，《指导原则》自发布之日起正式施行。
医谷网 - 药品 - 2020-11-21
2021首个跨区域药品集采结果出炉
日前，四川药械采购监管官网发布“六省二区”省际联盟药品集中带量采购中选结果，根据结果，包括注射用兰索拉唑、曲克芦丁注射液等12个品种中选，平均降幅达到58.05%。
医谷网综合报道 - 药品集采 - 2021-02-18
2020国家药品不良反应监测年度报告出炉
为全面反映2020年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》。
国家药品不良反应监测中心 - 药品不良反应 - 2021-04-02
国家药监局：全力推进疫苗药品应急审评审批
2月4日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央
国家药品监督管理局官网 - 药监局，审评审批，疫苗药品 - 2021-02-06
药品审评中心补充资料工作程序（试行）
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》
CDE - 药品审评中心 - 2020-12-07
化学药品注册受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
药品上市后变更管理办法（试行）（2021年）
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。
NMPA - 批准上市 - 2021-02-09
药品附条件批准上市技术指导原则（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药
CDE - 创新药物，指导原则 - 2020-12-07
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