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美国FDA延迟批准诺华的siRNA药物<font color="red">inclisiran</font>

美国FDA延迟批准诺华的siRNA药物inclisiran

高脂血症(Hyperlipidaemia)是指血液脂蛋白异常升高的情况。血脂的主要成分有胆固醇、三酸甘油酯与磷脂类。

MedSci原创 - FDA,诺华,inclisiran,siRNA药物, Inclisiran,Leqvio(inclisiran) - 2020-12-19

Eur Heart J:<font color="red">Inclisiran</font>与心血管事件

Eur Heart J:Inclisiran与心血管事件

Inclisiran作为一种siRNA,该研究结果为Inclisiran降低LDL-C的潜在CV收益提供了早期证据,并提示其在降低MACE风险的潜在收益。

MedSci原创 - 心血管事件,inclisiran - 2022-11-06

NEJM:<font color="red">Inclisiran</font>治疗家族性高胆固醇血症

NEJM:Inclisiran治疗家族性高胆固醇血症

对于杂合子家族性高胆固醇血症患者,Inclisiran治疗可显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平,且治疗间隔超过以往方案

网络 - 家族性高胆固醇血症,inclisiran,LDL-C - 2020-03-19

NEJM:<font color="red">inclisiran</font>可显著降低患者LDL胆固醇和PCSK9水平

NEJM:inclisiran可显著降低患者LDL胆固醇和PCSK9水平

对于LDL胆固醇升高的高心血管风险患者,inclisiran 可以显着的降低这类患者的PCSK9和LDL胆固醇水平。

MedSci原创 - 高血脂,高胆固醇,inclisiran - 2017-04-13

Eur Heart J:<font color="red">Inclisiran</font>在一级预防中对血脂的影响

Eur Heart J:Inclisiran在一级预防中对血脂的影响

在LDL-C升高的一级预防患者中,Inclisiran的耐受性良好,通过每年两次的维持给药,这些患者的致动脉粥样硬化脂蛋白水平显著降低。

MedSci原创 - 血脂,一级预防,inclisiran - 2022-11-08

NEJM:一个持久的PCSK9干扰RNAi治疗抑制剂-<font color="red">Inclisiran</font>

NEJM:一个持久的PCSK9干扰RNAi治疗抑制剂-Inclisiran

在这项1期试验中,运用Inclisiran没有观察到严重的不良反应。300mg或更大剂量(单次或多次剂量)能显著降低LDL胆固醇和PCSK9水平至少6个月。

MedSci原创 - PCSK9治疗抑制剂 - 2016-11-14

FDA批准<font color="red">Leqvio</font>作为一种附加疗法,以帮助降低某些高危成人的胆固醇水平

FDA批准Leqvio作为一种附加疗法,以帮助降低某些高危成人的胆固醇水平

相比于安慰剂,Leqvio 提供了高达 52% 的“有效和持续的”低密度脂蛋白胆固醇降低,尽管所有患者均接受了最大耐受他汀类药物治疗。

MedSci原创 - inclisiran,Leqvio(inclisiran) - 2021-12-23

NEJM:LDL胆固醇水平升高的高心血管疾病风险患者<font color="red">inclisiran</font>效果如何?

NEJM:LDL胆固醇水平升高的高心血管疾病风险患者inclisiran效果如何?

由此可见,inclisiran可以降低LDL胆固醇水平升高的高心血管疾病风险的患者的PCSK9和LDL胆固醇水平。

MedSci原创 - LDL,CVD,inclisiran - 2017-03-19

诺华与英国NHS联合,以快速推进胆固醇PCSK9的基因干扰药物<font color="red">inclisiran</font>

诺华与英国NHS联合,以快速推进胆固醇PCSK9的基因干扰药物inclisiran

诺华与英国国家医疗服务体系(NHS)建立了新的合作伙伴关系,该合作将使患者更快地获得其开创性的降低胆固醇药物inclisiran,诺华以97亿美元收购了开发该药物的Medicines公司。

MedSci原创 - 诺华,英国NHS,胆固醇,PCSK9,基因干扰药物,inclisiran - 2020-01-16

诺华97亿收购的PCSK9的siRNA药物<font color="red">inclisiran</font>,预计将于2020年批准上市

诺华97亿收购的PCSK9的siRNA药物inclisiran,预计将于2020年批准上市

诺华在完成以97亿美元收购The Medicines Company的交易后,已将潜在的重磅胆固醇治疗药物inclisiran添加到其产品线中。

MedSci原创 - 诺华,97亿收购,PCSK9,siRNA药物,inclisiran,2020年批准上市 - 2020-01-08

JACC:双链小干扰RNA <font color="red">Inclisiran</font>可有效降低多种高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇!

JACC:双链小干扰RNA Inclisiran可有效降低多种高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇!

第一个也是唯一使用小分子干扰RNA(siRNA机制)降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的疗法

MedSci原创 - 动脉粥样硬化性心血管疾病,杂合性家族性高胆固醇血症,Leqvio(inclisiran),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),双链小干扰RNA双链小干扰RNA - 2021-03-07

每年两次的siRNA治疗<font color="red">inclisiran</font>靠不靠谱?Lancet Diabetes Endocrinol:4年扩展ORION-3临床数据出炉!

每年两次的siRNA治疗inclisiran靠不靠谱?Lancet Diabetes Endocrinol:4年扩展ORION-3临床数据出炉!

Lancet Diabetes Endocrinol:inclisiran在高心血管风险和低密度脂蛋白胆固醇升高(ORION-3)患者中的长期疗效和安全性——ORION-1试验4年开放标签扩展的结果

MedSci原创 - 动脉粥样硬化,低密度脂蛋白胆固醇,PCSK9 - 2023-01-11

一年给药2次,药效持续17个月,诺华的siPCSK9疗法<font color="red">inclisiran</font>获得欧洲CHMP的正面评价

一年给药2次,药效持续17个月,诺华的siPCSK9疗法inclisiran获得欧洲CHMP的正面评价

一旦获批,inclisiran将成为欧洲第一个也是唯一一个用于治疗高胆固醇血症或混合血脂异常患者的小分子干扰RNA(siRNA)药物。

MedSci原创 - 动脉粥样硬化,PCSK9,Leqvio(inclisiran),小干扰RNA(siRNA)药物 - 2020-10-16

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。

MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21

FDA批准lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型,Alnylam的RNAi帝国再下一城!

FDA批准lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型,Alnylam的RNAi帝国再下一城!

近日,FDA批准了Alnylam的RNAi药物lumasiran的新适应症,通过降低血浆中的草酸盐水平来治疗原发性高草酸尿症1型(又称Ph1)这种罕见的遗传性疾病。主要基于一系列临床试验结果,见:NE

会会药咖 - FDA,RNAi药物,Lumasiran,原发性高草酸尿症1型 - 2022-10-11

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