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<font color="red">诊断</font>试验中单个ROC面积<font color="red">估计</font><font color="red">的</font><font color="red">样本</font>量计算

诊断试验中单个ROC面积估计的样本量计算

在诊断性研究中我们经常会用到AUC这个指标，即曲线下面积，它反映了一个诊断指标的总体诊断价值如何，我们也经常通过比较两个不同的指标的AUC大小及其差异是否有统计学意义，来反映这两个指标中那个指标的的诊断能力更强在诊断性研究中我们有可能提出一个新的诊断指标，它的诊断准确性可能比既往的已经存在的诊断方法的诊断准确性要高。为了研究这个新的诊断指标的诊断价值是否比既往的诊断指标要好，我们需要设计一个试验

临床流行病学和循证医学 - 诊断试验，ROC - 2018-11-29

<font color="red">诊断</font>试验（<font color="red">估计</font>灵敏度和特异度）<font color="red">的</font>PASS软件<font color="red">样本</font>量计算

诊断试验（估计灵敏度和特异度）的PASS软件样本量计算

1、问题与数据 某研究者拟探讨胸部扪诊对乳腺癌患者的诊断价值。以手术病理结果为金标准，选择乳腺癌患者和非患者进行胸部扪诊，评价胸部扪诊的诊断价值。预计胸部扪诊诊断乳腺癌的灵敏度（Sensitivity）为85%，灵敏度的容许误差为5%；特异度（Specifity）为90%，特异度的容许误差为10%；选取置信度1-α=0.95。患者和非患者采用相等的样本量，请问如何估计样本量？ 2、对问题的分析

MedSci原创 - PASS软件，样本量 - 2017-05-13

来源于人<font color="red">的</font>生物<font color="red">样本</font>库<font color="red">样本</font>用于体外<font color="red">诊断</font><font color="red">试剂</font>临床试验<font color="red">的</font>指导原则

来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-03-07

关于《药物临床试验<font color="red">样本</font><font color="red">量</font><font color="red">估计</font>指导原则（征求意见稿）》公开征求意见<font color="red">的</font>通知

关于《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-10-31

【在线课堂】超详细解读——<font color="red">样本</font>容量<font color="red">的</font><font color="red">估计</font>

【在线课堂】超详细解读——样本容量的估计

在科研设计之始，我们常被以下问题所困…… 主要终点、次要终点；纳入排除标准；随访实施；随机化方式；盲法实施；样本量；统计方案 样本量—大？小？无论何种设计，均应考虑样本量的估算问题。 样本量过小？——结果不稳定，检验效能过低，无法获得阳性结果（假阴性结果） 样本量过大？——增加临床研究难度，造成人力、物力、时间和经济上的

MedSci原创 - 统计，样本量，设计，PASS - 2015-05-21

关于<font color="red">样本</font><font color="red">量</font><font color="red">的</font>几个小问题

关于样本量的几个小问题

首先，大家看一个样本量估算的结果（基于PASS软件），N1=N2=37，每组需要37人。哇，好开心，每组入组37人就行了。1、好像不是这样，因为根据公式或软件估算的样本量是在给定条件下满足研究所需的最小样本量。也就是说，最终纳入统计分析时，每组至少需要37人。临床研究中，常会因为各种原因导致研究对象的脱落和失访，因此，我们要提前考虑到失访的情况，一般在此基础上增加5%~20%。2、考虑失访，大家一

临床流行病学和循证医学 - 样本量 - 2020-02-05

随机试验中<font color="red">的</font><font color="red">样本</font><font color="red">量</font>考量

随机试验中的样本量考量

普遍的概念认为随机试验需要产生样本量大小相等的各个比较组。这种概念上的误解导致研究者强行达成样本量相等而产生偏倚，尤其如果应用的是不科学的方式。在随机对照试验中，尤其是使用排列区组随机法(permuted-block randomisation) 的非双盲试验(non-douhle-blindedtrials) 中，绝对均等的样本量对提高统计学的把握度没有什么帮助

天坛临床试验与临 - 随机，样本 - 2015-01-18

<font color="red">样本</font>量计算软件大全，再也不用担心<font color="red">样本</font><font color="red">量</font><font color="red">的</font>计算

样本量计算软件大全，再也不用担心样本量的计算

在临床研究设计阶段，临床研究者最纠结的问题在哪里？需要多少病例即样本量估算，必是其中问题之一。因为样本量太小，试验难以得出设计的效果，结果不稳定，错误风险也大，得到“假阴性”结果；样本量太大，增加试验的成本和难度。并且CONSORT和STROBE等报告规范已要求要指明样本量的确定方法。

MedSci原创 - 样本量 - 2017-10-23

临床试验中降低<font color="red">样本</font><font color="red">量</font><font color="red">的</font>15种策略

临床试验中降低样本量的15种策略

在最终分析中调整自变量

网络 - 临床试验，样本量，样本量计算 - 2020-03-17

肺内小结节，<font color="red">估计</font>80%<font color="red">的</font>年轻同行都没考虑这个<font color="red">诊断</font>

肺内小结节，估计80%的年轻同行都没考虑这个诊断

你的诊断是什么？

医学影像服务中心 - 肺结节 - 2021-11-01

Lancet Glob Health：痰<font color="red">样本</font>收集对结核病<font color="red">诊断</font><font color="red">的</font>影响

Lancet Glob Health：痰样本收集对结核病诊断的影响

集中收集以及相关痰样本收集指导大大提高了结核病诊断效果。在分析设备越来越进步的今天，适当的痰样本收集方法对于结核的防治仍发挥着巨大的作用

MedSci原创 - 结核病，痰样本，收集方法 - 2017-06-16

临床研究样本量的估计技巧

临床试验样本含量的计算.pdf PASS样本量估计操作手册.pdf 临床试验方案设计中主要疗效指标及试验时间的考虑要素.pdf

MedSci原创 - 临床研究，样本 - 2012-05-28

成人每天的蛋白质估计需要量

成人每天的蛋白质估计需要量 - 2022-11-22

CCTS共识：临床试验中样本量确定的统计学考虑 2015

样本量 确定 (samplesizedetermination)，又称样 本量估计 (samplesizeestimation)，是指为满足统计 的 准确性和可靠性(I类错误 的控制和检验效能的保证) 计算 出所需的样本量 ，它是 临床试验设计 中一个极为 重要 的环节 ，直接关系到研究结论 的可靠性 、可重复 性 ，以及研究效率的高低。样本量估计也是一个成本． 效果和检验效能 的权

CCTS，样本量 - 2016-06-17

计算机程序可以诊断和定位血液样本中的癌症

近日，美国研究人员开发了一种计算机程序，可以在检测癌症的同时从患者的血液样本中识别癌症病灶在身体中的位置。该研究项目公开发表在近期出版的《基因生物学》期刊上。来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的联合作者周茉莉教授表示：“癌症的非侵入性诊断很重要，因为它能够诊断早期癌症，癌症越早被确诊，病人被治愈的几率就越高。我们已经开发出识别癌症的计算机驱动检测程序，并能够通过单个血液样本确定癌症的类型。该技术

中国科学报 - 癌症计算机程序血液检测 - 2017-03-30

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