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<font color="red">大</font><font color="red">冢</font><font color="red">制药</font>的guadecitabine未达到一线治疗AML的III期研究的主要终点

制药的guadecitabine未达到一线治疗AML的III期研究的主要终点

制药公司近日表示,guadecitabine在治疗先前未治疗的成人急性髓性白血病(AML)(这些成人患者不适合进行强化诱导化疗)的III期临床研究(ASTRAL-1研究)中未达到主要终点。

MedSci原创 - Guadecitabine,AML,大冢制药 - 2018-08-01

<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决

多囊肾药物tolvaptan遭FDA顾问委员会否决

FDA心血管和肾脏药物顾问委员会以9:6的投票结果,建议不批准制药(Otsuka)托伐普坦(tolvaptan)用于常染色体显性多囊肾(ADPKD)的治疗。今年早些时候,FDA接受了tolvaptan的新药申请(NDA),并授予了优先审查资格,该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2013年9月1日。 英文原文:U.S.

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-07

<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟

及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟

(Otsuka)制药及合作者Lundbeck,今天公布了FDA回复给公司的完整回应函(CRL),称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。"正在与第三方供应商共同努力,尽早解决这一问题,并计划与FDA进行进一步的讨论以决定下一步骤,"在今天的一份声明中说道。Abilify为年销

生物谷 - 大冢,Lundbeck,Abilify,FDA - 2012-08-01

FDA批准<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>tolvaptan用于治疗常染色体显性多囊肾病

FDA批准tolvaptan用于治疗常染色体显性多囊肾病

(Otsuka Pharma)公司的托伐普坦(tolvaptan)获FDA批准用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD),成为美国第一款ADPKD药物。

MedSci原创 - 常染色体显性多囊肾病,Tolvaptan,血管加压素V2受体拮抗剂 - 2018-04-25

<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>和灵北精神分裂药物Abilify Maintena获加拿大批准

和灵北精神分裂药物Abilify Maintena获加拿大批准

(Otsuka)和灵北(Lundbeck)2月14日宣布,长效版抗精神病药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)获加拿大卫生部批准,作为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-17

<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>及施维雅结直肠癌复方新药Lonsurf英国NICE批准

及施维雅结直肠癌复方新药Lonsurf英国NICE批准

日本药企(Otsuka)与法国合作伙伴施维雅(Servier)联合开发的抗癌复方新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,FTD/TPI)近日在英国监管方面传来喜讯。

生物谷 - 大冢,施维雅,Lonsurf,结直肠癌 - 2016-08-26

AAIC 2013:灵北及<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>新药Lu AE58054能显著改善AD认知

AAIC 2013:灵北及新药Lu AE58054能显著改善AD认知

灵北制药(Lundbeck)和制药(Otsuka)7月17日在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC 2013)上公布了实验性药物Lu AE58054的首批临床数据。

生物谷 - 阿尔茨海默氏症,认知 - 2013-07-19

<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>和灵北精神分裂症药物Abilify Maintena获欧盟批准

和灵北精神分裂症药物Abilify Maintena获欧盟批准

(Otsuka)和灵北(Lundbeck)11月21日宣布,长效版抗精神病药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)上市许可申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25

<font color="red">大</font><font color="red">制药</font>公司在新兴市场的表现

制药公司在新兴市场的表现

根据Bernstein分析报告,2017年第二季度,制药公司的新兴市场业务环比增长了6.1%,达到了近两年里最快的增速,其中不同公司间的增长是有快慢之分的。

新浪医药新闻 - 市场,制药 - 2017-09-22

<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>Mikeluna(卡替洛尔/拉坦前列素)复方滴眼液获日本批准,治疗青光眼和高眼压症

Mikeluna(卡替洛尔/拉坦前列素)复方滴眼液获日本批准,治疗青光眼和高眼压症

日本药企(Otsuka)近日宣布,该公司研发的眼科药物Mikeluna复方滴眼液获得日本监管部门批准,用于青光眼(glaucoma)和高眼压症(ocular hypertension)的治疗。该药由研发生产,由和日本千寿制药联合推广。 Mikeluna由非选择性β阻滞剂盐酸卡替洛尔(cartelol hydrochloride)和前列腺素类似物拉坦前列素(latanoprost)

生物谷 - 大冢,青光眼,高眼压症,Mikeluna,卡替洛尔,拉坦前列素 - 2016-10-08

加拿大卫生部批准<font color="red">大</font><font color="red">冢</font>和灵北的REXULTI(brexpiprazole)作为重度抑郁症的辅助疗法

加拿大卫生部批准和灵北的REXULTI(brexpiprazole)作为重度抑郁症的辅助疗法

制药加拿大公司)和Lundbeck Canada Inc.(灵北制药加拿大公司)近日宣布,加拿大卫生部发布了对REXULTI(brexpiprazole)合规通知,将其作为抗抑郁的辅助药物,用于治疗对先前抗抑郁治疗反应不足的成人重度抑郁症(MDD)患者。

网络 - brexpiprazole,加拿大卫生部,重度抑郁症 - 2019-02-24

盘点:欧洲生物<font color="red">制药</font>产业十<font color="red">大</font>强国

盘点:欧洲生物制药产业十强国

生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。

生物谷 - 生物制药,产业十强,欧洲 - 2015-03-20

灵北和在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena

灵北(Lundbeck)和(Otsuka)3月17日宣布,在欧盟推出长效版精神分裂症药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑),该药为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-18

日本公司血管加压素受体拮抗剂托伐普坦(苏麦卡)在中国上市

 2012年2月22日,选择性血管加压素(AVP)Ⅱ型受体(简称V2受体)拮抗剂托伐普坦(苏麦卡)上市会在上海召开。据悉,托伐普坦是全球范围内的首个血管加压素受体拮抗剂。此前,托伐普坦已获国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准,并开始在中国生产、销售。   血管加压素(AVP)又称抗利尿激素,在下丘脑合成,储存在垂体后叶,是调节人体水平衡最主要的激素。某些疾病会导致血管加压素水平异常增高,

MedSci原创 - 大冢,血管加压素,托伐普坦,苏麦卡 - 2012-02-25

汤森路透2014十制药新闻

2014年之于生物制药产业,仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术,都为这一年添上了浓墨重彩。近日,BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中,西非的埃博拉疫情高踞榜首。

汤森路透生命科学与制药 - 制药新闻,汤森路透 - 2015-01-06

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