EClinicalMedicine：FDA采用替代终点批准新药上市，值得商榷！
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 替代终点，新药上市 - 2020-05-10
临床研究中的替代终点的选择与思考
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤，替代终点 - 2020-05-11
Arthritis Rheumatol：建立狼疮性肾炎临床试验的肾脏替代终点
来自短期肾脏治疗反应的HITs与长期肾脏预后相关。
MedSci原创 - 狼疮性肾炎，肾脏预后，预测模型，永久肾替代疗法 - 2018-09-21
The BMJ 中国编辑推介| 肿瘤新药研究选择替代终点？需三思
随机对照试验（RCT）有时会选择替代终点作为主要研究终点来评价一项干预措施或者某种新药的治疗效果。相比动辄需数年才能观察到的临床终点，选择替代终点评价疗效的突出优点是可以相对快速地得到结果，节省新药研发成本。然而由于替代终点本身的局限性，不恰当地选择使用替代终点可能会导致研究结果误导临床决策。最近在《英国医学杂志》（The BMJ）上发表的一篇分析文章探讨了肿瘤药物RCT研究终点的选择。这篇分析对
BMJ - 肿瘤新药，BMJ - 2017-02-22
多终点生存分析：请用更先进的竞争风险模型替代Cox回归！
赵医生最近整理自己十年来孜孜不倦收集的肿瘤临床数据，想研究乙肝对胰腺癌患者肝转移的影响。数据库中收集了发生肝转移的时间，用传统的Cox回归分析发现慢乙肝竟是肝转移的保护因素。也就是说，慢乙肝患者比其他
与时推移 - 竞争风险模型 - 2022-10-26
Am J Kidney Dis：左心室重量能作为CKD心血管死亡率的替代终点吗？
该荟萃分析结果表明干预引起的LVM变化和死亡率之间没有明确的、一致的有关联，当前的证据还不能证实LVM可作为CKD患者一个有效的替代终点。
MedSci原创 - 左心室重量 - 2016-10-08
《自然·医学》：科学家首次证实，病理学应答可以作为新辅助治疗的生存替代终点！
在临床试验中，要评估一种疗法治疗癌症的效果，其金标准是能够改善患者的总生存期，但收集此类生存数据通常需要数年时间。对于针对早期阶段癌症的试验来说，这一时间将可能长达10年。
衡道病理 - 病理学应答，生存替代终点，%RVT - 2023-11-14
ASCO2022: 中间临床终点作为转移性激素敏感前列腺癌患者总生存期替代指标的科学性分析
有学者假设，放射学无进展生存期（rPFS）和临床PFS（cPFS）是男性转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者OS的有效替代物。
MedSci原创 - 2022-06-01
ICU的肾脏替代治疗
肾脏替代治疗是ICU治疗急性肾损伤/慢性肾脏疾病的常用治疗措施。作为ICU工作人员应了解其适应症及启动时间。
重症医学 - ICU，急性肾损伤，慢性肾脏疾病，肾脏替代治疗 - 2023-11-19
Sapien瓣膜的研究达到了安全终点和疗效终点，但患者卒中风险增加
研究达到了安全终点和疗效终点，但同时显示患者卒中风险增加。Edwards Lifesciences公司制造的瓣膜将在周三接受FDA循环系统咨询委员会的评审。
牛津期刊 - Sapien瓣膜，安全终点，疗效终点，卒中风险 - 2012-07-09
FDA拒绝睾酮替代药物
美国的监管机构已经拒绝了Lipocine的Tlando，这是一种雄激素替代疗法，用于成年男性的性机能减退。美国食品和药物管理局在一封完整的回复信中表示，目前这种治疗方式无法获得批准。
MedSci原创 - 睾酮替代药物 - 2018-05-10
移动医疗不会替代医生
英国《金融时报》中文网专访复星昆仲资本管理合伙人鲍周佳（FT中文网：FTC， 鲍周佳：Bao）FTC： 移动医疗在中国已经是一个很热门的话题，但对硬件厂商而言，找到一条清晰的商业模式依旧很困难。除了售卖设备，这个领域还有哪些价值可以挖掘？Bao：目前国内的移动医疗投资方兴未艾，很多创业公司和投资人会从各个角度布局市场，包括硬件、问诊平台、医患交流、在线药店等。其中一个最大的机会点，就是医疗级别的大
FT中文网 - 移动医疗，鲍周佳 - 2015-05-25
科研日历—终点制定
主要终点制定原则？直接与研究目的挂钩 一个研究只有一个主要终点 硬终点更适合作为主要终点 主要终点直接与样本量计算等挂钩 只有主要终点具备RCT一级证据 相关课程请关注梅斯医学APP
MedSci原创 - 研究设计，终点 - 2019-11-08
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