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<font color="red">抗</font><font color="red">CD</font><font color="red">47</font> / <font color="red">PD-L</font><font color="red">1</font><font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>临床试验：中国首例患者已入组

抗CD47 / PD-L1双特异性抗体临床试验：中国首例患者已入组

重组抗CD47 / PD-L1双特异性抗体（IBI322）的I期临床试验（CIBI322A101）已正式开始，中国首例患者已入组。

MedSci原创 - 恶性肿瘤，抗CD47 / PD-L1双特异性抗体，IBI322 - 2020-08-03

康宁杰瑞<font color="red">PD-L</font><font color="red">1</font>/CTLA-4<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>获FDA孤儿药资格认定

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体获FDA孤儿药资格认定

9月3日，康宁杰瑞宣布其自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体KN046获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤。这是康宁杰瑞继今年年初皮下注射PD-L1单域抗体KN03

医药魔方 - 孤儿药，康宁杰瑞，双特异性 - 2020-09-04

友芝友生物<font color="red">PD-L</font><font color="red">1</font>/TGF-β<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>新药获得美国FDA临床试验批准

友芝友生物PD-L1/TGF-β双特异性抗体新药获得美国FDA临床试验批准

2021年1月23日，武汉友芝友生物制药有限公司（以下简称“友芝友生物”）自主研发的“重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体注射液”（代号：Y101D），获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美

动脉网 - 双特异性抗体新药 - 2021-01-24

JTO：默克<font color="red">PD-L</font><font color="red">1</font><font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>显神威，<font color="red">1</font>期结果显示在NSCLC的ORR可达36%

JTO：默克PD-L1双特异性抗体显神威，1期结果显示在NSCLC的ORR可达36%

这是一款在研的双功能性免疫疗法，能同时靶向PD-L1通路和TGF-&szl

MedSci原创 - 默克，双特异性抗体，M7824 - 2020-04-20

我国首创的<font color="red">抗</font> <font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>/<font color="red">CD</font><font color="red">47</font><font color="red">双</font><font color="red">特异</font><font color="red">抗体</font>新药HX009获得NMPA IND批准

我国首创的抗 PD-1/CD47双特异抗体新药HX009获得NMPA IND批准

CD47作为全新的靶点，备受关注。虽然它存在红细胞融解一些严重不良反应，但是，目前通过技术已进行了关键的克服。能进行CD47单抗的研发如就已经不错了。但是作为双特异性靶点，其难度进一步加大，若此双特异性靶点单抗快速上临床，又为中国生物制药开创新的局面！杭州翰思生物医药有限公司（以下称翰思生物）、武汉翰雄生物技术有限公司宣布，其自主研发的抗 PD

网络 - PD-1，CD47，双特异抗体 - 2019-11-06

2019 EHA：TG Therapeutics的<font color="red">抗</font><font color="red">CD</font><font color="red">47</font> / <font color="red">CD</font>19<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>TG-1801临床前<font color="red">抗</font>淋巴瘤作用显著

2019 EHA：TG Therapeutics的抗CD47 / CD19双特异性抗体TG-1801临床前抗淋巴瘤作用显著

TG-1801是一种抗CD47 / CD19的双特异性抗体，可选择性地靶向CD19 + B细胞上的CD47，并阻断成熟B细胞上的CD47-SIRPα介导的'不要吃我'的自我保护信号，来发挥抗肿瘤的作用。

MedSci原创 - 2019，EHA，TG，therapeutics，CD47，/，CD19，双特异性抗体，TG-1801 - 2019-06-18

BioNTech启动其<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>DuoBody-<font color="red">PD</font>-<font color="red">L</font><font color="red">1</font>x4-<font color="red">1</font>BB的首次人体I / IIa期试验

BioNTech启动其双特异性抗体DuoBody-PD-L1x4-1BB的首次人体I / IIa期试验

德国BioNTech SE生物技术公司宣布其DuoBody-PD-L1x4-1BB的I / IIa期研究正式开始。DuoBody-PD-L1x4-1BB是与Genmab A / S联合开发的双特异性抗体，正在研究用于治疗转移性或不可切除的恶性实体瘤患者。

