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Alnylam的<font color="red">第二</font><font color="red">款</font><font color="red">RNAi</font><font color="red">药物</font>Givlaari，获得欧盟批准治疗肝卟啉症

Alnylam的第二款RNAi药物Givlaari，获得欧盟批准治疗肝卟啉症

Alnylam的Givlaari获得欧洲委员会批准用于治疗急性肝卟啉症，这是Alnylam公司第二种在欧洲获批的RNA干扰（RNAi）药物。该RNAi药物靶向氨基乙酰丙酸合酶1（ALAS1）基因。

MedSci原创 - Alnylam，第二款RNAi药物，Givlaari，欧盟批准，肝卟啉症 - 2020-03-05

首<font color="red">款</font><font color="red">RNAi</font><font color="red">药物</font>patisiran有望近期上市

首款RNAi药物patisiran有望近期上市

RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。这个名为Apollo的试验招募225名患者，使用18个月一级终点mNIS+7和二级终点NorfolkQoL都显着下降，显示该药物不仅减缓疾病恶化，还可能在逆转疾病。

美中药源 - RNAi药物，神经病变 - 2017-09-21

FDA批准首<font color="red">款</font><font color="red">RNAi</font><font color="red">药物</font>Onpattro用于治疗hATTR

FDA批准首款RNAi药物Onpattro用于治疗hATTR

这也是全球第一例依据诺贝尔奖成果RNA干扰技术开发的药物Onpattro，该药作用机理通过使致病基因“沉默”，进而从根本上治愈该罕见遗传疾病。也是FDA批准的首款小干扰RNA（siRNA）药物。

MedSci原创 - FDA，药物，RNAi - 2018-08-12

全球第三<font color="red">款</font><font color="red">RNAi</font><font color="red">药物</font>出炉，百亿美金市场谁主沉浮？

全球第三款RNAi药物出炉，百亿美金市场谁主沉浮？

2020年，全球第三款RNAi药物获批上市，跟前两款一样，又是出自基因药物先锋公司Alnylam。

亿欧 - RNAi药物，百亿美金，谁主沉浮 - 2020-12-05

国产<font color="red">第二</font><font color="red">款</font>慢性丙型肝炎治疗<font color="red">药物</font>盐酸可洛派韦胶囊获批上市

国产第二款慢性丙型肝炎治疗药物盐酸可洛派韦胶囊获批上市

2月12日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局批准慢性丙型肝炎治疗药物盐酸可洛派韦胶囊上市》的公告。

医谷 - 丙肝新药，盐酸可洛派韦胶囊 - 2020-02-12

中国<font color="red">第二</font><font color="red">款</font>CAR-T产品获批，同质化竞争加剧来临

中国第二款CAR-T产品获批，同质化竞争加剧来临

中国国家药监局（NMPA）最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。公开资料显示，瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：

MedSci原创 - CAR-T疗法，CAR-T治疗，药明巨诺 - 2021-09-03

全球<font color="red">第二</font><font color="red">款</font>！中国自主研发13价肺炎结合疫苗获批上市

全球第二款！中国自主研发13价肺炎结合疫苗获批上市

全球第二款13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市了，这一次它诞生在中国。

澎湃新闻 - 第二款，13价肺炎，中国 - 2020-01-01

美罗华再迎新对手，<font color="red">第二</font><font color="red">款</font>国产利妥昔单抗上市

美罗华再迎新对手，第二款国产利妥昔单抗上市

昨日（10月9日），据国家药监局官网数据显示，信达生物的利妥昔单抗注射液（商品民：达伯华）获批上市，根据信达生物发布的公告，该药将用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病，这也

医谷网 - 美罗华，利妥昔，考核制度 - 2020-10-10

天价神药“CAR-T”首例患者已出院，<font color="red">第二</font><font color="red">款</font>也获批！

天价神药“CAR-T”首例患者已出院，第二款也获批！

9月3日，国家药监局（NMPA）官网公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。

MedSci原创 - 抗癌新药，CAR-T - 2021-09-05

全球<font color="red">第二</font><font color="red">款</font>KRAS 抑制剂获批上市，adagrasib能否成功逆袭？​

全球第二款KRAS 抑制剂获批上市，adagrasib能否成功逆袭？​

2022 年 12 月 12 日，Mirati Therapeutics 宣布美国 FDA 加速批准 KRAZATI :trade_mark:（ adagrasib ）作为具有 KRASG12C 突变

找药宝典 - Adagrasib，KRAS 抑制剂 - 2022-12-15

传奇生物<font color="red">第二</font><font color="red">款</font>出海CAR-T LB1901，在美国临床试验终止

传奇生物第二款出海CAR-T LB1901，在美国临床试验终止

临床暂停解除6周之后，7月7日，传奇生物通知美国食品药品监督管理局(FDA)，终止其针对CAR-T 新药LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。

医谷 - 临床试验，CAR-T细胞，CAR-T治疗，传奇生物 - 2022-07-10

<font color="red">药物</font>知识产权保护的<font color="red">第二</font>道防线：晶型

药物知识产权保护的第二道防线：晶型

晶型对药物有多重要？简单回答，你研究不明白它，你就很容易被别人明明白白的研究，而在这之后，前期研究的成果将前功尽弃，之后研究的内容也将毫无价值，这种案例在药物发明过程中，屡见不鲜，故其重要性，不言而喻。

药渡 - 晶型，知识产权保护，专利 - 2017-11-08

一次注射长期有效，诺奖团队<font color="red">第二</font><font color="red">款</font>体内CRISPR疗法临床数据给力

一次注射长期有效，诺奖团队第二款体内CRISPR疗法临床数据给力

AATR 是一种危及生命的严重罕见遗传疾病，据估计，全球大约有5万名患者，该疾病的特征是错误折叠的转甲状腺素蛋白（TTR）蛋白神经和心脏等组织中积累。

“生物世界”公众号 - CRISPR - 2022-09-19

<font color="red">药物</font>涂层球囊临床应用中国专家共识（<font color="red">第二</font>版）

药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）

专家组经过循证论证和会议讨论，在ISR病变充分预处理、冠状动脉原发病变适应证拓展、腔内影像及功能学精准指导DCB治疗等方面对首版《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》进行了更新。

中国介入心脏病学杂志 - 药物涂层球囊 - 2023-08-21

Arrowhead公布RNAi药物ARC-520治疗乙肝临床二期研究数据

总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳市的Arrowhead是一家专注于RNAi药物疗法开发的生物医药公司。最近其宣布开发的用于治疗乙肝的RNAi药物ARC-520取得良好的临床二期研究数据。在这项有54名患者参与的临床二期研究中，研究数据显示，使用这种药物后，患者的乙肝表面抗原HbsAg明显减少。这也是目前第一种处于此阶段的RNAi药物。

生物谷 - 乙肝，药物 - 2014-11-20

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