拜耳，强生的Xarelto未能达到PhIII的目标
在静脉血栓栓塞和心力衰竭研究的两项研究中，拜耳和强生公司扩大血液稀释剂Xarelto应用范围的计划遭遇挫折。MARINER试验显示，Xarelto（利伐沙班）并未降低出院后急性医疗患者静脉血栓栓塞（VTE）或血栓和VTE相关死亡的复合终点。
MedSci原创 - Xarelto，PhIII的目标 - 2018-08-28
强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症遭FDA拒绝
强生（JNJ）和拜耳（Bayer）2月14日表示，FDA已拒绝了抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于急性冠脉综合征（ACS）的新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。 强生最初于2011年底提交了Xarelto用于ACS治疗的适应症申请，但遭FDA拒绝，FDA称疗效数据并没有强大到足以支持该适应症的获批。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-17
拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）在指导草案中推荐拜耳（Bayer）公司口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA似乎对强生（JNJ）所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于治疗急性冠脉综合征（ACS）的数据持怀疑态度。强生所提交的这些数据，旨在用于证明，对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体，Xarelto能够有效地降低进一步的心脏问题的风险。FDA质疑强生分析临床实验数据的方法，并表示没有令人信服的证据来证明Xarelto能够提供显著的临床利益或填补未获满足的医疗需求，因为市场上
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-16
拜耳赢得欧盟监管机构对更广泛的Xarelto使用的认可
拜耳近日宣布欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）采取积极意见，将Xarelto扩大到动脉粥样硬化患者的治疗。该公司表示，如果更广泛的使用获得批准，大约3000万名患者可能从口服Xarelto（Xa抑制剂）中获益。
MedSci原创 - Xarelto，拜耳，Xa抑制剂 - 2018-07-30
拜耳向欧盟提交拜瑞妥（Xarelto）上市许可申请
2012年4月12日，拜耳（Bayer）旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）称，已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto（又名rivaroxaban，利伐沙班）的上市许可申请
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症遭FDA委员会否决
1月16日，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以10：0，1票弃权的投票结果，建议不批准强生（JNJ）拜瑞妥（Xarelto）急性冠脉综合征（ACS）新适应症申请。该委员会认为，强生所提交的来自单个临床试验的数据，并没有强大到支持Xarelto用于该适应症，尤其是一些数据的缺失。强生所提交的这些数据，旨在证明，对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体，Xarelto能够有效地降低
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-17
研发日报丨拜耳&强生宣布Xarelto预防VTE复发效果显著优于阿司匹林
【2017.03.21/研发NEWS】礼来乳腺癌在研新药abemaciclib取得3期研究成功；FDA授予NantKwest默克尔细胞癌免疫疗法孤儿药地位；浙江医药重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液获CFDA批临床
新浪医药新闻 - 预防，阿司匹林 - 2017-03-21
英国NICE批准拜耳的抗凝剂Xarelto用于预防动脉粥样硬化血栓
英国国家卫生与医疗保健研究院（NICE）已发布对Xarelto（利伐沙班）的最终评估决定（FAD），批准其用于预防具有缺血事件高风险的成年冠状动脉（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者的动脉粥样硬化血栓
MedSci原创 - 英国NICE，拜耳，抗凝剂，Xarelto，预防，动脉粥样硬化血栓 - 2019-10-19
强生拜耳的拜瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭FDA评审委员会拒绝
拜瑞妥（Xarelto）已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司（J&J）就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。23日，FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症（ACS）。 Xarelto由J&J旗下杨森研发公司（Janssen
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
美国食品和药物管理局再次推迟了Portola的BLA，解决Eliquis, Xarelto 的出血药物问题
辉瑞公司，百时美施贵宝公司，拜耳公司和强生公司都希望听到他们的血液稀释剂Eliquis和Xarelto将在明年初获得批准。
MedSci原创 - BLA - 2017-12-29
2019年国际血栓和止血学会：强生宣布抗凝剂Xarelto在儿科静脉血栓栓塞III期临床取得成功
在澳大利亚墨尔本举行的第27届国际血栓和止血学会（ISTH）上，强生的Janssen分公司宣布，Xarelto（利伐沙班）在静脉血栓栓塞（VTE）的儿科试验中取得了成功。与临床试验中的现有标准抗凝治疗相比，Xarelto治疗后复发性VTE或血栓的风险相似，且出血率相似。
MedSci原创 - 2019年国际血栓和止血学会，抗凝剂，Xarelto，儿科，静脉血栓栓塞 - 2019-07-10
CFDA批准拜耳Xarelto（拜瑞妥）用于非瓣膜性房颤患者，预防中风及治疗深静脉血栓（DVT）
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，每日一次的口服抗凝血剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者此外，CFDA已批准Xarelto用于治疗深静脉血栓（DVT）以及预防深静脉血栓（DVT）及肺栓塞（PE）的复发。在中国，Xarelto于2009年上市，用于接受择期髋
生物谷 - 拜瑞妥，房颤 - 2015-05-05
JAMA Intern Med：利伐沙班会增加非瓣膜性房颤患者的颅内外出血风险
近期的研究表明，对于非瓣膜性心房颤动老年患者，Xarelto与Pradaxa相比，会增加颅内和颅外出血风险。 FDA药物评价与研究中心的David J.Graham称，Xarelto (rivaroxaban, Janssen)与Pradaxa (dabigatran, Boehringer-Ingelheim)相比，会减少栓塞性卒中风险，增加死亡率。
MedSci原创 - 达比加群，利伐沙班，房颤 - 2016-10-05
拜耳去年净亏损约105亿欧元，销售榜首利伐沙班面临专利悬崖
当地时间25日，拜耳发布了2020年财年，全年总收入414亿欧元，同比下降4.9%。而受法律诉讼等因素影响，2020年拜耳公司净亏损约105亿欧元，创历史纪录。
健康界 - 拜耳，专利悬崖，销售榜首 - 2021-03-07
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