MedSci原创 - 双特异性抗体，PD-L1，4-1BB - 2019-06-18

辉瑞暂停BCMA/<font color="red">CD</font>3<font color="red">双</font><font color="red">抗</font>elranatamab的临床试验，BCMA/<font color="red">CD</font>3<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>是全球研发热点

辉瑞暂停BCMA/CD3双抗elranatamab的临床试验，BCMA/CD3双特异性抗体是全球研发热点

今天辉瑞宣布其BCMA/CD3双抗elranatamab （PF-06863135）的MagnetisMM-3 临床试验

MedSci原创 - 双特异性抗体 - 2021-05-05

康方生物<font color="red">抗</font><font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>/CTLA-4<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>治疗转移性宫颈癌，获得FDA快速指定

康方生物抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗转移性宫颈癌，获得FDA快速指定

AK104是新型人源化IgG1四聚体双特异性抗体，旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞。

MedSci原创 - 宫颈癌，康方生物，PD-1/CTLA-4双特异性抗体 - 2020-08-20

Sci Transl Med ：“<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>”助力<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>阻断免疫疗法，抗肿瘤免疫更强更持久！

Sci Transl Med ：“双特异性抗体”助力PD-1阻断免疫疗法，抗肿瘤免疫更强更持久！

以PD-1/PD-L1阻断剂为代表的免疫治疗已成为癌症治疗史上重要的里程碑，然而单药免疫治疗有限的应答率和原发/继发性耐药是该疗法所面临的主要难题。

肿瘤资讯 - 肿瘤，特异性抗体，免疫疗法 - 2020-08-17

宜明昂科<font color="red">CD</font><font color="red">47</font>xHER2<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>获批临床，适应症为HER2表达的晚期实体瘤

宜明昂科CD47xHER2双特异性抗体获批临床，适应症为HER2表达的晚期实体瘤

6月30日，宜明昂科宣布，中国国家药监局(NMPA)已批准其

MedSci原创 - 双特异性抗体 - 2021-07-04

Commun：<font color="red">抗</font><font color="red">PD-L</font><font color="red">1</font>/CTLA-4<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>KN046联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗转移性三阴性乳腺癌：多中心II期试验

Commun：抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗转移性三阴性乳腺癌：多中心II期试验

该研究旨在评估KN046联合白蛋白结合型紫杉醇在初治晚期TNBC中的疗效和安全性，联合方案在一线治疗晚期三阴性乳腺癌中展现出良好的疗效和安全性，尤其对PD-L1阳性患者更为显著。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，白蛋白结合型紫杉醇，KN046 - 2024-02-06

Clin Cancer Res：肿瘤<font color="red">特异性</font>MHC-II可预测乳腺癌从<font color="red">抗</font><font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>/<font color="red">L</font><font color="red">1</font>免疫治疗中的获益

Clin Cancer Res：肿瘤特异性MHC-II可预测乳腺癌从抗PD-1/L1免疫治疗中的获益

肿瘤特异性 MHC-II 可作为抗 PD-1/L1免疫治疗加入HER2阴性乳腺癌的标准 NAC 治疗中时获益的候选特异性生物标志物

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，免疫治疗，抗PD-1，MHC-II - 2021-07-30

SABCS 2023：<font color="red">PD-L</font><font color="red">1</font> x VEGF-A <font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的安全性和有效性

SABCS 2023：PD-L1 x VEGF-A 双特异性抗体PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的安全性和有效性

首个国产创新PD-L1 x VEGF-A 双特异性抗体 PM8002 联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的临床早期研究，相比已在晚期 TNBC 治疗中取得成功的免疫

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，双特异性抗体，普米斯生物，PM8002 - 2023-12-11

罗氏<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>/LAG-3<font color="red">双</font><font color="red">特异性</font><font color="red">抗体</font>在中国申报临床，有望用于转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、晚期肝癌多种适应症治疗

罗氏PD-1/LAG-3双特异性抗体在中国申报临床，有望用于转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、晚期肝癌多种适应症治疗

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，罗氏公司（Roche）正在研发的RO7247669注射液已在中国申报临床，并于7月2日获得受理。公开资料显示，

网络 - 双特异性抗体 - 2021-07-04

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