中国NMPA授予Omadacycline优先审查：治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）等
中国创新型生物制药公司再鼎医药今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药物评审中心已将Omadacycline的新药申请（NDA）授予了优先审查地位。
MedSci原创 - Omadacycline，社区获得性细菌性肺炎，NMPA授予优先审查 - 2020-05-07
FDA授予Keytruda优先审查
协会还对该申请给予优先审查。该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。
MedSci原创 - Keytruda，FDA，优先审查 - 2018-05-02
再鼎医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗，获得NMPA授予优先审查
再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）为其PARP抑制剂Niraparib的补充新药申请（sNDA）授予优先审查地位。
MedSci原创 - 卵巢癌，NMPA授予优先审查，PARP抑制剂Niraparib - 2020-04-18
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
葛兰素史克（GSK）9月16日宣布，FDA已授予Tafinlar（dabrafenib）/ Mekinist（trametinib） 组合疗法补充新药申请（sNDAs）优先审查资格，该组合疗法用于携带BRAF
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-18
FDA授予Enhertu在肺癌中的优先审查权
如果获得批准，这将是 Enhertu 的第三种肿瘤适应症。
MedSci原创 - 肺癌，Enhertu，抗体药物偶联物ENHERTU，ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki） - 2022-04-22
FDA授予Exelixis公司抗癌药cabozantinib优先审查资格
Exelixis公司今天宣布，FDA已接受审查该公司抗癌药cabozantinib的新药申请（NDA），该药用于不能手术切除的恶性局部晚期或转移性髓样甲状腺癌（medullary thyroid cancer同时，FDA已授予该药优先审查资格（priority review designation），这意味着FDA将在6个月内完成cabozantinib NDA的审查。 在今年
生物谷 - FDA，Exelixis公司，cabozantinib，优先审查 - 2012-08-01
FDA授予拜耳多吉美（Nexavar）sNDA优先审查资格
拜耳（Bayer）和Onyx制药8月27日宣布，FDA已授予多吉美（Nexaver，通用名：sorafenib，索拉非尼）补充新药申请（sNDA）优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘（RAI）
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-28
FDA授予阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi优先审查
阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制剂许可申请（sBLA），并为其靶向程序性的死亡-配体1（PD-L1）单克隆抗体Imfinzi（durvalumab）授予了优先评审资格
MedSci原创 - FDA，阿斯利康，PD-L1单抗，Imfinzi，优先审查 - 2019-12-02
CC-486治疗急性髓性白血病：FDA授予优先审查权
百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）近日表示，FDA授予了CC-486治疗成人急性髓性白血病（AML）的优先审查权。
MedSci原创 - 急性髓性白血病，CC-486 - 2020-05-02
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理Ibrance的补充新药申请（sNDA）并授予优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年4月。
生物谷 - 辉瑞，乳腺癌，Ibrance，CDK46，HER2 - 2016-12-23
FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查，用于治疗1型原发性高草酸尿症
Lumasiran是靶向羟基酸氧化酶1（HAO1）、可按季度皮下给药的的RNAi治疗药物。
MedSci原创 - 优先审查，1型原发性高草酸尿症（PH1），RNAi疗法Lumasiran - 2020-06-03
诺华的MET抑制剂卡马替尼治疗非小细胞肺癌，获得FDA授予优先审查
诺华制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了MET抑制剂卡马替尼（INC280）的新药申请（NDA）并给予了优先审查，用于一线治疗和先前治疗过的局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METex14
MedSci原创 - 诺华，MET抑制剂，卡马替尼，非小细胞肺癌，FDA，优先审查 - 2020-02-14
FDA授予原发性胆汁性肝硬化治疗药物OCA优先审查资格
去年8月，全球医药市场预测机构EvaluatePharma发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单，有多个制药巨头的在研药物均成功上榜，其中百时美施贵宝和默沙东凭借各自的PD-1免疫疗法Opdivo和Keytruda分别夺得状元和榜眼，而夺得探花的药物obeticholic acid （OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物）竟然来自于一家名不见经传的美国小生物制药公司——Intercept P
不详 - FDA，肝硬化，OCA - 2015-09-01
FDA授予多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格
FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的生物制品许可申请（BLA）。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗（包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD）的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类患者被称为“双重难治”多发性骨髓瘤，意指患者针对至少2类最常用的抗骨髓瘤药物已产生抗性。此前报道：NEJM：Daratumumab单
不详 - FDA，强生，Daratumumab - 2015-09-09
FDA授予礼来单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤的优先审查资格
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤（STS）的生物制品许可申请（BLA）优先审查资格。
生物谷 - 礼来，olaratumab，软组织肉瘤，PDGFRα拮抗剂，单抗 - 2016-05-07
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