临床需求导向的科学研究——真实世界研究
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是通过不经主观筛选或二次加工的方式收集客观存在于或必然产生于日常临床诊疗实践中的数据,根据不同的待解答方向,经统计分析获得相应的研究结果,借以提供最具指导性的循证依据RWS的要义在于“非干预”,通常采取“非随机、非对照、非设盲”的研究设计,相较于随机对照试验(Randomized Controlled T
MedSci原创 - 真实世界研究,临床,科研 - 2016-09-28
探寻真实世界研究的真谛
如果将政府的医疗预算比作一个大水池,把医疗技术和产品比作水,当水注入水池的速度超出水池扩大的速度时,就需要选择性地流放出一部分陈旧的水,以保证新的水可以不断注入而不至于溢出水池。国际上,医疗技术飞速发展,新产品、新药品不断涌现,疾病预防和治疗可选途径随之大幅度增加,这就必须对医疗手段做多方比较,做取舍选择,这种比较和选择,不是基于医疗手段自身的安全性和有效性,而是基于整体医疗过程中的临床效果
中国医学论坛报 - 真实世界,研究,数据 - 2015-12-16
真实世界研究如何应用于临床试验
制药产业中,临床试验与药品的实际应用有着根本差别,这种差别会造成治疗和安全性漏洞,不利于药品生产商的重大投资。美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》,法案中提出利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准。FDA在《新英格兰医学》上发表了一篇文章《真实世界证据——它是什么以及它能告诉我们什么?》(Real-World Evidence — What Is It and Wh
国际药政通 - 真实世界研究 - 2018-04-13
真实世界研究之真实之路:特点与难点
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施
MedSci原创 - 真实世界研究,梅斯医学 - 2017-09-01
你应该了解的“真实世界研究”
“真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高,经常有人问起小编什么是真实世界研究。今天,小编专门制作一个专题,跟大家一起聊聊真实世界研究的前世今生。什么是真实世界研究?简单来说,真实世界研究(Real World Study, RWS)是起源于实用性的临床试验,特点是在较大的样本量基础上,根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从
MedSci原创 - 真实世界研究 - 2018-03-23
梅斯医学——助力您的真实世界研究
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外
MedSci - RWS,真实世界,临床研究 - 2018-03-16
真实世界研究 : RWR与RCT的不同
真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。RWR是指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,并注重有意义的结局治疗。RWR与RCT的区别在于: 1、临床研究时期与研究目标:RCT关注的
度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14
美国FDA意将真实世界研究取代传统临床试验
有专家称,真实世界研究(Real-World Study,以下简称RWS)将是未来研究的趋势,相对随机对照试验(Randomized Controlled Trial,以下简称RCT)而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况。
MedSci原创 - 真实世界研究,临床试验 - 2017-01-12
混合方法研究在真实世界研究中的应用
真实世界研究最初主要是为解决新药和医疗器械Ⅲ期临床试验中无法回答的临床诊疗和医疗管理决策的问题而产生的[1]。随着对真实世界研究的广泛运用和不断的理解认识,其适用范围也进一步扩展和延伸,除了回答与治疗相关的临床问题外,研究者还需要获得更贴近自然环境的流行病学数据,包括现有诊疗措施的依从性、合规性,甚至成本数据。此外,决策者为了更好地管理医保决策时的不确定性、进行药品上市后安全性监测等,均需要大
中国循证医学杂志 - 真实世界研究 - 2019-01-04
临床真实世界研究中的实验性研究设计
临床真实世界研究中的实验性研究设计[J].2018, 39(4): 519-523 随机对照试验(RCT)即解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trials,ERCT),对研究对象的选择、干预措施的应用有严格的限定,以保证其内部有效性,但同时却大大削弱了其普适性,加之ERCT的开展要耗费巨
中华流行病学杂志 - 真实世界研究,设计 - 2018-11-07
中国临床医学真实世界研究施行规范
前言真实世界研究(real world study,RWS)是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据, 从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究[1]。RWS包括观察性RWS和试验性RWS,并具有如下特点:相比于随机对照研究(randomized control trial,RCT),RWS的纳入人群均为临床实际的患者群体,对患者的病情限定较宽泛,覆盖人群广
中华实验和临床感染病杂志(电子版) - 真实世界研究,规范 - 2017-12-26
吴一龙教授:肺癌的临床试验和真实世界研究
由中国抗癌协会肺癌专业委员会主办,四川大学华西医院、四川西部医药技术转移中心承办的第十四届全国肺癌学术大会于2015年10月15-17号在成都举行。本届大会紧紧围绕“关注肺癌病人生存质量,优化肺癌个体化治疗”的主题拓展学术交流的深度和广度。在大会上,来自广东省人民医院/广东省肺癌研究所的肺癌专家吴一龙教授分享了“肺癌的临床试验和真实世界研究”。记得吴一龙教授在参加第16届世界肺癌大会(WCLC)中
MedSci原创 - 肺癌,临床试验 - 2015-10-19
实证研究/真实世界研究的功效与局限
20世纪80年代以来,实证研究在中国的社会研究中逐步被本土研究者所广泛采用,尤其中国社会学界对实证研究给予了高度重视,从而为解决中国社会的相关问题起到了不可低估的作用。实证研究之所以能在社会科学的各个领域得到广泛使用,是由其本身固有的优势所决定。当然,任何一种研究也有其局限性,实证研究也不例外。在临床上,近年来流行的真实世界研究,包括登记数据库研究,都属于实证研究,与经典的随机对照研究不同,更接近
学术中国 - 真实世界,实证研究 - 2014-06-17
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